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廣東明確2017年全面執(zhí)行兩票制 藥企該怎辦?

2016-09-26 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》。

  近日,廣東省人民政府辦公廳印發(fā)《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》。

  文件中除了明確到2020年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到4000億元等目標(biāo),還對兩票制也提出了部署:自2017年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負(fù)責(zé)制。這是廣東首次在正式文件中明確了兩票制的推行時(shí)間。

  明年起,廣東全面執(zhí)行兩票制

  兩票制的概念首先在廣東出現(xiàn),但是最終卻因反對作罷。

  2006年,醫(yī)藥改革兩票制理念在廣東誕生。這個(gè)構(gòu)想?yún)s一波三折,并非這么容易實(shí)現(xiàn)。

  2007年起,廣東推行統(tǒng)一網(wǎng)上限價(jià)競價(jià)陽光采購;同年8月,實(shí)施方案初稿征求公眾意見,卻收到35家藥企聯(lián)名上書,呼吁取消或暫緩兩票制。

  2008年,正當(dāng)廣東意欲正式實(shí)施兩票制,質(zhì)疑聲紛至沓來;當(dāng)年,陽光采購實(shí)施方案勉強(qiáng)將兩票制以原則要求寫進(jìn)方案,并未強(qiáng)制要求執(zhí)行。

  2013年,試圖重啟兩票制,《廣東省藥品交易規(guī)則(試行)》征求意見,又因醫(yī)藥界不同聲音而取消相關(guān)內(nèi)容。

  日前,《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年工作要點(diǎn)》出臺,明確提出明年要成為醫(yī)改試點(diǎn)省份。在國務(wù)院發(fā)布2016年醫(yī)改重點(diǎn)中,明確提出醫(yī)改試點(diǎn)省要執(zhí)行兩票制。大家都明白,廣東一旦成為醫(yī)改試點(diǎn)省,兩票制的執(zhí)行名正言順了。只是沒想到,還沒成為醫(yī)改試點(diǎn)省份,兩票制的執(zhí)行時(shí)間已經(jīng)早早明確。

  此外,有業(yè)內(nèi)人士猜測,廣東也可能會加快落地兩票制。試點(diǎn)城市深圳、珠海、東莞、中山、惠州、江門、肇慶肯定是要率先執(zhí)行了,但全省范圍內(nèi)落地是否也會進(jìn)一步加快呢?

  藥企該怎么辦?

  所謂“兩票制”,即藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次增值稅發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)開一次增值稅發(fā)票。用兩票替代市場通行的“三票”“四票”,甚至“七票”“八票”,壓減流通環(huán)節(jié)中間商的層層加價(jià),實(shí)現(xiàn)降藥價(jià)的效果。

  據(jù)了解,一般來說,藥廠銷售一般分兩種模式:一是自建隊(duì)伍;另一種是代理模式,從全國一級代理、大區(qū)一級代理、省區(qū)代理等,之前,這種銷售模式導(dǎo)致每一層層級的代理需要開一次發(fā)票,因而導(dǎo)致藥品的醫(yī)院銷售價(jià)格比出廠價(jià)高出幾倍。

  對于兩票制,藥企一直抱著復(fù)雜的心態(tài)。目前,真正意義上實(shí)行兩票制的省份,其實(shí)只有福建。但是兩票制對于大多數(shù)采用底價(jià)招商的企業(yè)而言,如何運(yùn)作確實(shí)是一件令人頭痛的事情。

  此外,對于兩票制的落地,全國各省都傳來不同的聲音。例如,不是醫(yī)改試點(diǎn)省份的河北就明確表示,不執(zhí)行兩票制的藥企,就逐出河北醫(yī)藥市場。而此前,更傳出浙江將試點(diǎn)一票制的消息。

  而對于眾多的醫(yī)藥企業(yè),尤其是流通企業(yè)和代理企業(yè),唯一可做的是積極面對,提前做好準(zhǔn)備,在合規(guī)的前提下應(yīng)對兩票制政策。

  附:《廣東省促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展實(shí)施方案》

  為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國辦發(fā)〔2016〕11號),進(jìn)一步提升我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,結(jié)合我省實(shí)際,制定本實(shí)施方案。

