2016年5月20日訊/生物谷BIOON/--Actelion肺動脈高壓（pulmonaryarteryhypertension，PAH）藥物Uptravi近日獲得歐盟委員會批準(zhǔn)，5個月前，該藥物在美國獲批，僅僅半年之內(nèi)就迅速拿下了歐美兩大市場。

　　Uptravi(selexipag)是Actelion產(chǎn)業(yè)管線中最重磅的藥物之一，在競爭激烈的肺動脈高壓藥物市場上，與老藥Tracleer(bosentan)等抗衡。

　　Uptravi(selexipag)是一種口服異前列腺素受體激動劑，曾被預(yù)計將為Actelion創(chuàng)造逾10億美元的年銷售額，且該藥物的價格十分昂貴，美國的價格為16至17萬美元/年。

　　此前Uptravi已經(jīng)被歐洲藥品管理局（EMA）批準(zhǔn)用于WHO分級為II-III級的肺動脈高壓患者的長期治療，換句話講，這部分患者在體力活動方面受到輕微甚至明顯的限制，但是通常在休息狀態(tài)下沒有不適感。

　　Uptravi(selexipag）被批準(zhǔn)既可以和內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)和/或5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑聯(lián)用，也可以作為單藥療法治療肺動脈高壓。

　　肺動脈高壓在連接心肺的動脈中發(fā)生，會導(dǎo)致嚴(yán)重的并發(fā)癥，包括心力衰竭和心律失常等。盡管目前已經(jīng)有一系列治療肺動脈高壓的藥物——如內(nèi)皮素受體拮抗劑(ERA)、5型磷酸二酯酶（PDE-5）抑制劑、吸入性前列腺素受體激動劑等等，但是肺動脈高壓仍然是致死率非常高的疾病，患者的五年生存率不足40%。

　　Uptravi的獲批主要是基于一項名為GRIPHON的III期臨床試驗。結(jié)果顯示，和安慰劑相比，Uptravi能將患者發(fā)生并發(fā)癥或死亡的概率降低40%，患者的主要收益為降低住院率，阻止疾病進展。

　　專業(yè)呼吸內(nèi)科醫(yī)生表明，盡管前列腺素受體激動劑已經(jīng)被證明在肺動脈高壓治療中確實有效，但在實際應(yīng)用中，其價值被低估了。有數(shù)據(jù)顯示，僅有五分之一的肺動脈高壓患者選擇使用前列腺素受體激動劑進行治療。長期臨床試驗結(jié)果已經(jīng)表明，Uptravi治療肺動脈高壓確實效果顯著，未來需要探索其聯(lián)合用藥的可能性和方案。

　　市場研究機構(gòu)GlobalData的數(shù)據(jù)表明，隨著新藥的不斷上市，肺動脈高壓藥物主導(dǎo)市場（美國、日本、德國、法國、英國、意大利和西班牙）的銷售額將從2014年的34.5億美元上升到2024年的47.5億美元。而Uptravi有望在2024年之前達到9.96億美元的年銷售額，成為肺動脈高壓藥物市場的最大贏家。目前該藥物的主要競爭對手是LungBiotechnology公司在研的口服前列腺素受體激動劑beraprostsodium314d，目前正處于III期臨床試驗階段，但是由于缺乏足夠的臨床數(shù)據(jù)證明它優(yōu)于其它同類藥物，因此市場并不明朗。