美國BG醫(yī)藥有限公司（Nasdaq:BGMD）主要著眼于新的心血管診斷藥物研發(fā)并將其商業(yè)化，近日該公司正式宣布該項研究，即“半乳糖凝集素-3，心肌纖維化的一種標(biāo)志物，該標(biāo)志物可以預(yù)測社區(qū)中心衰的發(fā)病”，研究結(jié)果在線發(fā)表于最近一期的美國心臟病協(xié)會雜志上（JACC）。該項研究由國家心肺和血液研究所（NHLBI）的弗雷明漢（Framingham）心臟研究中心負(fù)責(zé)實施，研究設(shè)計的初衷是看是否人群中半乳糖凝集素-3含量水平升高可以充分地明確這些人進(jìn)展為心衰的風(fēng)險會增加。用于測定半乳糖凝集素-3的血液樣本來自于1996-1998年間參加NHLBI支撐的弗雷明漢后代隊列研究的3,353接受常規(guī)檢查的受試者的一部分。研究顯示，在超過十年的隨訪期內(nèi)，無論男性還是女性，只要其基線半乳糖凝集素-3的血液含量水平處于最高四分位數(shù)，那么其進(jìn)展為心衰的風(fēng)險比起其他所有的參與者要高出2倍還多。

　　國家心肺和血液研究所弗雷明漢心臟研究中心主任DanielLevy博士說：“我們在弗雷明漢的研究是美國第一次基于大規(guī)模的研究來觀察是否人群中半乳糖凝集素-3的含量水平增加可以明確該部分人進(jìn)展為心衰的風(fēng)險會增加。”

　　“半乳糖凝集素-3與心肌纖維化有關(guān)，其在進(jìn)展為心衰的過程中起到重要作用，因此可能有助于在出現(xiàn)癥狀之前明確患者其是否有心衰的高風(fēng)險，從而可以更早地采取預(yù)防和治療措施。”

　　BG醫(yī)藥的CEO兼總經(jīng)理EricBouvier說：“發(fā)表于JACC的結(jié)果強(qiáng)調(diào)能夠檢測識別心衰及其進(jìn)展的影響因素的意義，一般成年人群中接近1/6可能有半乳糖凝集素-3升高并進(jìn)展為心衰的風(fēng)險。作為我們公司心血管疾病診斷研發(fā)和商業(yè)化策略的一部分，其解決了重大的醫(yī)療需求，我們針對美國BGM半乳糖凝集素-3測試提出了一個510(k)的擴(kuò)大指標(biāo)。

　　食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）于2012年5月已經(jīng)獲得了歐洲的CE市場。除了FDA所批準(zhǔn)的，新的應(yīng)用將擴(kuò)大一般成年人使用我們半乳糖凝集素-3的指征以確定那些半乳糖凝集素-3含量水平的升高，這與新的心衰發(fā)病風(fēng)險增加有關(guān)。”