今天,Bristol-MyersSquibb(BMS)公司宣布,3期隨機(jī)雙盲臨床試驗ONO-4538-12達(dá)到了總生存期(OS)的主要終點,該研究中評估了Opdivo(nivolumab)治療那些難治的不可手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌的患者,他們已經(jīng)對標(biāo)準(zhǔn)治療方案不耐受。BMS的Opdivo開發(fā)合作伙伴、日本OnoPharmaceutical公司進(jìn)行了ONO-4538-12臨床試驗。
胃癌是世界上第五大最常見的惡性腫瘤,每年新增患者超過95萬。而且,胃癌是癌癥相關(guān)死亡的第三大原因,每年報告有72多萬例的死亡人數(shù)。胃癌在男性中比在婦女中更常見,確診時的平均年齡為69歲。雖然胃癌患者的五年存活率為30.4%,但那些胃癌已轉(zhuǎn)移或擴(kuò)散的患者的生存率急劇下降到5%。雖然,化療在針對不可手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌的治療方面展示了縮小腫瘤體積的部分療效,但是在這種惡化情況下仍然存在重要的未滿足醫(yī)療需要。
Opdivo是一種程序性死亡-1(PD-1)免疫檢查點抑制劑,旨在獨特地利用身體自身的免疫系統(tǒng)幫助恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫反應(yīng)。通過利用身體自身的免疫系統(tǒng)對抗癌癥,Opdivo已成為多種癌癥的重要治療選擇。014年7月,Opdivo成為全球首個獲得了監(jiān)管批準(zhǔn)的PD-1免疫檢查點抑制劑。Opdivo目前已在美國、歐盟和日本等57個國家獲得批準(zhǔn)。2015年10月,BMS的Opdivo和Yervoy組合方案成為第一個獲得監(jiān)管批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的免疫腫瘤學(xué)治療組合,目前已在美國和歐盟等47個國家獲批。
ONO-4538-12是一項在日本、韓國和臺灣等國家地區(qū)進(jìn)行的多中心、雙盲、隨機(jī)、安慰劑對照的3期臨床試驗,目的是評估Opdivo在不可手術(shù)切除的晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者中的功效和安全性,這些難治患者群體也包括胃腸道結(jié)界癌,他們對標(biāo)準(zhǔn)治療不耐受。在本研究中,每2周施用3mg/kgOpdivo或安慰劑,直到疾病進(jìn)展或由于不可接受的毒性而中止。
Bristol-MyersSquibb腫瘤部門的發(fā)展負(fù)責(zé)人FouadNamouni博士評論道:“晚期或復(fù)發(fā)性胃癌患者預(yù)后較差。目前,那些對標(biāo)準(zhǔn)化療不耐受或不響應(yīng)的患者的還沒有獲批的標(biāo)準(zhǔn)治療方案。根據(jù)ONO-4538-12研究的結(jié)果,Opdivo現(xiàn)在是第一個被證明能夠?qū)υ摶颊呷后w的提供效益的免疫腫瘤藥劑。”
補(bǔ)氣活血解毒。用于氣虛血瘀證為主要臨床表現(xiàn)的肺癌、胃癌的輔助治療。
健客價: ¥83.5軟堅散結(jié)、解毒定痛、養(yǎng)血活血。用于食管癌瘀毒證,與放療合用可增強(qiáng)對食管癌的療效;用于晚期原發(fā)性肝癌瘀毒證,對不宜手術(shù)、放化療者有一定抑制腫瘤增長作用,可改善生存質(zhì)量;用于中晚期胃癌(瘀毒證)的化療輔助治療,配合5-FU-DDP方案(5-FU、MMC、DDP),可改善臨床癥狀、生存質(zhì)量。
健客價: ¥102結(jié)腸癌輔助化療:卡培他濱適用于 Dukes’ C 期、原發(fā)腫瘤根治術(shù)后、適于接受氟嘧啶類藥物單獨治療的結(jié)腸癌患者的單藥輔助治療。其治療的無病生存期(DFS)不亞于 5-氟尿嘧啶和甲酰四氫葉酸聯(lián)合方案(5-FU/LV) ??ㄅ嗨麨I單藥或與其他藥物聯(lián)合化療均不能延長總生存期(OS),但已有試驗數(shù)據(jù)表明在聯(lián)合化療方案中卡培他濱可較 5-FU/LV 改善無病生存 期。醫(yī)師在開具處方使用卡培他濱單藥對 D
健客價: ¥279不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥1610用于不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥2077不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥900不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥789不能切除的局部晚期或轉(zhuǎn)移性胃癌。
健客價: ¥2200健脾益氣、活血解毒。用于治療胃癌癌前期病變,胃癌手術(shù)后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價: ¥23清熱解毒,散瘀止痛,用于熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌,食道癌、賁門癌、直腸癌等消化道腫瘤。
健客價: ¥103廣譜抗腫瘤藥,用于胃癌、食管癌、賁門癌、腸癌等消化道腫瘤的治療,以及消化道盒呼吸道腫瘤圍手術(shù)期化療,術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的預(yù)防用藥,并可用于抑制各種胃癌、食管癌、腸癌等的癌前病變。
健客價: ¥990健脾益氣,活血解毒。用于胃癌癌前期病變及胃癌手術(shù)后輔助治療、慢性淺表性胃炎屬脾胃虛弱證者。
健客價: ¥60清熱解毒,散瘀止痛。用于熱毒瘀血壅滯腸胃而致的胃癌、食道癌、賁門癌、直腸癌等消化道腫瘤。
健客價: ¥66解毒化瘀,扶正固本。適用于肺癌、肝癌、胃癌化療合并用藥,具有減毒增效的作用。
健客價: ¥398主要用于消化道癌(食道癌、胃癌、結(jié)直腸癌),乳腺癌亦有效。
健客價: ¥55清熱解毒、活血化瘀、軟堅散結(jié)。用于由氣血瘀滯、熱毒內(nèi)阻而致的中晚期肺癌、胃癌患者。
健客價: ¥63用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥189用于治療乳腺癌、胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌、鼻咽癌。
健客價: ¥137適用于不能手術(shù)的晚期或者轉(zhuǎn)移性胃癌的一線治療,適用于結(jié)腸癌輔助化療,適用于結(jié)腸直腸癌的化療、乳腺癌單藥化療或者聯(lián)合化療,詳見包裝內(nèi)部說明書。
健客價: ¥410抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥55.5抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎和支氣管哮喘。
健客價: ¥125活血化瘀、軟堅散結(jié)、清熱解毒、扶正固本。用于肺癌、胃癌、肝癌等腫瘤的輔助治療。
健客價: ¥126抗癌,消炎,平喘。用于食道癌、胃癌、肺癌,對大腸癌、宮頸癌、白血病等多種惡性腫瘤,亦有一定療效,亦可配合放療、化療及手術(shù)后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。
健客價: ¥30主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥28