一項(xiàng)長期研究結(jié)果提示,乳腺癌輔助治療2-3年后,將他莫昔芬轉(zhuǎn)換為依西美坦相比繼續(xù)服用他莫昔芬更有效。
這項(xiàng)由JamesPMorden(英國倫敦癌癥研究所)和同事們組織的群際依西美坦研究在1998-2003年間納入了4724例早期乳腺癌絕經(jīng)患者。
所有患者在輔助他莫昔芬2-3年治療后無疾病進(jìn)展,她們被隨機(jī)分為繼續(xù)他莫昔芬20mg(或者在丹麥30mg)治療,或者轉(zhuǎn)為依西美坦25mg,完成一共5年的治療。
主要結(jié)果
中位隨訪120個月時,4599例患者是雌激素受體陽性或者雌激素受體狀態(tài)未知,與他莫昔芬組相比較,依西美坦組無乳腺癌生存期(主要終點(diǎn))有所改善(絕對差異4.0%[95%CI1.2-6.7];風(fēng)險比[HR]0.8[95%CI0.72-0.92])。
10年時,依西美坦組與他莫昔芬組的總生存期絕對差異是2.1%(95%CI-0.5-4.6;HR0.89[95%CI0.78-1.01],P=0.08)。
更新的安全性數(shù)據(jù)顯示,出現(xiàn)至少一處治療后骨折的患者比例在這兩組之間沒有差異:依西美坦組196/2105例患者(9.3%)vs他莫昔芬組163/2036例(8.0%)患者(P=0.14)。
小結(jié)
共同作者LesleyFallowfield(英國蘇塞克斯大學(xué))解釋道,很多輔助治療試驗(yàn)的缺點(diǎn)之一是缺乏長期隨訪。早期群際依西美坦研究文獻(xiàn)顯示,從他莫昔芬轉(zhuǎn)為依西美坦的獲益是在不影響生活質(zhì)量的前提下實(shí)現(xiàn)的。這一分析證明早期乳腺癌女性繼續(xù)輔助治療會有復(fù)發(fā)風(fēng)險,但是轉(zhuǎn)為依西美坦的患者總生存期會有所增加。此外,關(guān)于藥物會影響骨健康的擔(dān)心也是毫無根據(jù)的。
MichaelGnant(奧地利維也納大學(xué)醫(yī)學(xué)院)認(rèn)為,這項(xiàng)結(jié)果與其他研究他莫昔芬和芳香酶抑制劑順序的輔助試驗(yàn)結(jié)果一致,最終群際依西美坦研究分析證實(shí)獲益。比較讓人放心的發(fā)現(xiàn)是,雖然比較小,但在10年時仍可觀察到持續(xù)獲益(包括總生存期);絕大多數(shù)患者并不會從副作用傾向干預(yù)獲益,但目前仍缺乏預(yù)測哪些患者最能獲益的工具。
適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥108適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1500適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥160適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1551. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價: ¥101.9