7月,美國FDA批準(zhǔn)了諾華的慢性心衰藥物Entresto(sacubitril/valsartan)上市。該藥是過去25年心衰治療領(lǐng)域的重大突破,有望成功動(dòng)搖過去10年未被修改的心衰治療整體框架。
心衰是各種心臟疾病的嚴(yán)重和終末階段??剐乃ニ幬锞哂锌鐚W(xué)科的特點(diǎn),這類藥物同時(shí)具有抗高血壓、抗心肌梗塞和抗急性心絞痛及利尿的作用,抗心衰藥是一個(gè)極具潛力及需要深耕細(xì)作的市場。
總體市場
治療模式變遷
20世紀(jì)70年代以前,對于慢性心衰的治療主要是強(qiáng)心、利尿、限鹽和休息,改善血流動(dòng)力學(xué)異常,總體上不能降低心衰再住院率、病死率及改善預(yù)后。隨著學(xué)術(shù)的進(jìn)步,20世紀(jì)70年代開始應(yīng)用血管擴(kuò)張藥,但仍不能降低病死率及改善預(yù)后。20世紀(jì)80年代開始應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI),確立了心衰治療的新里程碑,肯定了以ACEI+利尿藥+(或不加)洋地黃制劑作為心衰的基本治療方案。循征醫(yī)學(xué)證實(shí)此法可降低總病死率并改善臨床癥狀。
20世紀(jì)90年代,多中心研究肯定了比索洛爾、美托洛爾及卡維地洛對心衰治療的有益作用,確立了β受體阻斷藥在治療慢性收縮性心衰中的地位,可使總病死率降低,并改善癥狀及提高生活質(zhì)量。近20年來,心衰治療已經(jīng)發(fā)生了根本性轉(zhuǎn)變,從改善血流動(dòng)力學(xué)觀點(diǎn)進(jìn)展到生物學(xué)調(diào)整,從短期的藥理學(xué)措施改善癥狀轉(zhuǎn)變?yōu)殚L期、修復(fù)性的策略。
研究證實(shí),血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和β受體阻滯劑可以改善心功能,減少病死率、病殘率、住院率,改善遠(yuǎn)期預(yù)后。但上述兩種藥物常有咳嗽、乏力、性功能減退等副作用。近年發(fā)現(xiàn)血管緊張素受體拮抗劑(ARB)也具有改善心衰病人預(yù)后的作用,纈沙坦在充血性心力衰竭的治療中取得了良好效果。
2014年2月,《中國心衰診斷和治療指南2014》(簡稱新指南)發(fā)布。新指南在國內(nèi)醫(yī)學(xué)界引起高度關(guān)注,進(jìn)一步體現(xiàn)了心衰治療的新理念。
增勢平穩(wěn)
心力衰竭的早期癥狀并不典型,與許多肺部疾病類似,很難被診斷出來。研究數(shù)據(jù)顯示,全球成年人中慢性心力衰竭發(fā)病率為3%,80歲以上發(fā)病率高達(dá)10%,隨著冠心病、高血壓等疾病發(fā)病率逐年上升,心力衰竭成為我國不容忽視的醫(yī)療問題。過去40年里,由于心衰導(dǎo)致死亡率增加了6倍。約60%的患者會(huì)在確診5年內(nèi)死亡;5年存活率與惡性腫瘤相仿。
最新研究表明,糖尿病與心衰之間相互關(guān)聯(lián)。與無糖尿病人群對比分析顯示,男性糖尿病患者的心衰風(fēng)險(xiǎn)增加2倍,女性糖尿病患者的心衰風(fēng)險(xiǎn)增加5倍。年輕男性糖尿病患者的心衰風(fēng)險(xiǎn)增加4倍,而年輕女性糖尿病患者的心衰風(fēng)險(xiǎn)增加8倍。美國健康維護(hù)組織(HMO)的研究表明,糖尿病患者的心衰發(fā)生率以每年3.3%的速度增加。
隨著我國人民生活水平提高、飲食結(jié)構(gòu)改變、人口老齡化趨勢加快以及心血管疾病發(fā)病的年輕化,心血管疾病問題將日益突出。數(shù)據(jù)顯示:我國心血管病患者人數(shù)至少2.3億,其中心力衰竭患者為420萬,約占全球心衰患者的18.67%。目前,對于終末期心衰患者的治療主要通過心臟移植來實(shí)現(xiàn),但心臟移植存在供體少、排異反應(yīng)大、費(fèi)用高的特點(diǎn)。隨著對心衰病人介入手段的不斷完善和干細(xì)胞修復(fù)心臟技術(shù)的推進(jìn),讓人類看到了曙光。而目前藥物治療仍是重要手段,標(biāo)準(zhǔn)治療藥物市場主要品種為強(qiáng)心劑、利尿劑和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑。
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2014年國內(nèi)樣本醫(yī)院心衰化藥市場規(guī)模為33.69億元,比上一年增長了2.29%。分析表明,2008~2010年,抗心衰藥物總體市場快速攀升,而近兩年已進(jìn)入平緩增長階段,但今后五年間抗心衰藥總體市場絕對值仍然呈持續(xù)增長態(tài)勢。
益氣溫陽,活血通絡(luò),利水消腫。用于冠心病、高血壓病所致輕、中度充血性心力衰竭證屬陽氣虛乏,絡(luò)瘀水停者,癥見心慌氣短,動(dòng)則加劇,夜間不能平臥,下肢浮腫,倦怠乏力,小便短少,口唇青紫,畏寒肢冷,咳吐稀白痰。
