CPX-351脂質(zhì)體治療老年高危AML的療效優(yōu)于“7+3”方案

2016-12-20 來源：醫(yī)脈通血液科標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：CPX-351脂質(zhì)體中阿糖胞苷：柔紅霉素為5：1，此時(shí)協(xié)同作用最強(qiáng)。研究者表示，這些藥物聯(lián)合應(yīng)用的關(guān)鍵之處在于使其協(xié)同作用能達(dá)到最大。

　　2016年12月6日，第58屆美國(guó)血液學(xué)年會(huì)（ASH，12月3日~6日）于美國(guó)圣地亞哥完美落幕。會(huì)議期間，一項(xiàng)摘要號(hào)為906的口頭報(bào)告表明，對(duì)于高危急性髓系白血?。ˋML）老年患者而言，含阿糖胞苷和柔紅霉素的新型脂質(zhì)體即CPX-351，療效優(yōu)于7+3聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)方案。

　　CPX-351脂質(zhì)體中阿糖胞苷：柔紅霉素為5：1，此時(shí)協(xié)同作用最強(qiáng)。研究者表示，這些藥物聯(lián)合應(yīng)用的關(guān)鍵之處在于使其協(xié)同作用能達(dá)到最大。

　　之前的大型3期研究結(jié)果表明，與標(biāo)準(zhǔn)治療方案相比，CPX-351明顯提高了患者的總生存率（OS）、無事件生存率和反應(yīng)率。

　　研究人員對(duì)接受過干細(xì)胞移植的亞組患者進(jìn)行了探討性分析，結(jié)果表明，與接受標(biāo)準(zhǔn)治療的患者相比，CPX-351組的移植效果更好，生存期更長(zhǎng)。

　　Lancet教授稱，患者對(duì)誘導(dǎo)治療產(chǎn)生響應(yīng)后接受了移植，結(jié)果發(fā)現(xiàn)與采用7+3方案的患者相比，CPX-351組的患者在移植100天內(nèi)的死亡率有所下降。

　　HarryErba教授稱，對(duì)于進(jìn)行過移植的老年AML患者來說，CPX-351組和安慰劑組的OS顯示出具有臨床意義的差異。

　　大會(huì)主持人MarkLevis表示，該項(xiàng)研究結(jié)果可能會(huì)進(jìn)一步促進(jìn)這種新制劑用于新診斷AML患者的治療批準(zhǔn)。

　　Erba教授對(duì)CPX-351的一線治療持積極態(tài)度，并認(rèn)為它可能會(huì)成為新標(biāo)準(zhǔn)治療方案。參考針對(duì)年輕患者其他研究的安全性數(shù)據(jù)，他認(rèn)為該方案不應(yīng)該僅限于老年人的治療。

　　研究細(xì)節(jié)

　　大會(huì)期間，Marcus教授公布了1202例晚期FL患者的數(shù)據(jù)。該研究的納入標(biāo)準(zhǔn)包括：未經(jīng)治、3/4期疾病或2期疾病且腫瘤≥7cm、東部腫瘤合作組體能狀態(tài)評(píng)分0~2，根據(jù)GELF標(biāo)準(zhǔn)確定為需要治療。

　　患者被隨機(jī)分配至利妥西單抗（n=601）或obinutuzumab（n=601）聯(lián)合化療方案誘導(dǎo)治療組，化療方案包括苯達(dá)莫司?。?7%）、CHOP（環(huán)孢霉素、阿霉素、長(zhǎng)春新堿和強(qiáng)的松）（33%）或（環(huán)磷酰胺、長(zhǎng)春新堿和潑尼松）（10%）。

　　誘導(dǎo)治療期間，給藥方案是：利妥西單抗為每療程的第1天375mg/m2（R）；obinutuzumab為第1個(gè)療程的第1、8和15天和隨后每療程的第1天1000mg（G）。CHOP或CVP的誘導(dǎo)化療免疫方案至少持續(xù)8個(gè)療程，每個(gè)療程為期21天；苯達(dá)莫司汀誘導(dǎo)方案至少持續(xù)6個(gè)療程，每個(gè)療程為期28天。

　　隨后，達(dá)到部分緩解或完全緩解的患者繼續(xù)接受維持治療——R-化療誘導(dǎo)組接受R維持治療，G-化療誘導(dǎo)組急性接受obinutuzumab維持治療，每2個(gè)月1次，持續(xù)2年或直到疾病進(jìn)展。

　　研究結(jié)果

　　在所有誘導(dǎo)治療的患者中，91名患者產(chǎn)生響應(yīng)并接受了干細(xì)胞移植。CPX-351組和7+3治療組中分別有57.7%和48.7%的患者達(dá)到CR。在91名接受移植的患者中，CPX-351組所占的人數(shù)更多，為52vs39。雖然，兩組中接受移植的患者的特征及疾病特征相似，但CPX-351組中70歲以上的患者更多（31%[16/52]vs15%[6/39]）。

　　對(duì)接受移植的患者分析顯示，經(jīng)CPX-351治療后的患者OS明顯更高，中位OS分別為未達(dá)vs10.3個(gè)月，死亡率下降54%（P=0.0046），移植后100天內(nèi)的早期死亡率低于“7+3”組，分別為9.6%vs20.5%。

　　然而，Lancet教授表示，由于該結(jié)果是在非隨機(jī)化分組基礎(chǔ)上的探究性分析結(jié)果，所以還是應(yīng)該謹(jǐn)慎研究結(jié)果。結(jié)果顯示，對(duì)于極高?；颊邅碚f，CPX-351可以有效提高移植成功率。另外，較低的誘導(dǎo)相關(guān)致殘率、低致死率意味著患者可以在更好的身體狀況下接受移植，有效的疾病控制意味著更多的CR患者可以接受移植。

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