國家食藥監(jiān)總局飛檢10家藥商,涉嫌嚴重違法經(jīng)營、嚴重違反、不符藥品GSP,6家GSP證書被撤銷,4家限期整改。
2月14日,總局發(fā)布《關于福建中源醫(yī)藥有限公司等10家藥品批發(fā)企業(yè)檢查結果的通告(2017年第24號)》。總局在對10家藥品批發(fā)企業(yè)飛檢后,每家公司都不同程度存在問題。
▍提供掛靠、虛構流向、票貨不一致,6藥商被撤GSP
福建中源醫(yī)藥有限公司為他人提供掛靠,私存公章、開具虛假法人委托書,涉嫌嚴重違法經(jīng)營,被撤銷GSP證書,待相關情況查實后,依法嚴肅處理,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》,并追究企業(yè)法定代表人的責任??偩直硎?,將督辦此案。
北京京衛(wèi)利達醫(yī)藥物流有限公司、北京四季匯通醫(yī)藥有限公司、南京市銀達醫(yī)藥有限公司、浙江朗昇醫(yī)藥有限公司、福建東南醫(yī)藥有限公司,5家藥商涉嫌篡改溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)數(shù)據(jù)、部分藥品銷售票賬貨不一致、虛構藥品銷售流向、購銷存記錄不真實、委托書涉嫌偽造等問題,涉嫌嚴重違反藥品GSP,被撤銷GSP證書,總局把要求依法查處違法經(jīng)營行為。
▍4藥商限期整改
另有利豐醫(yī)藥商貿(mào)(上海)有限公司、上海龍頭醫(yī)藥有限公司、江蘇省華寶醫(yī)藥有限公司、杭州蕭山醫(yī)藥有限公司,存在未制定內(nèi)審分析和結果判定標準等方面的內(nèi)容發(fā)生重大變化時并未組織開展專項內(nèi)審、增加辦公面積履行變更手續(xù)后,未按要求開展專項內(nèi)審、溫度報警上限設置錯誤等不符合藥品GSP的問題被責令限期整改。
▍國務院部署,總局要求流通檢查保持持續(xù)高壓
飛檢10家公司,每一家都有問題,這種情況在總局和各省份的飛檢公告中,屢見不鮮。對此,總局的辦法是要求各地是藥監(jiān)部門,繼續(xù)加強對藥品流通企業(yè)的監(jiān)督檢查,提高檢查的針對性和實效性,持續(xù)保持高壓態(tài)勢,嚴厲查處違法經(jīng)營行為。
流通檢查從2016年到現(xiàn)在,事實上一直沒有松勁,而在2月9日國務院印發(fā)的《關于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中,對整治藥品流通領域突出問題也明確要求:工商管理、公安等部門要定期聯(lián)合開展專項檢查,嚴厲打擊租借證照、虛假交易、偽造記錄、非法渠道購銷藥品、商業(yè)賄賂、價格欺詐、價格壟斷以及偽造、虛開發(fā)票等違法違規(guī)行為。
在國務院部署下,流通的飛檢高壓恐怕會一直持續(xù)。
用于各型精神分裂癥,更適用于病情緩解者的維持治療。
健客價: ¥15本品適用于有胃腸道功能或部分胃腸道功能而不能或不愿吃足夠數(shù)量的常規(guī)食物以滿足機體營養(yǎng)需求的腸內(nèi)營養(yǎng)治療的病人,主要用于: 1. 代謝性胃腸道功能障礙 -胰腺炎 -腸道炎性疾病 -放射性腸炎和化療 -腸瘺 -短腸綜合征 -艾滋病病毒/艾滋病 2. 危重疾病 -大面積燒傷 -創(chuàng)傷 -膿毒血癥 -大手術后的恢復期 3. 營養(yǎng)不良病人的手術前喂養(yǎng) 4. 腸道準備 本品能用于糖
健客價: ¥95解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥175本品可用于由敏感菌引起的輕、中度感染,包括1、呼吸系統(tǒng)感染:如急性咽炎、急性扁桃體炎、中耳炎、副鼻竇炎、支氣管炎、支氣管擴張合并感染、肺炎等;2、腸道感染:如細菌性痢疾、傷寒、感染性腸炎、沙門氏菌腸炎等; 3、膽道感染:如膽囊炎、膽管炎等;4、泌尿生殖系統(tǒng)感染:如膀胱炎、腎盂腎炎、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎、子宮附件炎、子宮內(nèi)感染、子宮頸炎、前庭大腺炎等及由溶脲脲原體、沙眼衣原體所致的
健客價: ¥42益腎固精,縮尿,止?jié)?。用于遺精滑精,遺尿尿頻,小便白濁。
健客價: ¥442治療肝炎藥。用于慢性乙型肝炎。
健客價: ¥6.8解毒,消腫,止痛。用于中、晚期腫瘤,慢性乙型肝炎等癥。
健客價: ¥178用于口腔、胃腸道、陰道以及皮膚粘膜的念珠菌感染,常與廣譜抗生素合用,以防止真菌引起二重感染。
健客價: ¥37口服用于治療消化道念珠菌病。
健客價: ¥79傷寒和其他沙門菌屬感染:為敏感菌株所致傷寒、副傷寒的選用藥物,由沙門菌屬感染的胃腸炎一般不宜應用本品,如病情嚴重,有合并敗血癥可能時仍可選用等。請詳見小盒。
健客價: ¥26主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染;也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18主要用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18大環(huán)內(nèi)酯類抗生素??咕秶c紅霉素相似,主要用于金黃葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18.9用于慢性肝炎及原發(fā)性肝癌。
健客價: ¥25主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥7主要適用于金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎球菌等所致的呼吸道感染及皮膚、軟組織和膽道感染,也可用于支原體肺炎。
健客價: ¥18用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒等。
健客價: ¥9適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染。2.下呼吸道感染。3.皮膚軟組織感染。4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。
健客價: ¥10.8克拉霉素適用于對其敏感的致病菌引起的下列感染,包括:1下呼吸道感染:如支氣管炎、肺炎等;2、上呼吸道感染,如咽炎、鼻竇炎等;3、皮膚及軟組織感染,如毛囊炎、蜂窩組織炎、丹毒。
健客價: ¥7本品適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染:1.鼻咽感染:扁桃體炎、咽炎、副鼻竇炎;2.下呼吸道感染:包括支氣管炎、細菌性肺炎、非典型肺炎;3.皮膚感染,膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。
健客價: ¥7立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。支原體屬感染。衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼?;貧w熱。布魯菌病霍亂。兔熱病。鼠疫。軟下疳。
健客價: ¥601.本品作為選用藥物可用于下列疾?。?1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,
健客價: ¥81.本品作為選用藥物可用于下列疾病:(1)立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。(2)支原體屬感染。(3)衣原體屬感染,包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。(4)回歸熱。(5)布魯菌病。(6)霍亂。(7)兔熱病。(8)鼠疫。(9)軟下疳。治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。2.由于目前常見致病菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重,僅在病原
健客價: ¥6.491.化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 2.敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作。 3.肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 4.沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 5.敏感細菌引起的皮膚軟組織感染。
健客價: ¥8.5