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安徽七家藥企被收回GSP證書

2016-06-15 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:昨日,記者從安徽食藥監(jiān)部門了解到,近一個月,安徽省食藥監(jiān)頻出重拳,在安徽甚至全國醫(yī)藥界掀起了巨大的波瀾,一個月收回7家企業(yè)GSP證書,即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

  藥品經(jīng)營企業(yè)的GSP證書猶如司機的駕照,昨日,記者從安徽食藥監(jiān)部門了解到,近一個月,安徽省食藥監(jiān)頻出重拳,在安徽甚至全國醫(yī)藥界掀起了巨大的波瀾,一個月收回7家企業(yè)GSP證書,即《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》。

  安徽省食藥監(jiān)局開展飛行檢查中發(fā)現(xiàn),安徽省康元醫(yī)藥有限公司部分崗位、職責、權(quán)限管理混亂;冷庫停用,庫內(nèi)無藥品,溫度顯示為19.7℃,但檢查發(fā)現(xiàn)公司仍有經(jīng)營冷藏藥品事實,如注射用頭孢硫脒;大量的過期藥品小兒化痰止咳顆粒存放在“合格區(qū)”。

  在安徽同安堂醫(yī)藥有限公司,發(fā)現(xiàn)票賬貨不符,在冷庫內(nèi)意外發(fā)現(xiàn)蛋肽類藥品重組人促紅素;中藥材無專用庫房和養(yǎng)護場所;陰涼庫內(nèi)內(nèi)用藥、外用藥混垛。而安徽愛特運通醫(yī)藥有限責任公司存在藥品與非藥品未分開儲存、倉庫藥品儲存較亂、溫濕度監(jiān)控數(shù)據(jù)記錄不完整、發(fā)票管理較為混亂,部分藥品銷售未按相關(guān)要求開具發(fā)票等問題。

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  安徽省柯斯達醫(yī)藥有限公司,存在倉庫實際面積與《藥品經(jīng)營許可證》核準的實際面積不符:計算機系統(tǒng)庫存與實際庫存不符;未實施GSP定期內(nèi)審;用于儲存及運輸?shù)蜏厮幤返脑O施設備未經(jīng)過驗證;儲運部崗位人員操作與授權(quán)范圍不相符;陰涼庫藥品與非藥品混放等問題。

  在安徽天怡藥業(yè)有限公司電腦系統(tǒng)里,查看的批次藥品運輸記錄顯示運輸車輛車牌號與實際不符;無銷售退回藥品的驗收記錄;藥品驗收記錄不全等。

  在阜陽,檢查發(fā)現(xiàn)安徽瑞泰藥業(yè)有限公司存在中藥飲片庫、中藥材庫、藥品庫溫濕度探頭顯示的溫度,與用紅外線測溫儀測定的數(shù)據(jù)誤差較大;冷庫無溫濕度數(shù)據(jù)記錄。而安徽阜陽潤生源藥業(yè)有限公司,則存在個別藥品票賬貨不符;陰涼庫內(nèi)自動溫濕度監(jiān)測系統(tǒng)未及時校準,偏差較大;計算機崗位授權(quán)與其工作崗位職責不符;未對購貨單位提貨人員身份進行核實等問題。

  針對這些違法企業(yè),安徽食藥監(jiān)局收回7家企業(yè)的GSP證書,并責令企業(yè)進行整改。

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