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淺談藥物licensing交易的主要組成部分

2017-03-27 來(lái)源:醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:通常來(lái)說(shuō),用幾期臨床開(kāi)始或其它節(jié)點(diǎn)的開(kāi)始比用臨床結(jié)束或其它節(jié)點(diǎn)的結(jié)束更普遍,因?yàn)檫@樣很少引起歧義。有的交易涉及幾個(gè)很簡(jiǎn)單的Milestone,而有的則很多,另外,在不同的授權(quán)區(qū)域設(shè)置不同的Milestone也很重要。

  今天想和大家談?wù)?a target="_blank" href="http://m.coldnoir.com/yyzd/" name="InnerLinkKeyWord">藥物licensing交易條款的主要組成部分,很基礎(chǔ)的東西,大咖可以略過(guò)。

  1.upfrontpayment

  upfrontpayment中文叫首期付款,是授權(quán)合同生效后馬上(一般會(huì)有1個(gè)星期)付款給授權(quán)方的,有時(shí)候upfrontpayment也叫簽約費(fèi),授權(quán)費(fèi)等等。目前中國(guó)大陸地區(qū)upfrontpayment非常低,即使是國(guó)際上大熱的免疫腫瘤領(lǐng)域,國(guó)內(nèi)藥企引進(jìn)類似產(chǎn)品的時(shí)候也是如此。Upfrontpayment如果很低的一個(gè)缺陷就是被授權(quán)方可能沒(méi)有足夠的動(dòng)力去將這個(gè)產(chǎn)品繼續(xù)開(kāi)發(fā)下去,盡管由于各種情況的變化,高upfront實(shí)際上也會(huì)變成sunkcost,而最終使授權(quán)方放棄該項(xiàng)目,但過(guò)低的upfront無(wú)疑會(huì)加重這種情況的產(chǎn)生

  2.Milestone

  Milestonepayment中文叫里程碑付款,也就是當(dāng)達(dá)成一定的要求后才付的錢,是藥物開(kāi)發(fā)合作中非常重要的一項(xiàng),這對(duì)于被授權(quán)方分散風(fēng)險(xiǎn)相當(dāng)重要。盡管任何事件都可以作為Milestonepayment的觸發(fā)條件,只要這個(gè)事件在藥物研發(fā)過(guò)程當(dāng)中并且足夠清晰,但是常見(jiàn)的Milestonepayment的觸發(fā)條件如下

  IND申請(qǐng)的提交

  I期、II期、III期臨床的開(kāi)始

  NDA申請(qǐng)的提交

  NDA的獲批

  產(chǎn)品上市

  選定一個(gè)先導(dǎo)化合物

  臨床前研究選定候選化合物

  藥物專利的生效

  通常來(lái)說(shuō),用幾期臨床開(kāi)始或其它節(jié)點(diǎn)的開(kāi)始比用臨床結(jié)束或其它節(jié)點(diǎn)的結(jié)束更普遍,因?yàn)檫@樣很少引起歧義。有的交易涉及幾個(gè)很簡(jiǎn)單的Milestone,而有的則很多,另外,在不同的授權(quán)區(qū)域設(shè)置不同的Milestone也很重要。

  Milestone除了新藥上市前各個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的Milestone外,還會(huì)有上市銷售的Milestone,比如說(shuō)上市銷售達(dá)到1億元,被授權(quán)方向授權(quán)方支付多少金額等。

  3.Royalties

  Royalties中文叫專利許可權(quán)費(fèi),是指授權(quán)方向被授權(quán)方收取一定比例的凈銷售額的提成,在一些簡(jiǎn)單的案例中,會(huì)有一個(gè)固定比例的Royalties抽成。但是更多的時(shí)候Royalties會(huì)有minimumroyalties和steppedroyalties之分。

