天士力3月30日發(fā)布公告，稱收到人力資源和社會保障部社會保險事業(yè)管理中心《關(guān)于邀請參加藥品談判工作的函》，下屬子公司上海天士力藥業(yè)有限公司的注射用重組人尿激酶原、天津天士力之驕藥業(yè)有限公司的注射用益氣復(fù)脈（凍干），已被列入國家醫(yī)保目錄談判藥品范圍，并邀請公司參加價格談判工作。

　　一、注射用重組人尿激酶原

　　注射用重組人尿激酶原商品名普佑克，為上海天士力藥業(yè)有限公司的獨家產(chǎn)品，是通過基因工程方法制備的新一代溶血栓藥物，現(xiàn)有適應(yīng)癥為急性ST抬高心肌梗死的溶栓治療。

　　普佑克是“十一五”期間唯一獲批的國家一類生物新藥，獲得國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項、國家863計劃資助。IV期臨床2088例數(shù)據(jù)結(jié)果表明，該藥對急性心肌梗死病人血管開通率達到85.2%，藥物相關(guān)的顱內(nèi)出血發(fā)生率僅為0.19%，（公開文獻數(shù)據(jù)顯示，其他特異性的溶栓藥物的開通率在78%-82%之間，出血率在0.9%-3.45%之間），普佑克同時具備開通率高、安全性好的特點。

　　目前普佑克已納入上海市醫(yī)保目錄、河北省新農(nóng)合目錄和甘肅急搶救藥目錄增補目錄、2015年版《急性ST段抬高型心肌梗死診斷和治療指南》、2016版《急性冠脈綜合征急診快速診療指南》、2016版《冠心病合理用藥指南》、2016版《急性ST段抬高型心肌梗死溶栓治療的合理用藥指南》推薦溶栓用藥、以及國家衛(wèi)計委189號文件中《急性ST段抬高心肌梗死（STEMI）患者醫(yī)療救治技術(shù)方案》中“靜脈溶栓治療”的指定用藥。

　　2016年，普佑克還取得了缺血性腦卒中適應(yīng)癥和肺栓塞適應(yīng)癥兩項臨床批件，并迅速啟動了新適應(yīng)癥的研究工作。

　　我國每年心肌梗死新發(fā)的可溶栓治療人群80萬以上（目前只有5%的病人能夠及時得到PCI-冠狀動脈介入手術(shù)的治療）；每年新發(fā)的缺血性腦卒中時間窗內(nèi)可溶栓治療人群100萬-150萬；肺栓塞適應(yīng)癥可溶栓治療人群在80萬以上，普佑克市場空間巨大。

　　該產(chǎn)品2016年銷量為3.88萬支，實現(xiàn)銷售收入3，791.27萬元，占公司當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)收入比例的0.61%。

　　二、注射用益氣復(fù)脈（凍干）

　　注射用益氣復(fù)脈（凍干）為天津天士力之藥業(yè)有限公司的獨家產(chǎn)品，用于冠心病勞累性心絞痛氣陰兩虛證，癥見胸痹心痛，心悸氣短、倦怠懶言、頭暈?zāi)垦?、面色少華、舌淡、少苔或剝苔，脈細弱或結(jié)代；冠心病所致慢性左心功能不全Ⅱ、Ⅲ級氣陰兩虛證，癥見心悸、氣短甚則氣急喘促，胸悶隱痛，時作時止，倦怠乏力，面色蒼白，動則汗出，舌淡、少苔或剝苔，脈細弱或結(jié)代。

　　注射用益氣復(fù)脈（凍干）是第一個由國家科技攻關(guān)項目資助的現(xiàn)代中藥創(chuàng)新劑型研究課題，并先后獲得國家“六五”、“七五”、“九五”攻關(guān)項目和國家自然科學(xué)基金、國家新藥基金、國家863重大專項基金等科研項目支持。

　　自2006年上市以來，該藥的用藥人群已超過80萬人次。2011年結(jié)束的IV期臨床研究，觀察2395例，其中慢性心衰患者1134例，按心功能療效評價標準進行臨床療效評估，總有效率87.46%；入組心絞痛患者1261例，患者心絞痛發(fā)作次數(shù)由治療前平均4.65次/周，2周治療后下降為平均1.14次/周，治療前后差別顯著。該藥上市以來按國家ADR中心公布的不良反應(yīng)發(fā)生率為0.147%，屬“偶見”級別。

　　心力衰竭是一個亟待解決的全球性醫(yī)療難題，目前全球有超過2600萬心力衰竭患者，并呈逐年持續(xù)增加的趨勢，《中國心血管病報告2013》顯示中國的心力衰竭的患病人數(shù)高達450萬人。心力衰竭病死率相當(dāng)高，住院死亡率高達4%，出院60天內(nèi)死亡或者再入院率達30%以上，5年死亡率約為40-50%。

　　該產(chǎn)品2016年銷量為1，413萬支，實現(xiàn)銷售收入47，522.60萬元，占公司當(dāng)年醫(yī)藥工業(yè)收入比例的7.69%。