在今年2月憑借一項II期研究的無進展生存期(PFS)數(shù)據(jù)獲得了FDA的加速批準,用作乳腺癌的一線治療。近日,輝瑞公布了一項III期研究,將Ibrance用作乳腺癌二線治療,結(jié)果顯示,Ibrance療效同樣非常出色。一個數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會審查后已建議提前終止試驗。據(jù)悉,這是輝瑞獲得的有關(guān)Ibrance的首批III期數(shù)據(jù),這些數(shù)據(jù)將提交至2015年美國臨床腫瘤學(xué)會(ASCO)年會。(相關(guān)閱讀:輝瑞CDK4/6抑制劑Ibrance將主導(dǎo)HR乳腺癌市場)
輝瑞對Ibrance期望極高,認為該藥的銷售峰值將達到30-50億美元,該公司希望Ibrance能幫助部分抵消仿制藥競爭所致的損失。輝瑞稱,正在與監(jiān)管機構(gòu)討論,提交Ibrance作為二線治療的上市申請。
ISI集團分析師指出,輝瑞公布的這項二線治療研究的強勁數(shù)據(jù),預(yù)計不會大幅提升Ibrance的預(yù)期銷售,因為大多數(shù)乳腺癌患者會將Ibrance用于一線治療。Ibrance適應(yīng)癥為聯(lián)合Femara(letrozole,來曲唑)用于既往未接受過系統(tǒng)治療以控制晚期病情的絕經(jīng)后女性雌激素受體陽性(ER+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。其中,F(xiàn)emara是諾華的腫瘤學(xué)藥物。
而此次公布的二線治療研究中,Ibrance與阿斯利康腫瘤學(xué)藥物Faslodex(fulvestrant,氟維司群)聯(lián)合用藥,用于正接受或已經(jīng)接受內(nèi)分泌治療但病情惡化的激素受體陽性(HR+)、人表皮生長因子受體2陰性(HER2-)轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者的治療。數(shù)據(jù)顯示,與Faslodex相比,Ibrance聯(lián)合Faslodex顯著延長了無進展生存期(PFS)。
關(guān)于Ibrance(palbociclib):
palbociclib是一種實驗性、口服、靶向性CDK4/6抑制劑,能夠選擇性抑制細胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6),恢復(fù)細胞周期控制,阻斷腫瘤細胞增殖。細胞周期失控是癌癥的一個標志性特征,CDK4/6在許多癌癥中均過度活躍,導(dǎo)致細胞增殖失控。CDK4/6是細胞周期的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子,能夠觸發(fā)細胞周期從生長期(G1期)向DNA復(fù)制期(S1期)轉(zhuǎn)變。在雌激素受體陽性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的過度活躍非常頻繁,而CDK4/6是ER信號的關(guān)鍵下游靶標。臨床前數(shù)據(jù)表明,CDK4/6和ER信號雙重抑制具有協(xié)同作用,并能夠抑制G1期ER+乳腺癌細胞的生長。
Ibrance于2015年2月獲FDA批準,是全球上市的首個CDK4/6抑制劑。該藥的獲批是基于一項II期研究PALOMA-1的數(shù)據(jù),與標準治療藥物曲唑(letrozole)相比,palbociclib聯(lián)合曲唑使無進展生存期(PFS)取得了統(tǒng)計學(xué)意義的顯著延長(20.2個月vs10.2個月,p=0.0004)。
用于治療抗雌激素治療無效的晚期乳腺癌絕經(jīng)后患者。
健客價: ¥124結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥677適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥145適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1600適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1601.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價: ¥401、治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌; 2、用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價: ¥42主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期癌癥者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥95主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28用于紫杉醇和包括有蒽環(huán)類抗生素化療方案治療無效的晚期原發(fā)性或轉(zhuǎn)移性乳腺癌的進一步治療。
健客價: ¥270絕經(jīng)后晚期乳腺癌,多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。
健客價: ¥146本品用于治療下列疾?。?乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌。
健客價: ¥870用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥137適用于以他莫昔芬治療后病情進展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥1171. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價: ¥138主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥339主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥75疏肝活血,軟堅散結(jié)。用于經(jīng)期乳脹痛有塊,月經(jīng)不調(diào)或量少色紫成塊及乳腺增生。
健客價: ¥35.61扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標準的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥140聯(lián)合多西紫杉醇治療包括蒽環(huán)類抗生素化療失敗的轉(zhuǎn)移性乳腺癌;單藥一線治療轉(zhuǎn)移性直腸癌。
健客價: ¥278適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410舒肝活血,祛痰軟堅,用于肝郁氣滯、痰瘀互結(jié)所致的乳癖,癥見乳房腫塊或結(jié)節(jié)、數(shù)目不等、大小不一、質(zhì)軟或中等硬、或乳房脹痛、經(jīng)前疼痛加??;乳腺增生病見上述證候者。
健客價: ¥27