  Minimumroyalties有一個(gè)最小的royalties金額,一些小公司通常會(huì)要求收取大公司一個(gè)最小的許可費(fèi),無(wú)論這個(gè)授權(quán)的藥物是否上市或者上市后的銷售情況如何,這樣做可以刺激大公司將這個(gè)授權(quán)的藥物重視起來(lái),大力推廣,但這正是大公司希望避免的,因?yàn)榇蠊鞠M3肿约簆ipeline的靈活性和選擇自主權(quán),而這正是小公司希望避免的。因此,steppedroyalties就提供了一個(gè)非常好的折中的方法,當(dāng)一個(gè)產(chǎn)品賣到一個(gè)水平,抽成比例是多少,如果高于這個(gè)水平,又抽成多少比例,以此類推。我們可以看到這里,可以看出來(lái)royalties和Milestone都會(huì)涉及銷售額,但Royalties是抽成,無(wú)論賣多少都有,而Milestone則是必須達(dá)到一定的金額才會(huì)支付。

  4.分享成本與收益

  以上3項(xiàng)是licensingdeal中都會(huì)有的部分,除此之外,還會(huì)有一些其它的條款來(lái)平衡雙方之間的成本與風(fēng)險(xiǎn)。比如說(shuō),小公司可以和大公司共同承擔(dān)III期臨床的花費(fèi),這樣就可以在今后上市銷售后要求得到更多的回報(bào)。另外,比如如果小公司保留一些區(qū)域的權(quán)利或者說(shuō)保留共同推廣產(chǎn)品的權(quán)利,那么相對(duì)的就需要減少現(xiàn)階段馬上獲益的金額。

  5.股權(quán)投資

  在一些licensingdeal中,大公司有時(shí)會(huì)購(gòu)買一定額度的小公司的股權(quán),這使得交易變得非常復(fù)雜,因?yàn)槲覀冎溃芏嗲闆r下,大公司的股權(quán)投資的預(yù)算和引進(jìn)藥物的預(yù)算分別來(lái)自不同的部門(國(guó)內(nèi)一些土豪公司可能都來(lái)自大老板自己),因此這樣的交易可以在談的時(shí)候一起談,但是最終還是要分成2個(gè)單獨(dú)的deal來(lái)做。

  股權(quán)投資的好處是小公司可以馬上獲得一筆錢來(lái)支持他們其它產(chǎn)品管線的研發(fā)。但由于可能會(huì)涉及多部門的人,因此常常使談判變得非常復(fù)雜。

  以上就是簡(jiǎn)單的licensingdeal中涉及的主要的內(nèi)容。最后我想說(shuō)的是,對(duì)于一個(gè)藥物的估值,盡管國(guó)內(nèi)對(duì)于benchmarking更認(rèn)可,而對(duì)于ENPVmodel則是garbagein,garbageout的態(tài)度,但是ENPV對(duì)于小公司自己全面了解藥物項(xiàng)目,認(rèn)清影響藥物價(jià)值的關(guān)鍵因素還是非常重要的,另外ENPV對(duì)于分配licensor和licensee之間的具體的利益提供了一個(gè)非常有用的工具。例如如果一個(gè)藥物ENPV算出來(lái)值1億人民幣,那么licensor和licensee可以分別估算引進(jìn)/轉(zhuǎn)讓這個(gè)藥物項(xiàng)目自己的ENPV(Milestone費(fèi)用以及Royalties都是要打折的),兩者算出來(lái)的數(shù)據(jù)加起來(lái)就是這個(gè)藥物項(xiàng)目的ENPV。

  通常,一個(gè)藥物根據(jù)階段的不同,在licensor和licensee之間的分配比例如下,但也需要考慮談判能力和當(dāng)時(shí)所處的大環(huán)境等因素。ENPV和Benchmarking兩種方法就像是股票二級(jí)市場(chǎng)價(jià)值投資和動(dòng)量投資一樣,兩者根本思路不同,但是一定要結(jié)合起來(lái),任何一種方法的單獨(dú)使用都是有缺陷的。

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