背景:在過去的十年中,孕期抗精神病藥物(AP)的使用頻率增加了約一倍;但是這些藥物的使用與胎兒先天性畸形之間的聯(lián)系仍不清楚。因此研究者探究了孕早期暴露于AP與后代先天畸形和心臟畸形之間的聯(lián)系。
方法:納入了2000年1月1日到2010年12月31日的1?360?101名孕婦,收集了最后一次月經(jīng)前3個月至分娩后1個月的數(shù)據(jù)。研究暴露為孕早期(器官形成敏感期)使用AP。主要結(jié)局為分娩后90天后代先天畸形和心臟畸形。
結(jié)果:共有1?341?715次妊娠符合納入標(biāo)準(zhǔn)(平均[SD]年齡為24.02[5.77]歲),孕早期9258(0.69%)次妊娠至少使用了一次非典型AP處方,733(0.05%)次妊娠至少使用了一次典型AP處方。
總體而言,對照組、暴露于非典型AP和典型AP組的先天性畸形發(fā)生率分別為32.7/1000(95%CI,32.4-33.0)、44.5(95%CI,40.5-48.9)和38.2(95%CI,26.6-54.7)。
未校正的分析顯示,孕早期使用非典型AP會增加后代先天畸形的風(fēng)險(RR,1.36;95%CI,1.24-1.50),而暴露于典型AP則不會RR,1.17;95%CI,0.81-1.68)。
校正混雜因素后,孕早期使用非典型AP和典型AP對后代先天畸形風(fēng)險的影響分別為1.05(95%CI,0.96-1.16)和0.90(95%CI,0.62-1.31)。
孕早期暴露于APs對后代心臟畸形風(fēng)險的影響與上述相似。
對藥物的具體分析顯示,孕早期使用利培酮會稍微增加后代先天畸形(RR,1.26;95%CI,1.02-1.56)和心臟畸形(RR,1.26;95%CI,0.88-1.81)風(fēng)險。
結(jié)論:這項(xiàng)大型研究的證據(jù)表明,孕早期使用AP一般不明顯增加后代整體的先天性畸形或心臟畸形風(fēng)險;但是利培酮會輕度增加上述風(fēng)險,還需要更多的進(jìn)一步研究。