健客價(jià): ¥915用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4.預(yù)防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià): ¥23用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià): ¥19.8用于治療:? 1.各期原發(fā)性高血壓? 2.腎血管性高血壓? 3.各級心力衰竭? 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 4.預(yù)防癥狀性心衰? 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。? 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院
健客價(jià): ¥22.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓 2.腎血管性高血壓 3.各級心力衰竭 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià): ¥6.8用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭。 對于癥狀性心衰病人.也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰:對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件.適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià): ¥12.5用于治療: 1.各期原發(fā)性高血壓。 2.腎血管性高血壓。 3.各級心力衰竭對于癥狀性心衰病人。也適用于:提高生存率:延緩心衰的進(jìn)展;減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 4.預(yù)防癥狀性心衰。 對于無癥狀性左心室功能不全病人,適用于:延緩癥狀性心衰的進(jìn)展:減少因心衰而導(dǎo)致的住院。 5.預(yù)防左心室功能不全病人冠狀動(dòng)脈缺血事件。適用于:減少心肌梗塞的發(fā)生率:減少不穩(wěn)定型心絞痛所導(dǎo)致的住院。
健客價(jià): ¥50高血壓與充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥40.38用于治療由充血性心衰、肝硬化以及抗利尿激素分泌不足綜合征導(dǎo)致的低鈉血癥。
健客價(jià): ¥8751.高血壓;2.心力衰竭。
健客價(jià): ¥6.51.高血壓;2.心力衰竭。
健客價(jià): ¥111原發(fā)性高血壓; 充血性心力衰竭; 急性心肌梗死(2-9天)后出現(xiàn)的輕到中度心力衰竭。
健客價(jià): ¥35用于高血壓,心力衰竭。
健客價(jià): ¥51.高血壓;2.心力衰竭。
健客價(jià): ¥51.因充血性心衰引起的水腫; 2.原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥18高血壓,充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥991、高血壓癥。 2、心力衰竭。
健客價(jià): ¥8本品用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥5.5用于治療各期高血壓。充血性心力衰竭。作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥55本品適用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨(dú)使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥45用于治療高血壓 充血性心力衰竭,作為對洋地黃和/或利尿劑反應(yīng)不佳的充血性心力衰竭病人(NYHA分級Ⅱ-Ⅳ)的輔助治療。
健客價(jià): ¥32用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。
健客價(jià): ¥7用于充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎臟疾病所致的水腫患者。
健客價(jià): ¥20用于治療高血壓和心力衰竭。治療高血壓時(shí),可單獨(dú)使用作為初始治療藥物,或與其它抗高血壓藥物聯(lián)合使用。治療心力衰竭時(shí),可與利尿劑合用。
健客價(jià): ¥35