  一、總體要求

  (一)指導(dǎo)思想。全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中全會精神,牢固樹立并切實(shí)貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,圍繞“三個(gè)定位、兩個(gè)率先”目標(biāo),主動(dòng)迎接新一輪產(chǎn)業(yè)變革,通過優(yōu)化應(yīng)用環(huán)境、強(qiáng)化要素支撐、調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、嚴(yán)格產(chǎn)業(yè)監(jiān)管、深化對外合作,激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新活力,降低醫(yī)藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市全環(huán)節(jié)的成本,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)智能化、服務(wù)化、生態(tài)化,努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)中高速發(fā)展、邁向中高端水平。

 ?。ǘ┌l(fā)展目標(biāo)。

  ——產(chǎn)業(yè)規(guī)模逐步壯大。到2020年,全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值達(dá)到4000億元,年均增速達(dá)到12%;醫(yī)藥流通行業(yè)銷售收入達(dá)到5000億元,年均增速達(dá)到15%。

  ——主體結(jié)構(gòu)更加合理。到2020年,年銷售收入超1000億元的醫(yī)藥企業(yè)1家,超500億元的醫(yī)藥企業(yè)2家,超100億元的醫(yī)藥企業(yè)10家。形成以大企業(yè)集團(tuán)為主導(dǎo),大、中、小型企業(yè)分工協(xié)作,相互配套,協(xié)調(diào)發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。

  ——創(chuàng)新能力顯著增強(qiáng)。到2020年,大型、中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占年銷售額比重分別達(dá)到10%以上、7%以上,爭取研制成功10個(gè)以上新藥,3-5個(gè)原創(chuàng)性新藥,新藥單產(chǎn)品銷售超100億元的1個(gè)、超50億元的3個(gè),超10億元的20個(gè),超1億元的50個(gè),主要產(chǎn)品和領(lǐng)域國內(nèi)領(lǐng)先。

  ——集聚水平進(jìn)一步提升。到2020年,形成以廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等為核心的珠三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群和嶺南道地中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群。

  二、主要任務(wù)

  (一)加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新,提高核心競爭能力。

  1.促進(jìn)創(chuàng)新能力提升。圍繞醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)方向、關(guān)鍵技術(shù),加快推進(jìn)中試中心、企業(yè)技術(shù)中心、工程實(shí)驗(yàn)室、工程研究中心等創(chuàng)新平臺建設(shè),支持國家藥物評審華南分中心、華南新藥創(chuàng)制中心、廣州生物醫(yī)藥創(chuàng)新服務(wù)平臺等一批醫(yī)藥創(chuàng)新公共服務(wù)平臺建設(shè),提升服務(wù)質(zhì)量和效率。

  加快推動(dòng)高校和科研機(jī)構(gòu)醫(yī)藥職務(wù)性科技成果轉(zhuǎn)化,加大對成果完成人以技術(shù)入股、技術(shù)有償轉(zhuǎn)讓、職務(wù)成果獎(jiǎng)勵(lì)等方式的激勵(lì),支持成果完成人自主進(jìn)行轉(zhuǎn)化或產(chǎn)業(yè)化,加強(qiáng)專利的保護(hù)和運(yùn)用。

  支持由企業(yè)牽頭組建產(chǎn)學(xué)研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新平臺,構(gòu)建從新藥研發(fā)、藥物分析測試、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究到臨床前藥效和安全性評價(jià),再到中試轉(zhuǎn)化全鏈條新藥研制產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟,打造與健康產(chǎn)業(yè)相結(jié)合、涵蓋結(jié)核病等重大傳染病的現(xiàn)代產(chǎn)學(xué)研孵化基地。引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入,推動(dòng)企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。

  支持骨干企業(yè)在海外通過并購、合作等多種方式設(shè)立海外研發(fā)中心,開展創(chuàng)新藥物開發(fā),支持技術(shù)成果優(yōu)先在我省轉(zhuǎn)化。發(fā)揮世界藥物行業(yè)及醫(yī)藥、醫(yī)學(xué)工程專利數(shù)據(jù)庫預(yù)警導(dǎo)航作用,大力提升研發(fā)主體知識產(chǎn)權(quán)制度運(yùn)用能力。

