Idelalisib聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)方案治療復(fù)發(fā)/難治性CLL，療效如何？

2017-02-08 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗是復(fù)發(fā)/難治性CLL的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但仍需進(jìn)一步完優(yōu)化以改善這部分患者的臨床相關(guān)預(yù)后。

　　近十余年隨著對(duì)慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）發(fā)病機(jī)制研究的深入和新藥的不斷研發(fā)，CLL患者的治療效果有了顯著提高，但CLL仍不可治愈。

　　苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗是復(fù)發(fā)/難治性CLL的標(biāo)準(zhǔn)治療方案，但仍需進(jìn)一步完優(yōu)化以改善這部分患者的臨床相關(guān)預(yù)后。最近，發(fā)表在《柳葉刀腫瘤》雜志上的一項(xiàng)3期研究旨在評(píng)估一代靶向磷脂酰肌醇-3δ激酶抑制劑Idelalisib聯(lián)合該標(biāo)準(zhǔn)方案的安全性和有效性。

　　Idelalisib是一種新型的高度選擇性口服PI3Kδ激酶抑制劑，PI3K通路的活化對(duì)CLL細(xì)胞和其他低度惡性B細(xì)胞淋巴瘤生存與活化至關(guān)重要。

　　研究細(xì)節(jié)

　　該國(guó)際性、多中心、雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)納入需治療或距離最近一次治療36個(gè)月內(nèi)疾病進(jìn)展的CLL患者。按照1：1，患者隨機(jī)接受苯達(dá)莫司汀+利妥昔單抗（苯達(dá)莫司汀：第1和第2天，70mg/m2，28天為1療程；利妥昔單抗：第1療程的第1天375mg/m2，第2~6療程的第1天，500mg/m2）聯(lián)合idelalisib或安慰劑（口服150mg，2次/天），直至疾病進(jìn)展或產(chǎn)生不耐受的不良反應(yīng)。主要終點(diǎn)是無進(jìn)展生存期。

　　該研究共計(jì)納入416例CLL患者，并將其隨機(jī)分配至idelalisib組（n=207）安慰劑組（n=209）。中位隨訪14個(gè)月。中位無進(jìn)展生存期為20.8個(gè)月。idelalisib組中最常見的3級(jí)以上不良反應(yīng)是中性粒細(xì)胞減少癥和發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少，而安慰劑組為中性粒細(xì)胞減少和血小板減少癥；兩組中增加的感染風(fēng)險(xiǎn)分別為39%和25%；在idelalisib組中，嚴(yán)重不良反應(yīng)如發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少癥、肺炎和發(fā)熱更常見，治療相關(guān)死亡率為11%，而安慰劑組為7%。

　　研究結(jié)論

　　idelalisib聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗可延長(zhǎng)復(fù)發(fā)/難治性慢性淋巴細(xì)胞白血病患者的無進(jìn)展生存期，但在應(yīng)用時(shí)需謹(jǐn)慎治療所致的不良反應(yīng)，必要時(shí)要積極干預(yù)。

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