HCV基因4型感染：西米普韋聯(lián)合索非布韋的療效及安全性

2016-12-23 來源：醫(yī)脈通肝臟科標簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護膚

摘要：慢性HCV基因4型感染患者接受simeprevir150mg每日一次和sofosbuvir400mg每日一次，治療12周。主要療效終點為治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學應答時（SVR12）。次要療效終點為藥物安全性。

　　丙型肝炎病毒(HCV)感染是導致肝硬化和肝細胞癌的主要原因之一。丙型肝炎病毒分為6種基因型，其中HCV基因4型約占20%，在中東、埃及和非洲廣泛存在，并已擴散至歐洲。

　　當前指南推薦的HCV基因4型感染治療為：基于干擾素的治療方案和無干擾素方案，后者包括直接作用抗病毒藥物（DAA）聯(lián)合或不聯(lián)合利巴韋林。然而，目前關(guān)于直接作用抗病毒藥物（DAA）用于丙型肝炎病毒基因4型感染肝硬化患者的可用研究數(shù)據(jù)十分有限。

　　來自西班牙巴塞羅那瓦爾德西布倫大學醫(yī)院的研究人員進行了一項III期、多中心、開放標簽、單組PLUTO研究，旨在評估HCV基因4型感染，伴或不伴肝硬化的初治患者和聚乙二醇干擾素±利巴韋林經(jīng)治患者使用西米普韋（simeprevir，一種HCVNS3/4A蛋白酶抑制劑）聯(lián)合索非布韋（sofosbuvir，一種泛基因型HCV核苷酸類似物NS5B聚合酶抑制劑）治療12周的療效與安全性。

　　慢性HCV基因4型感染患者接受simeprevir150mg每日一次和sofosbuvir400mg每日一次，治療12周。主要療效終點為治療結(jié)束后12周的持續(xù)病毒學應答時（SVR12）。次要療效終點為藥物安全性。

　　研究結(jié)果顯示，46例患者符合納入標準，其中40例患者接受了治療，大多數(shù)是男性（73%）和經(jīng)治患者（68%）。

　　總體來看，7例患者（18%）存在代償性肝硬化?；€時不存在NS3西米普韋相關(guān)耐藥相關(guān)變異，也不存在NS5B索非布韋相關(guān)耐藥變異；

　　所有患者都獲得了12周持續(xù)病毒學應答（SVR12）；

　　20例患者報告出現(xiàn)不良事件，包括所有1級或2級不良事件；研究中未報告嚴重不良事件，也沒有患者因為不良事件停止治療。

　　研究人員總結(jié)稱，針對HCV基因4型感染伴或不伴肝硬化的初治患者和經(jīng)治患者，西米普韋（simeprevir）聯(lián)合索非布韋（sofosbuvir）治療12周可帶來100%的12周持續(xù)抗病毒學應答率（SVR12），且耐受性良好。

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