  鼓勵(lì)國內(nèi)外知名醫(yī)藥企業(yè)、科研機(jī)構(gòu)在我省設(shè)立區(qū)域研發(fā)總部或分支機(jī)構(gòu)。(省科技廳牽頭,省發(fā)展改革委、教育廳、商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局、知識產(chǎn)權(quán)局、中醫(yī)藥局等參與)

  2.推動(dòng)重大藥物產(chǎn)業(yè)化。發(fā)揮政府引導(dǎo)作用,實(shí)施一批重大科技計(jì)劃專項(xiàng),集中支持醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)性、前沿性和共性關(guān)鍵技術(shù)研究,加快突破生物醫(yī)藥領(lǐng)域核心技術(shù),大力推進(jìn)新藥創(chuàng)制。加快大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)及純化技術(shù)、無血清無蛋白培養(yǎng)基培養(yǎng)技術(shù)等研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,開發(fā)新型抗體藥物、抗體偶聯(lián)藥物、新型免疫治序、生物類似藥等新型產(chǎn)品以及新佐劑、新輔料。

  加快基因測序、編輯和挖掘技術(shù)研究開發(fā),推廣應(yīng)用單克隆抗體技術(shù)、生物芯片技術(shù)和重組DNA技術(shù),開發(fā)腫瘤治療和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等自身免疫疾病治療新藥產(chǎn)品。

  加快發(fā)展腫瘤、結(jié)核病快速檢測技術(shù)。發(fā)展廣東特色的海洋藥物,加快對海洋活性物質(zhì)的分離、提取及合成、半合成的技術(shù)研究,重點(diǎn)開發(fā)抗病毒、抗癌、抗衰老、抗心血管病等藥物。

  加快發(fā)展新結(jié)構(gòu)、新靶點(diǎn)、新機(jī)制的創(chuàng)新藥物,開發(fā)新型抗多重耐藥菌、抗病毒、抗腫瘤以及心腦血管疾病、內(nèi)分泌及代謝疾病、精神神經(jīng)疾病、免疫系統(tǒng)疾病、呼吸系統(tǒng)及消化系統(tǒng)常見疾病治療藥物等新產(chǎn)品。

  積極開發(fā)預(yù)防和診斷乙肝、艾滋病、結(jié)核病等重大傳染病的新型疫苗和診斷試劑。開展吉非替尼等國外專利到期藥物的首仿和搶仿、非專利藥物的仿制開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。加強(qiáng)對藥物的劑型改造和二次開發(fā),發(fā)展新劑型、新釋藥系統(tǒng),推廣速釋、緩控釋及靶向釋藥等技術(shù)。

  開發(fā)新型包衣材料等口服固體制劑用輔料及外用制劑輔料等,提高藥用輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。推廣使用環(huán)保、便捷的藥用包裝材料和容器。(省科技廳、衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、海洋漁業(yè)局等參與)

  3.加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。立足我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,重點(diǎn)發(fā)展需求量大、應(yīng)用面廣的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設(shè)備、??漆t(yī)療設(shè)備和核磁共振、全自動(dòng)生化分析儀、高值醫(yī)用耗材等高性能醫(yī)學(xué)診療設(shè)備,積極發(fā)展基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及家庭用普及型醫(yī)療器械。

  著力突破核心部件及關(guān)鍵技術(shù),包括醫(yī)學(xué)影像設(shè)備所需的數(shù)字化探測器、高頻X線發(fā)生器、超聲探頭、超導(dǎo)磁體、X線球管等關(guān)鍵技術(shù)部件,醫(yī)用影像的數(shù)據(jù)采集、后處理和分析技術(shù),微系統(tǒng)和醫(yī)用傳感器,體外診斷儀器所需的光譜分析、流式細(xì)胞分析等技術(shù)。

