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FDA:孕婦口服氟康唑可能增加流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)

2016-05-03 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:FDA提醒醫(yī)療保健人員注意,根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心(CDC)的指南,孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染,如果屬于頑固性感染或復(fù)發(fā),則要求比常規(guī)治療更長(zhǎng)的治療周期。

  一項(xiàng)丹麥臨床研究結(jié)果顯示,孕婦口服氟康唑(Diflucan或仿制藥)治療酵母菌感染可能會(huì)導(dǎo)致流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)增高。FDA4月26日發(fā)布安全通訊,稱正對(duì)該研究的結(jié)果以及其他相關(guān)研究的數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)查,并將在調(diào)查結(jié)束后公布最終結(jié)論和建議。

  該研究今年1月發(fā)表于JAMA雜志,在一個(gè)由1997-2013年間丹麥注冊(cè)的140萬孕婦組成的大型隊(duì)列中評(píng)估了口服氟康唑暴露對(duì)自然流產(chǎn)和死胎的影響。結(jié)果顯示,口服氟康唑的孕婦相比未使用氟康唑和局部外用治療的孕婦,自然流產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)顯著增高。

  FDA曾在2011年發(fā)布安全警戒,稱孕婦在早期妊娠階段長(zhǎng)期口服高劑量氟康唑(400~800mg/d)治療酵母菌感染會(huì)導(dǎo)致胎兒畸形/出生缺陷風(fēng)險(xiǎn)增高。但孕婦或備孕女性單劑口服低劑量氟康唑(150mg/d)并未觀察到上述風(fēng)險(xiǎn)增高。在這項(xiàng)丹麥研究中,患者的服藥方案大多是每日1~2次口服氟康唑150mg。因此在調(diào)查完成之前,F(xiàn)DA建議孕婦應(yīng)謹(jǐn)慎使用口服氟康唑治療。

  FDA提醒醫(yī)療保健人員注意,根據(jù)美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心(CDC)的指南,孕婦僅被推薦使用局部外用抗真菌藥治療外陰或陰道酵母菌感染,如果屬于頑固性感染或復(fù)發(fā),則要求比常規(guī)治療更長(zhǎng)的治療周期。

  孕婦或正在積極備孕的女性患者,如果發(fā)生酵母菌感染,應(yīng)當(dāng)與醫(yī)療保健人員溝通,討論替代治療方案的可能性。

  口服氟康唑通常用于治療陰道、口腔、食管酵母菌感染。還可用于治療免疫功能低下患者中發(fā)生的隱球菌性腦膜炎,以及預(yù)防酵母菌感染在免疫功能低下的癌癥患者體內(nèi)的擴(kuò)散。

  氟康唑(Diflucan)的原研廠家是輝瑞,其全球年銷售額峰值是2003年的11.76億美元,2015年全球銷售額為1.81億美元。

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