干細(xì)胞治療使持久的肛周膿腫獲得緩解

2017-02-24 來(lái)源：醫(yī)脈通消化科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：巴塞羅那大學(xué)JuliánPanés博士說(shuō)：“與安慰劑相比，使用Cx601治療肛周瘺的患者臨床和放射學(xué)緩解明顯更好。”Cx601是來(lái)源于同種異體脂肪的干細(xì)胞，是用于對(duì)至少一種常規(guī)或生物療法應(yīng)答不充分克羅恩病患者復(fù)雜肛周瘺治療的皮損內(nèi)注射懸浮液。

　　2017年2月15-18日，歐洲克羅恩和結(jié)腸炎組織（ECCO）2017年會(huì)議在西班牙巴塞羅那召開(kāi)。根據(jù)會(huì)議上發(fā)表的一項(xiàng)三期試驗(yàn)的1年隨訪數(shù)據(jù)，對(duì)于Crohn病患者，臨床試驗(yàn)干細(xì)胞療法在復(fù)雜肛瘺的治療中顯示了潛力。

　　巴塞羅那大學(xué)JuliánPanés博士說(shuō)：“與安慰劑相比，使用Cx601治療肛周瘺的患者臨床和放射學(xué)緩解明顯更好。”Cx601是來(lái)源于同種異體脂肪的干細(xì)胞，是用于對(duì)至少一種常規(guī)或生物療法應(yīng)答不充分克羅恩病患者復(fù)雜肛周瘺治療的皮損內(nèi)注射懸浮液。

　　在第24周達(dá)到緩解的患者中，接受Cx601治療的患者有更大比例在24周到52周之間未發(fā)生復(fù)發(fā)。

　　此外，Cx601耐受性良好，其安全性與安慰劑相當(dāng)。

　　212例克羅恩病患者已被確診至少6個(gè)月。在研究招募時(shí)，他們沒(méi)有或只有輕微的活動(dòng)性腸道疾病以及有兩個(gè)或更少內(nèi)部開(kāi)口和三個(gè)或更少外部開(kāi)口的復(fù)雜肛瘺。

　　納入研究的患者必須有引流至少6個(gè)星期的瘺，對(duì)一個(gè)或多個(gè)療法，包括抗生素、免疫抑制劑、腫瘤壞死因子-α抑制劑反應(yīng)不足。

　　患者被隨機(jī)分配單一應(yīng)用Cx601或安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)治療。

　　聯(lián)合臨床和影像學(xué)緩解率經(jīng)MRI復(fù)查確認(rèn)。

　　24周隨訪結(jié)果在柳葉刀發(fā)表時(shí)，與安慰劑相比，使用Cx601的聯(lián)合緩解率更好（50%vs34%；P=0.024）。與安慰劑相比，使用Cx601治療時(shí)相關(guān)的不良事件是不常見(jiàn)的（17%vs29%）。Cx601組中肛門膿腫的病例（6vs9）及肛痛病例（5vs9）均比安慰劑組少。

　　Panés博士在會(huì)上告了52周的結(jié)果。

　　Cx601聯(lián)合緩解率明顯優(yōu)于安慰劑組（56.3%vs38.6；P=0.010）。在第24周達(dá)到緩解的患者中，第52周時(shí)Cx601組的患者比安慰劑組有更多未出現(xiàn)復(fù)發(fā)（75%vs55.9%；P=0.052）。

　　第24周的臨床緩解之間沒(méi)有明顯的組間差異，但52周后，Cx601組患者有更多達(dá)到臨床緩解（59.2%vs41.6%多；P=0.013）。

　　Cx601組治療相關(guān)的不良事件率略高（76.7%vs72.5%）。9例患者因不良事件退出。每組有7例患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物相關(guān)不良事件，導(dǎo)致Cx601組有6例患者，安慰劑組有7例患者退出。

　　肛周瘺是克羅恩病患者的嚴(yán)重問(wèn)題。來(lái)自英國(guó)的JamesLindsay博士說(shuō)：“我不認(rèn)為嘗試這一方法為時(shí)過(guò)早，我認(rèn)為我們應(yīng)該盡快把它納入臨床實(shí)踐，因?yàn)樵诜浅ｋy治的患者人口中其效益幅度是很可觀的。”

　　“有兩件事是我忽略的，”他繼續(xù)說(shuō)。“一是安慰劑效應(yīng)相當(dāng)高，我認(rèn)為這反應(yīng)了兩組在手術(shù)預(yù)處理過(guò)程中對(duì)細(xì)節(jié)的關(guān)注。我們應(yīng)該進(jìn)行更多的手術(shù)、清創(chuàng)，更多的刮除術(shù)來(lái)幫助肛周疾病患者。第二，我認(rèn)為他們使用的研究終點(diǎn)是非常有利的。我不確信的是實(shí)際應(yīng)用中的問(wèn)題。”

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