  加快發(fā)展植入、介入、人工器官和組織工程產(chǎn)品制備技術(shù)、表面改性技術(shù)以及相應(yīng)的生物醫(yī)學(xué)材料,推動(dòng)生物三維(3D)打印技術(shù)、數(shù)據(jù)芯片等新技術(shù)在植介入產(chǎn)品中的應(yīng)用。積極開展基于中醫(yī)學(xué)理論的醫(yī)療器械研發(fā)。(省科技廳、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局等參與)

  4.推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化。繼承和發(fā)展現(xiàn)代中藥,依托我省嶺南中藥品牌優(yōu)勢,重點(diǎn)發(fā)展基于經(jīng)典名方及療效特色明顯的中藥復(fù)方以及由活性成份、有效部位和組分構(gòu)成的新藥,推動(dòng)傳統(tǒng)名優(yōu)產(chǎn)品的二次開發(fā)及重要新劑型的開發(fā)。

  圍繞糖尿病、心腦血管疾病等中醫(yī)藥治療優(yōu)勢病種,發(fā)展民族藥、天然藥物和中藥制劑。加快推進(jìn)嶺南道地中藥材規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)?;N植、養(yǎng)殖,加強(qiáng)藥食同源中藥材的種植養(yǎng)殖及產(chǎn)品研發(fā)和應(yīng)用。開展中藥材生產(chǎn)基地認(rèn)證,特別是原產(chǎn)地中藥材基地建設(shè)和認(rèn)證,為中成藥、涼茶飲料生產(chǎn)提供優(yōu)質(zhì)原料,大力推進(jìn)中藥材規(guī)范化集中倉儲。

  改造提升中藥提取、純化、質(zhì)量控制技術(shù)、中藥現(xiàn)代劑型的工藝技術(shù)和裝備、單元制藥技術(shù)及配套設(shè)備等,發(fā)展高效、節(jié)能環(huán)保的制藥技術(shù)與設(shè)備。(省中醫(yī)藥局牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、衛(wèi)生計(jì)生委、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管局、食品藥品監(jiān)管局等參與)

  (二)加快質(zhì)量升級,促進(jìn)綠色安全發(fā)展。

  強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,推動(dòng)企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行GMP要求,采用先進(jìn)的質(zhì)量管理方法和質(zhì)量控制技術(shù),建立覆蓋產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量管理體系和全產(chǎn)業(yè)鏈質(zhì)量追溯體系,提升全過程質(zhì)量管理水平。

  推動(dòng)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)改進(jìn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造工藝和質(zhì)量控制,提升醫(yī)療設(shè)備的穩(wěn)定性和可靠性。建立完善醫(yī)療器械質(zhì)量及使用安全評價(jià)與監(jiān)督管理體系,加快建設(shè)醫(yī)療器械質(zhì)量檢測平臺,推進(jìn)醫(yī)療器械國內(nèi)檢測報(bào)告國際互認(rèn)工作。

  加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量即療效一致性評價(jià),圍繞質(zhì)量品牌建設(shè)和提升質(zhì)量水平,構(gòu)建優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的藥品質(zhì)量評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。建立和提升中藥材、飲片、中藥配方顆粒及中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),構(gòu)建高效、微量、準(zhǔn)確、快速的活性成分鑒定、評價(jià)體系。

  完善廣東特色中藥材標(biāo)準(zhǔn)體系和中醫(yī)診療設(shè)備注冊審批標(biāo)準(zhǔn)。建成覆蓋主要中藥材產(chǎn)品、流通各環(huán)節(jié)交易主體參與的中藥材流通追溯體系,實(shí)現(xiàn)全產(chǎn)業(yè)鏈藥品追溯。(省食品藥品監(jiān)管局、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)管局分別牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)廳、中醫(yī)藥局等參與)

  (三)優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升集約發(fā)展水平。

  1.優(yōu)化組織產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。鼓勵(lì)和支持大型醫(yī)藥企業(yè)通過收購、兼并、托管、參股、控股和聯(lián)合等方式,整合行業(yè)資源,做大企業(yè)規(guī)模,提高整體競爭力。支持醫(yī)藥流通骨干企業(yè)通過整合再造,向產(chǎn)業(yè)鏈縱深發(fā)展,提高流通效率和水平。

