2016年5月13日訊/生物谷BIOON/--近日，拜耳公司最近宣布公司將暫停其關(guān)于riociguat治療伴隨特發(fā)性間質(zhì)性肺炎的肺動脈高壓（PH-IIP）的臨床研究。這一決定是基于公司此前進行的臨床二期研究數(shù)據(jù)而做出的結(jié)論。

　　拜耳公司此次委托一個獨立的數(shù)據(jù)分析委員會（DMC）對此次臨床二期研究進行數(shù)據(jù)分析，DMC最終建議公司暫停riociguat的開發(fā)。DMC表示riociguat在這一適應(yīng)癥治療中可能出現(xiàn)非常嚴(yán)重的副作用。盡管專家未能確定這一副作用的原因和特征，但是數(shù)據(jù)分析顯示在臨床研究中死亡的患者都出現(xiàn)了嚴(yán)重的肺部疾病。

　　據(jù)此，拜耳公司最終被迫決定停止這一藥物適應(yīng)癥的研發(fā)并繼續(xù)研究riociguat副作用的原因。同時公司還表示將保持對此次臨床研究參與患者進行為期至少四個月的隨訪。

　　根據(jù)不同發(fā)病機理，肺動脈高壓可以被劃分為五種類型。Riociguat于2013年被FDA批準(zhǔn)以Adempas的商業(yè)名用于治療兩包括術(shù)后（未能手術(shù)）栓塞性肺動脈高壓和未知原因的肺動脈高壓兩種肺動脈高壓類型。然而，目前市場上尚沒有針對PH-IIP適應(yīng)癥的獲批療法。有鑒于此，拜耳公司曾希望用riociguat來滿足目前市場上對這一適應(yīng)癥的急切需求。不過，目前看來這一想法短期內(nèi)已成泡影。

　　眾所周知，藥物研發(fā)中最重要的就是藥物安全性問題。一切藥物的有效性都要在安全性這一前提下才有意義。因此，在臨床研究中因為藥物安全性問題造成死亡的例子還十分稀少。正因為這個原因，拜耳公司才不得不忍痛放棄這一療法。