近日，在美國召開的2017年心血管造影和介入?yún)f(xié)會科學(xué)年會（SCAI2017）上，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院唐熠達(dá)教授報告了我國學(xué)者自行設(shè)計和完成的CREATIVE研究結(jié)果。

　　該研究在最新揭曉研究論壇（latebreakingtrials）上公布。該論壇精選了4項臨床研究，CREATIVE研究是唯一來自美國本土外的研究，吸引了全球介入醫(yī)師的目光。

　　該研究的結(jié)果顯示，對氯吡格雷低反應(yīng)的患者，強(qiáng)化抗血小板策略（加倍劑量氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林雙聯(lián)抗血小板治療，或在常規(guī)劑量氯吡格雷和阿司匹林基礎(chǔ)上聯(lián)合西洛他唑的三聯(lián)抗血小板治療）能顯著降低心腦血管不良事件（MACCE）發(fā)生率并改善血小板功能，并且不增加主要出血的發(fā)生風(fēng)險。

　　唐熠達(dá)教授在SCAI2017發(fā)布CREATIVE研究結(jié)果

　　CREATIVE研究是一項非盲、隨機(jī)對照、頭對頭、單中心臨床試驗。氯吡格雷低反應(yīng)性的定義主要是根據(jù)血小板功能檢測結(jié)果來判斷，該試驗中以MA（ADP）＞47mm并且ADP＜50％定義為氯吡格雷低反應(yīng)。

　　試驗按照1∶1∶1的比例將入選患者分為三組，分別是標(biāo)準(zhǔn)治療組（STANDARD，阿司匹林100mgqd＋氯吡格雷75mgqd）、加倍劑量組（DOUBLE，阿司匹林100mgqd＋氯吡格雷150mgqd）、三聯(lián)治療組（TRIPLE，阿司匹林＋氯吡格雷75mgqd＋西洛他唑100mgbid），樣本量估計后設(shè)定每組入選患者350例，最后實際入組分別為362例，359例，和355例。

　　CREATIVE研究最終結(jié)果證實，主要不良心腦血管事件（MACCE，主要終點）發(fā)生率在標(biāo)準(zhǔn)治療（n＝362）和加倍劑量氯吡格雷治療（n＝359）組間無差異（14.3％vs.10.54％，P＝0.124），但在標(biāo)準(zhǔn)治療（n＝362）和三聯(lián)抗血小板治療（n＝355）組之間差異顯著（14.31％vs.8.14％，P＝0.009）。然而，加倍劑量氯吡格雷聯(lián)合阿司匹林治療和三聯(lián)抗血小板策略均不增加嚴(yán)重出血風(fēng)險。

　　唐熠達(dá)教授表示，CREATIVE研究證實，通過血小板功能監(jiān)測來判斷氯吡格雷低反應(yīng)患者進(jìn)而調(diào)整治療策略，有助于提高高危擇期PCI患者的臨床預(yù)后（18個月的MACCE事件僅為14.31％）；對氯吡格雷低反應(yīng)患者，強(qiáng)化抗血小板策略（聯(lián)合西洛他唑的三聯(lián)抗血小板治療）能夠顯著降低血小板反應(yīng)性和MACCE事件發(fā)生率，且不增加主要出血的風(fēng)險。

　　最后，唐熠達(dá)教授強(qiáng)調(diào)，雖然CREATIVE研究結(jié)果對臨床制定抗血小板治療策略具有一定的指導(dǎo)意義，但還存在一定的局限性，需要更多研究進(jìn)一步評估。

　　TCT大會主席、紐約長老會醫(yī)院的GreggW.Stone教授和ACC前任主席、JACC：介入主編SpencerB.King教授和美國哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院DeepakBhatt教授等專家是大會的主持人，對該研究給予了高度評價。

　　國際權(quán)威醫(yī)學(xué)媒體Medscape記者也在現(xiàn)場就“該研究對美國醫(yī)生有何啟示”專訪了唐熠達(dá)教授，唐熠達(dá)教授表示，血小板功能學(xué)檢測和基因?qū)W檢測在目前精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時代是一種可行的方式，有助于高危血栓患者治療策略的調(diào)整并改善預(yù)后。此外，強(qiáng)化血小板策略的形式是多樣的，除了替格瑞洛和普拉格雷外，其他方式如氯吡格雷加量和西洛他唑的聯(lián)合使用，尤其是在阿司匹林和氯吡格雷基礎(chǔ)上的西洛他唑聯(lián)合使用，從CREATIVE研究看其效果更加顯著。這些或?qū)γ绹t(yī)生在探討臨床上如何優(yōu)化抗血小板治療有所啟示。