  支持專業(yè)化和有特色的中小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)做精做專,持續(xù)擴(kuò)大細(xì)分市場份額。依托廣州、深圳醫(yī)療基礎(chǔ),加快發(fā)展基因治療、細(xì)胞治療等精準(zhǔn)治療,建設(shè)基因技術(shù)應(yīng)用示范中心,開展出生缺陷基因篩查、腫瘤早期篩查及用藥指導(dǎo)等應(yīng)用示范,建設(shè)華南精準(zhǔn)治療細(xì)胞制備中心和免疫細(xì)胞保存中心。

  鼓勵(lì)和支持醫(yī)藥臨床研發(fā)合同外包,推進(jìn)設(shè)置獨(dú)立的區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、中藥材標(biāo)準(zhǔn)化檢測機(jī)構(gòu)、病理診斷機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)影像檢查機(jī)構(gòu)、消毒供應(yīng)機(jī)構(gòu)和血液凈化機(jī)構(gòu)等。

  鼓勵(lì)社會資本規(guī)范發(fā)展健康體檢、專業(yè)護(hù)理、保健康復(fù)、心理健康、母嬰照料等專業(yè)健康服務(wù)機(jī)構(gòu),推動(dòng)醫(yī)療服務(wù)、中醫(yī)藥保健與旅游、文化、養(yǎng)生康復(fù)等產(chǎn)業(yè)聯(lián)動(dòng)融合發(fā)展。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委分別牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、科技廳、食品藥品監(jiān)管局等參與)

  2.推動(dòng)區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展。加快建設(shè)形成以廣州國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、深圳國家生物技術(shù)和醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地、佛山市高新技術(shù)開發(fā)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)園、中山國家健康科技產(chǎn)業(yè)基地、珠海生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園、東莞兩岸生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)合作基地等為核心的珠三角醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。

  鼓勵(lì)粵東、粵西、粵北地區(qū)借助資源優(yōu)勢,開展中藥材種植、養(yǎng)殖及中藥飲片加工一體化,形成山區(qū)道地藥材和嶺南特產(chǎn)中藥材原料產(chǎn)業(yè)集群,與珠三角生物醫(yī)藥企業(yè)形成緊密的基礎(chǔ)性原料供應(yīng)產(chǎn)業(yè)鏈。

  在粵西、粵北地區(qū)規(guī)劃建設(shè)化學(xué)原料藥生產(chǎn)基地,延伸發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥局分別牽頭,省經(jīng)濟(jì)和信息化委、環(huán)境保護(hù)廳、農(nóng)業(yè)廳、林業(yè)廳、食品藥品監(jiān)管局等參與)。

 ?。ㄋ模┌l(fā)展現(xiàn)代物流,構(gòu)建醫(yī)藥誠信體系。

  鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)通過整合現(xiàn)有藥品流通資源,發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥物流企業(yè)。鼓勵(lì)大中型流通企業(yè)從事第三方醫(yī)藥物流,提高醫(yī)藥行業(yè)運(yùn)輸?shù)募卸取?/p>

  鼓勵(lì)大中型醫(yī)藥流通企業(yè)依托比較完善的營銷和配送網(wǎng)絡(luò),逐步向居民社區(qū)和村鎮(zhèn)延伸服務(wù),支持藥品配送基礎(chǔ)較差的少數(shù)民族和邊遠(yuǎn)落后地區(qū)建設(shè)廣覆蓋的藥品配送中心和網(wǎng)絡(luò)。

  引導(dǎo)大型藥品零售企業(yè)開展醫(yī)藥現(xiàn)代物流體系試點(diǎn)建設(shè),開展連鎖經(jīng)營,統(tǒng)一采購配送、質(zhì)量管理、服務(wù)規(guī)范、信息管理和品牌標(biāo)識,提高連鎖店規(guī)范化、規(guī)?;?jīng)營水平。

