免疫療法提升腫瘤特異性臨床落地？

2016-12-05 來(lái)源：藥明康德標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：膀胱癌是一類源于膀胱細(xì)胞無(wú)限增殖的腫瘤，它是泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤。2012年，全世界約有43萬(wàn)人被診斷患有膀胱癌，16.5萬(wàn)人死于這種疾病。

　　近日在2016美國(guó)泌尿腫瘤學(xué)會(huì)年會(huì)上，HeatBiologics公司公布了基于熱休克蛋白（HSP）的免疫治療新藥vesigenurtacel-L（又名HS-410）的2期臨床初步結(jié)果。在非肌層浸潤(rùn)膀胱癌患者中，HS-410顯示出了令人鼓舞的抗腫瘤活性，可以誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生強(qiáng)烈的腫瘤抗原特異性免疫反應(yīng)。HS-410或?qū)⑻峁┝艘环N可提升腫瘤免疫療法的抗腫瘤特異性的全新思路。

　　膀胱癌是一類源于膀胱細(xì)胞無(wú)限增殖的腫瘤，它是泌尿系統(tǒng)常見的惡性腫瘤。2012年，全世界約有43萬(wàn)人被診斷患有膀胱癌，16.5萬(wàn)人死于這種疾病。在北美、歐洲、北非、澳大利亞和新西蘭國(guó)家地區(qū)，膀胱癌的發(fā)病率逐步升高。膀胱是貯存尿液的空腔器官，腔內(nèi)壁主要又上皮細(xì)胞構(gòu)成，外壁主要由肌肉構(gòu)成。約70%的膀胱癌沒有侵犯膀胱肌層，稱為非肌層浸潤(rùn)型膀胱癌或淺表型膀胱癌，這類膀胱癌初始治療包括經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除和必要的術(shù)后輔助治療（化療或卡介苗）來(lái)預(yù)防復(fù)發(fā)。

　　HeatBiologics公司專注于腫瘤免疫療法研發(fā)，是熱休克蛋白免疫治療領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者。該公司領(lǐng)先的熱休克蛋白免疫治療產(chǎn)品，是基于其專有的高度抗原特異性T細(xì)胞激活疫苗技術(shù)平臺(tái)研發(fā)的，其特征是利用重組熱休克蛋白gp96-肽復(fù)合物，來(lái)刺激機(jī)體產(chǎn)生抗腫瘤特異性免疫防御功能。gp96是最早發(fā)現(xiàn)的能夠誘導(dǎo)特異性免疫防御功能的熱休克蛋白。

　　熱休克蛋白是一類分子伴侶，可以結(jié)合細(xì)胞裂解產(chǎn)生的多肽，形成結(jié)構(gòu)非常穩(wěn)定的HSP-肽復(fù)合物。研究顯示，腫瘤或病毒感染組織來(lái)源的HSP結(jié)合了各類抗原肽，可以刺激機(jī)體產(chǎn)生特異性免疫反應(yīng)。HSP-肽復(fù)合物誘導(dǎo)腫瘤特異性免疫反應(yīng)過(guò)程中，HSP發(fā)揮了中轉(zhuǎn)作用，可通過(guò)與抗原提呈細(xì)胞上HSP受體結(jié)合后將抗原傳遞給免疫細(xì)胞，從而激活T細(xì)胞。與MHC分子結(jié)合的多肽分子不同，HSP結(jié)合的多肽非常廣泛，不受抗原肽表位的影響，因而具有廣闊的應(yīng)用前景。

　　HSP-410是HeatBiologics公司免疫療法管線中的先導(dǎo)產(chǎn)品。本次公布的這項(xiàng)研究為隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照2期臨床試驗(yàn)，入組了非肌層浸潤(rùn)膀胱癌患者，這些患者隨機(jī)接受卡介苗（BCG）聯(lián)合HSP-410或聯(lián)合安慰劑治療。初步結(jié)果顯示，HSP-410聯(lián)合治療能夠誘導(dǎo)腫瘤相關(guān)抗原特異性免疫應(yīng)答的可靠信號(hào)，但初步結(jié)果尚未觀察到無(wú)復(fù)發(fā)生存獲益。

　　“我們非常高興，能夠觀察到HSP-410誘導(dǎo)的可靠（robust）的抗腫瘤特異性免疫反應(yīng)，”HeatBiologics公司CEOJeffWolf先生說(shuō)道：“盡管尚未觀察到預(yù)期的臨床獲益，但這些初步結(jié)果使我們堅(jiān)信，HSP-410組合療法策略，具有改善病人長(zhǎng)期預(yù)后的潛力。”

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