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ATHENA-HF:高劑量螺內(nèi)酯未使急性心衰患者獲益

2016-12-02 來源:醫(yī)脈通心血管  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:來自斯托尼布魯克大學的JavedButler表示,接受高劑量MRA的急性心衰患者可能出現(xiàn)淤血緩解及不良神經(jīng)激素激活(常與急性心衰相關)的減弱。

  近日公布于美國心臟協(xié)會2016年會(AHA2016)的ATHENA-HF試驗結果顯示,高劑量的鹽皮質激素受體拮抗劑(MRA)治療并未改善急性心衰患者的主要及次要終點。

  該試驗的目的是評估高劑量螺內(nèi)酯在急性心衰患者中的安全性及有效性。

  來自斯托尼布魯克大學的JavedButler表示,接受高劑量MRA的急性心衰患者可能出現(xiàn)淤血緩解及不良神經(jīng)激素激活(常與急性心衰相關)的減弱。ATHENA-HF是一項隨機雙盲安慰劑對照多中心試驗,研究者假設高劑量螺內(nèi)酯加標準治療較單純標準治療能夠更大幅度的降低急性心衰患者的Nt-proBNP。研究的次要終點包括呼吸困難緩解、尿排出量、體重變化與院內(nèi)心衰惡化。

  這360例(平均年齡65歲,36%為女性)患者來自22家中心,年齡≥21歲,至少存在一種淤血跡象或癥狀,隨機后24小時內(nèi)估算腎小球濾過率30mL/min/1.73m2,血清鉀5mmol/L,NT-proBNP1000pg/mL或BNP250pg/mL,患者基線時不能接受MRA或低劑量螺內(nèi)酯治療,靜注利尿劑24小時內(nèi)隨機化。

  患者隨機接受高劑量螺內(nèi)酯(n=182)或常規(guī)治療(n=178);在常規(guī)治療組,46例患者接受低劑量螺內(nèi)酯治療,132例接受安慰劑治療。

  96小時或出院時,常規(guī)治療組與高劑量螺內(nèi)酯組的NT-proBNP對數(shù)變化分別為-0.49(95%CI,–0.98to–0.14)與-0.55(95%CI,–0.92to–0.18)(P=.57);96小時或出院時常規(guī)治療組與高劑量螺內(nèi)酯組的NT-proBNP絕對變化分別為–1072pg/mL(95%CI,–3,182~–231)和–1796(95%CI,–3883~–571)(P=.76)。

  無論基線時受試者年齡、性別及是否使用低劑量vs無螺內(nèi)酯,各組的主要終點結果是一致的。Butler稱,96小時時各組患者的呼吸困難變化(P=.3)、臨床淤血評分變化(P=.416)、尿排出量變化(P=.77)、體重變化(P=.33)、呋塞米等量利尿劑劑量(P=.77)或心衰惡化(P=.76)無差異。研究者認為,這些數(shù)據(jù)不支持對急性心衰患者常規(guī)應用高劑量螺內(nèi)酯。高劑量MRA在袢利尿劑耐受患者中的效果也有待進一步研究。

  有學者表示,導致陰性結果的原因可能包括給藥劑量不合適、入選標準不恰當?shù)?。高劑量MRA在急性心衰患者中的療效需進一步的研究,尤其是在利尿劑抵抗患者中,這可能需要給藥劑量更高、規(guī)模更大的硬終點試驗。

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