  建立完善藥品儲備和臨床緊缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)和使用保障制度,保障藥品應(yīng)急供應(yīng)。建立醫(yī)藥流通企業(yè)特別是零售企業(yè)誠信經(jīng)營考核評價(jià)體系,開展企業(yè)信用評價(jià),提高行業(yè)自律和誠信水平。

  加快推進(jìn)使用無線射頻、無線通訊、全球定位、溫度傳感等物聯(lián)網(wǎng)技術(shù)和自動(dòng)化揀選、分揀設(shè)備,不斷提高流通效率,降低流通成本。(省經(jīng)濟(jì)和信息化委、食品藥品監(jiān)管局分別牽頭,省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、商務(wù)廳等參與)

  (五)緊密銜接醫(yī)改,營造良好市場環(huán)境。

  在醫(yī)療健康服務(wù)業(yè)領(lǐng)域,凡是法律法規(guī)沒有明令禁入的,都要向社會資本開放。依法清理、取消不合理的前置審批事項(xiàng),規(guī)范、公開醫(yī)療機(jī)構(gòu)審批程序。

  鼓勵(lì)有資質(zhì)的個(gè)人依法開辦個(gè)體診所,加快推進(jìn)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)。以常見病、多發(fā)病、慢性病分級診療為突破口,加快建立符合廣東實(shí)際的分級診療制度。

  優(yōu)化社會力量舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展環(huán)境,在市場準(zhǔn)入、醫(yī)保定點(diǎn)、重點(diǎn)專科建設(shè)、職稱評定、學(xué)術(shù)地位、醫(yī)院評審評價(jià)等方面對所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等對待,加快形成多元化醫(yī)療服務(wù)格局。

  合理制定和調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。降低藥品和醫(yī)用耗材費(fèi)用和取消藥品加成的同時(shí),降低大型醫(yī)用設(shè)備檢查治療和檢驗(yàn)項(xiàng)目價(jià)格,合理提高診療、手術(shù)、護(hù)理、床位、中醫(yī)等體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的項(xiàng)目價(jià)格。(省衛(wèi)生計(jì)生委牽頭,省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、人力資源社會保障廳、中醫(yī)藥局等參與)

  (六)深化對外合作,拓展國際發(fā)展空間。

  鼓勵(lì)省內(nèi)醫(yī)療器械骨干企業(yè)建立并完善境外銷售和服務(wù)體系,推動(dòng)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、體外診斷儀器、急救及外科手術(shù)設(shè)備、??漆t(yī)療設(shè)備等醫(yī)療器械出口,提高出口附加值。

  支持設(shè)立國際注冊認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu),引進(jìn)和培養(yǎng)熟悉境外法律法規(guī)和市場環(huán)境的國際醫(yī)藥注冊認(rèn)證人才,為省內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)獲得FDA、CAP等國際認(rèn)證提供服務(wù)。

  完善投資環(huán)境,支持在海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域和自貿(mào)區(qū)內(nèi)大力發(fā)展生物醫(yī)藥外包業(yè)務(wù),吸引全球知名跨國公司在我省建設(shè)高水平的研發(fā)基地和生產(chǎn)中心。貫徹落實(shí)國家“一帶一路”戰(zhàn)略,推動(dòng)原料藥進(jìn)行國際產(chǎn)能合作,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品輸出向產(chǎn)業(yè)輸出的提升。(省商務(wù)廳、食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))

 ?。ㄆ撸┡嘤屡d業(yè)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)業(yè)智能化發(fā)展。

  在醫(yī)藥領(lǐng)域開展智能工廠培育試點(diǎn),深化信息技術(shù)在企業(yè)研發(fā)設(shè)計(jì)、生產(chǎn)流通、經(jīng)營管理等各環(huán)節(jié)的全方位應(yīng)用,推進(jìn)醫(yī)藥生產(chǎn)過程智能化。

  加強(qiáng)以移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算為支撐的移動(dòng)醫(yī)療終端及遠(yuǎn)程、智能醫(yī)療系統(tǒng)的研發(fā)與應(yīng)用,重點(diǎn)開發(fā)可穿戴設(shè)備、醫(yī)用機(jī)器人、遠(yuǎn)程醫(yī)療等移動(dòng)醫(yī)療產(chǎn)品和智能醫(yī)療器械。加快建成互聯(lián)互通的省、市級人口健康信息平臺,推動(dòng)跨部門健康醫(yī)療數(shù)據(jù)資源共享共用,實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+健康醫(yī)療”工程,推進(jìn)網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院試點(diǎn)建設(shè)。

