一項長期研究結果提示,乳腺癌輔助治療2-3年后,將他莫昔芬轉換為依西美坦相比繼續(xù)服用他莫昔芬更有效。
這項由JamesPMorden(英國倫敦癌癥研究所)和同事們組織的群際依西美坦研究在1998-2003年間納入了4724例早期乳腺癌絕經患者。
所有患者在輔助他莫昔芬2-3年治療后無疾病進展,她們被隨機分為繼續(xù)他莫昔芬20mg(或者在丹麥30mg)治療,或者轉為依西美坦25mg,完成一共5年的治療。
主要結果
中位隨訪120個月時,4599例患者是雌激素受體陽性或者雌激素受體狀態(tài)未知,與他莫昔芬組相比較,依西美坦組無乳腺癌生存期(主要終點)有所改善(絕對差異4.0%[95%CI1.2-6.7];風險比[HR]0.8[95%CI0.72-0.92])。
10年時,依西美坦組與他莫昔芬組的總生存期絕對差異是2.1%(95%CI-0.5-4.6;HR0.89[95%CI0.78-1.01],P=0.08)。
更新的安全性數據顯示,出現至少一處治療后骨折的患者比例在這兩組之間沒有差異:依西美坦組196/2105例患者(9.3%)vs他莫昔芬組163/2036例(8.0%)患者(P=0.14)。
小結
共同作者LesleyFallowfield(英國蘇塞克斯大學)解釋道,很多輔助治療試驗的缺點之一是缺乏長期隨訪。早期群際依西美坦研究文獻顯示,從他莫昔芬轉為依西美坦的獲益是在不影響生活質量的前提下實現的。這一分析證明早期乳腺癌女性繼續(xù)輔助治療會有復發(fā)風險,但是轉為依西美坦的患者總生存期會有所增加。此外,關于藥物會影響骨健康的擔心也是毫無根據的。
MichaelGnant(奧地利維也納大學醫(yī)學院)認為,這項結果與其他研究他莫昔芬和芳香酶抑制劑順序的輔助試驗結果一致,最終群際依西美坦研究分析證實獲益。比較讓人放心的發(fā)現是,雖然比較小,但在10年時仍可觀察到持續(xù)獲益(包括總生存期);絕大多數患者并不會從副作用傾向干預獲益,但目前仍缺乏預測哪些患者最能獲益的工具。
適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥108適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1500適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥160適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677適用于絕經后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。 適用于絕經后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1551. 適用于經他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現陽性的臨床反應,可考慮使用本品。
健客價: ¥101.9