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治療肺炎,抗體藥取得積極臨床進(jìn)展

2017-02-08 來(lái)源:藥明康德  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:不同于抗生素直接針對(duì)細(xì)菌,AR-301則是特異性靶向結(jié)合抑制金黃色葡萄球菌分泌的α毒素,進(jìn)而保護(hù)機(jī)體細(xì)胞不被該毒素攻擊。

  日前,生物制藥企業(yè)AridisPharmaceuticals宣布,其在研的全人源單克隆抗體類抗感染新藥AR-301在1/2a期臨床試驗(yàn)中取得陽(yáng)性結(jié)果,達(dá)到了主要的安全性研究終點(diǎn),在試驗(yàn)中不同劑量水平下,對(duì)于醫(yī)院獲得性肺炎(HAP)和呼吸機(jī)相關(guān)性肺炎(VAP)患者有良好的耐受性和安全性,療效探索數(shù)據(jù)尚在評(píng)估中。

  需要住院或重疾患者,特別是需要使用呼吸機(jī)輔助呼吸時(shí),容易發(fā)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲得性肺炎(包括HAP和VAP)。這類肺炎往往是由毒力更強(qiáng)的致病菌感染所致(例如金黃色葡萄球菌、或革蘭氏陰性菌如克雷柏桿菌或銅綠假單胞菌感染),加上這類患者人群體質(zhì)更虛弱,抵抗感染能力更低,往往病情嚴(yán)重,因而治療起來(lái)較困難。目前標(biāo)準(zhǔn)治療方法主要是抗生素,需要依據(jù)可能的病原菌和患者的特定高危因素決定抗生素治療選擇。有時(shí)候,頑固的細(xì)菌還可分泌外毒素,例如金黃色葡萄球菌可分泌名叫α-toxin的細(xì)菌毒素,從而可引發(fā)持續(xù)的炎性損傷。金黃色葡萄球菌是導(dǎo)致重癥監(jiān)護(hù)病房獲得性肺炎或其他醫(yī)院獲得性感染的主要致病菌。

  Aridis專注于感染性疾病的抗感染和免疫新藥開(kāi)發(fā),其開(kāi)發(fā)的AR-301是一種全人源化單克隆抗體類抗感染藥。不同于抗生素直接針對(duì)細(xì)菌,AR-301則是特異性靶向結(jié)合抑制金黃色葡萄球菌分泌的α毒素,進(jìn)而保護(hù)機(jī)體細(xì)胞不被該毒素攻擊。AR-301是利用Aridis專有的單克隆抗體研發(fā)技術(shù)MabIgX?從康復(fù)期肺炎患者B細(xì)胞中篩選發(fā)現(xiàn)的。

  鑒于這些早期臨床試驗(yàn)結(jié)果十分令人鼓舞,Aridis公司對(duì)AR-301的后續(xù)開(kāi)發(fā)充滿信心。Aridis公司首席執(zhí)行官VuTruong博士表示:“接下來(lái)的數(shù)月內(nèi),希望可以與FDA就這些臨床結(jié)果進(jìn)行磋商,期待可以將AR-301開(kāi)發(fā)進(jìn)一步向3期臨床推進(jìn)。”

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