  積極推進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療建設(shè),到2020年建成覆蓋全部縣級以上公立醫(yī)院的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)系統(tǒng)。開展健康云服務(wù)行動(dòng)計(jì)劃,積極應(yīng)用移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、可穿戴設(shè)備等新技術(shù),推動(dòng)惠及全民的健康信息服務(wù)和智慧醫(yī)療服務(wù)。(省經(jīng)濟(jì)和信息化委、衛(wèi)生計(jì)生委分別牽頭,省發(fā)展改革委等參與)

  三、加強(qiáng)政策保障和組織實(shí)施

 ?。ㄒ唬┘訌?qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。

  各地、各有關(guān)部門要充分認(rèn)識促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的重要意義,加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),健全工作機(jī)制,形成工作合力。各地級以上市、各縣(市、區(qū))人民政府要將醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展納入經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展規(guī)劃,強(qiáng)化組織協(xié)調(diào),抓好政策落實(shí),形成政策疊加效應(yīng)和強(qiáng)大合力。

  各有關(guān)部門要按照職責(zé)分工制定工作細(xì)則,進(jìn)一步明確各項(xiàng)政策措施落實(shí)的具體時(shí)間表,營造良好環(huán)境。省發(fā)展改革委要加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào),會同有關(guān)部門加強(qiáng)政策指導(dǎo)和督促檢查,推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展。(各地級以上市人民政府,省發(fā)展改革委分別負(fù)責(zé))

 ?。ǘ┘訌?qiáng)財(cái)政金融和土地支持。

  切實(shí)落實(shí)關(guān)于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的各項(xiàng)稅收優(yōu)惠政策,給予必要的財(cái)政支持,促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。對創(chuàng)新投資進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)補(bǔ)償,對投資國家一、二類新藥和第三類大型醫(yī)療設(shè)備研發(fā)創(chuàng)新失敗,同時(shí)單個(gè)研發(fā)投資已投入1000萬元以上的項(xiàng)目,經(jīng)認(rèn)定后對已發(fā)生的研發(fā)費(fèi)用按一定比例采用科研后補(bǔ)助方式,通過科技保險(xiǎn)制度給予補(bǔ)償,具體細(xì)則由省發(fā)展改革委牽頭制訂。

  允許社會辦醫(yī)或投資醫(yī)療健康業(yè)利用有償取得的用于非醫(yī)療用途的土地使用權(quán)、產(chǎn)權(quán)明晰的房產(chǎn)等固定資產(chǎn)或?qū)⑵涫召M(fèi)權(quán)、知識產(chǎn)權(quán)為擔(dān)保,申請抵押貸款。支持投資醫(yī)療健康業(yè)以股權(quán)融資、項(xiàng)目融資等方式籌集建設(shè)發(fā)展資金。支持符合條件的醫(yī)藥健康上市企業(yè)通過配股、增發(fā)、非公開發(fā)行、發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式擴(kuò)大融資規(guī)模。

  引導(dǎo)和支持符合條件的醫(yī)藥健康企業(yè)通過發(fā)行企業(yè)債券、短期融資券、中期票據(jù)等進(jìn)行融資。對投資建設(shè)綜合性現(xiàn)代醫(yī)藥物流園區(qū)、養(yǎng)生養(yǎng)老場所、大型醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的,按照國家和本省有關(guān)規(guī)定優(yōu)先保障土地供應(yīng)。(省發(fā)展改革委、財(cái)政廳、科技廳、國土資源廳、金融辦,廣東銀監(jiān)局、證監(jiān)局分別負(fù)責(zé))

  (三)推廣自主創(chuàng)新產(chǎn)品。

  支持高端醫(yī)療裝備首臺(套)示范應(yīng)用,鼓勵(lì)醫(yī)院采用設(shè)備融資租賃等方式使用大型醫(yī)療設(shè)備。2017年底前,對獲得國內(nèi)首家上市的一類化學(xué)藥品、中藥和天然藥物新藥、生物制品新藥以及創(chuàng)新的醫(yī)療器械等具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥品和醫(yī)療器械,在價(jià)格談判、招標(biāo)采購和醫(yī)療保險(xiǎn)支付時(shí),建立支持性政策。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、經(jīng)濟(jì)和信息化委、人力資源社會保障廳、食品藥品監(jiān)管局分別負(fù)責(zé))

 ?。ㄋ模┙∪少彊C(jī)制。

  加快建設(shè)省公共資源交易平臺,2017年底前完成省藥品交易系統(tǒng)與省公共資源交易平臺對接工作。優(yōu)化藥品購銷秩序,壓縮流通環(huán)節(jié),自2017年起,穩(wěn)步推行生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)、流通企業(yè)到醫(yī)療機(jī)構(gòu)“兩票制”和藥品耗材采購院長負(fù)責(zé)制。鼓勵(lì)使用原產(chǎn)地中藥材,建立優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)的中醫(yī)藥價(jià)格形成機(jī)制。(省發(fā)展改革委、衛(wèi)生計(jì)生委、國資委、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局分別負(fù)責(zé))。

  (五)深化審評審批改革。

  支持省內(nèi)獲得國家新藥證書的化學(xué)藥、中藥和天然藥物以及治療用或預(yù)防用生物制品,參與我省省級藥品集中交易。加快構(gòu)建全過程高效醫(yī)藥產(chǎn)品注冊審查、審批和服務(wù)系統(tǒng),著力提高行政審批和服務(wù)效率。

  2016年底前出臺關(guān)于醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準(zhǔn)入審批具體實(shí)施意見,簡化審批流程。2017年底前啟動(dòng)實(shí)施藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作,鼓勵(lì)開展藥品委托研發(fā)、生產(chǎn),引導(dǎo)企業(yè)間兼并重組,減少同質(zhì)化競爭。(省衛(wèi)生計(jì)生委、食品藥品監(jiān)管局、人力資源社會保障廳分別負(fù)責(zé))

  (六)加快人才隊(duì)伍建設(shè)。

  2016年底前編制出臺我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)緊缺人才目錄,加強(qiáng)對高端人才和團(tuán)隊(duì)的引進(jìn),健全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)人才培養(yǎng)成長和引進(jìn)的體制機(jī)制。對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)引進(jìn)的符合省人才計(jì)劃條件的高層次人才和團(tuán)隊(duì),優(yōu)先推薦入選人才計(jì)劃,按規(guī)定享受相關(guān)支持政策。

  引導(dǎo)省內(nèi)高校、職業(yè)技術(shù)學(xué)校、技工學(xué)校開設(shè)醫(yī)藥和健康服務(wù)專業(yè)課程,與企業(yè)合作培養(yǎng)醫(yī)藥及健康服務(wù)人才。(省教育廳、科技廳、財(cái)政廳、人力資源社會保障廳、衛(wèi)生計(jì)生委分別負(fù)責(zé))

 ?。ㄆ撸┘訌?qiáng)產(chǎn)業(yè)協(xié)同監(jiān)管。

  加快構(gòu)建政府部門、行業(yè)協(xié)會、企業(yè)定期溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會橋梁紐帶作用,及時(shí)解決企業(yè)面臨的重大問題。健全藥品價(jià)格監(jiān)測體系,重點(diǎn)監(jiān)測競爭不充分藥品的價(jià)格行為,對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和壟斷行為,依法嚴(yán)肅處理。

  完善監(jiān)管部門、行業(yè)協(xié)會、醫(yī)藥企業(yè)溝通機(jī)制,構(gòu)建全社會共治的監(jiān)管格局。遏制部分原料藥包銷壟斷現(xiàn)象,加大查處力度,防止不符合市場規(guī)律的壟斷行為,保障藥品正常供應(yīng),使價(jià)格保持在合理區(qū)間。

  來源:賽柏藍(lán)

 

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