品種格局

　　米力農(nóng)：魯南貝特稱雄

　　魯南貝特占據(jù)95.41%、揚(yáng)子江上海海尼占據(jù)2.32%、湖北朗天藥業(yè)占據(jù)2.27%。

　　強(qiáng)心劑（正性肌力）藥物是心衰臨床治療中的二線用藥；美國ACC/AHA2009《成人心力衰竭（HF）診斷與治療更新指南》將正性肌力藥物用于有外周低灌注表現(xiàn)（低血壓、腎功能減退）伴或不伴充血或肺水腫（在利尿劑和血管擴(kuò)張劑劑量合理時(shí)無效）患者。2011年《美國心臟協(xié)會急性心力衰竭處理方案》將正性肌力藥物聯(lián)合擴(kuò)血管藥物用于臨床表現(xiàn)為低血壓、心源性休克、心臟術(shù)后發(fā)生心衰的急性心力衰竭患者用藥，主要分為非洋地黃類強(qiáng)心劑和洋地黃類強(qiáng)心劑。

　　非洋地黃類強(qiáng)心劑藥物較多，如左西孟旦、重組人腦利鈉肽、環(huán)磷腺苷葡胺、米力農(nóng)、多巴胺、氨聯(lián)吡啶酮，以及硝酸酯類藥物，還有β受體阻斷劑美托洛爾、比索洛爾、卡維地洛、門冬氨酸鉀鎂等。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2014年，國內(nèi)樣本醫(yī)院強(qiáng)心劑類化藥前20個(gè)品種用藥金額為12.39億元，比上一年增長了5.91%，其中，洋地黃和非洋地黃類強(qiáng)心劑占據(jù)60%，β受體阻滯劑4個(gè)藥物占據(jù)40%。

　　值得一提的是，米力農(nóng)在正性肌力藥物市場中占據(jù)重要地位。米力農(nóng)能夠增強(qiáng)心肌收縮力和增加心輸出量，同時(shí)又能減輕心臟負(fù)荷，不增加心肌耗氧量，因此，臨床上常將該藥短期用于重癥充血性心衰或洋地黃中毒的心衰患者，以改善心功能，減輕呼吸困難、紫紺和肺部羅音。米力農(nóng)1987年在美國獲批上市，原研廠家為賽諾菲安萬特。2005年印度ClarisLifesciences公司以及2010年HikmaFarmaceutica的米力農(nóng)仿制產(chǎn)品分別獲得FDA的簡約新藥申請（ANDA）。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2014年，國內(nèi)樣本醫(yī)院米力農(nóng)用藥金額為8883萬元，比上一年增長了15.41%；2014年樣本醫(yī)院市場上，魯南貝特的米力農(nóng)占據(jù)95.41%份額、揚(yáng)子江上海海尼占據(jù)2.32%、湖北朗天藥業(yè)占據(jù)2.27%。

　　地高辛：市場集中度高

　　上海信誼占據(jù)49.61%、華潤雙鶴高科占據(jù)44.06%、賽諾菲安萬特（杭州）占據(jù)6.29%，其它廠商所占份額較少。

　　洋地黃類強(qiáng)心劑由玄參科植物洋地黃和夾竹桃科植物制成，臨床上使用的制劑有洋地黃、洋地黃毒甙、地高辛、西地蘭、毒毛旋花子甙K、毒毛旋花子甙G、強(qiáng)心靈等。

　　治療慢性心衰使用的洋地黃類藥物為地高辛，應(yīng)用的目的在于改善收縮性心衰患者的臨床狀況，具有直接或間接改善心衰時(shí)神經(jīng)內(nèi)分泌異常的作用。前一階段媒體報(bào)道的地高辛價(jià)格上揚(yáng)，讓人們再次將目光投向這個(gè)老藥。從國家食藥監(jiān)總局?jǐn)?shù)據(jù)庫得知，目前國內(nèi)擁有地高辛制劑批文的公司有12家，主要劑型是片劑、口服溶液和注射劑，其中片劑份額較高。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2014年，國內(nèi)樣本醫(yī)院地高辛用藥金額近200萬元，比上一年增長了4.55%。其中，地高辛片劑占據(jù)55.94%、溶液劑占據(jù)44.06%。2014年樣本醫(yī)院用藥市場上，上海信誼占據(jù)49.61%、華潤雙鶴高科占據(jù)44.06%、賽諾菲安萬特（杭州）占據(jù)6.29%，其它廠商所占份額較少。

　　沙坦類：被洋品牌把持

　　纈沙坦市場上，瑞士諾華的代文占據(jù)87.68%，國產(chǎn)仿制藥占據(jù)12.32%；國產(chǎn)藥領(lǐng)先的是華潤賽科的“穗悅”，占據(jù)纈沙坦市場4.05%份額。

　　腎素緊張素抑制劑類藥物主要包括腎素緊張素Ⅱ抑制劑（ARB，沙坦類）和腎素緊張素Ⅰ抑制劑（ACEI，普利類）藥物。此類藥物具有擴(kuò)張動脈、靜脈，減輕前后負(fù)荷，抑制神經(jīng)內(nèi)分泌等作用，可逆轉(zhuǎn)左心室肥厚，防止心室重塑，不僅能緩解心衰的癥狀，而且可降低心衰的病死率和提高生存率。ACEI目前已廣泛用于治療老年心衰。

　　2014年，國內(nèi)樣本醫(yī)院腎素緊張素抑制劑類藥物用藥金額為20.55億元，比上一年增長了2.18%。

　　腎素緊張素抑制劑類藥物中的領(lǐng)軍藥物是纈沙坦，2014年國內(nèi)樣本醫(yī)院纈沙坦用藥金額為3.7億元，占該類藥物18.12%份額，原研藥是諾華的“代文”及“復(fù)代文”。國內(nèi)已有12家企業(yè)生產(chǎn)纈沙坦原料藥、22家生產(chǎn)制劑，其中12家生產(chǎn)復(fù)方制劑。2014年，瑞士諾華的代文占據(jù)87.68%，國產(chǎn)仿制藥占據(jù)12.32%，國產(chǎn)藥領(lǐng)先的是華潤賽科的“穗悅”，占據(jù)纈沙坦4.05%的市場。

　　腎素緊張素抑制劑類藥物的新產(chǎn)品是阿利沙坦酯，為血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑。目前國內(nèi)沙坦市場如日中天，2014年國內(nèi)樣本醫(yī)院沙坦類藥物占據(jù)抗高血壓藥物市場35.62%份額，但該類藥物基本被洋品牌把持。

　　阿利沙坦酯為1.1類抗高血藥物，為上海艾力斯公司的原研專利產(chǎn)品，在國內(nèi)及西方主要國家擁有自主知識產(chǎn)權(quán)，專利保護(hù)期至2026年。阿利沙坦酯具有毒性低、降壓效果一致性優(yōu)于同類產(chǎn)品的特點(diǎn)。2012年10月，信立泰與上海艾力斯簽訂戰(zhàn)略合作框架協(xié)議，擬3.3899億元購買上海艾力斯專利產(chǎn)品阿利沙坦酯所涉制劑生產(chǎn)技術(shù)，江蘇艾力斯負(fù)責(zé)生產(chǎn)該產(chǎn)品原料藥，信立泰負(fù)責(zé)生產(chǎn)、銷售該產(chǎn)品制劑。2013年10月，江蘇艾力斯生物醫(yī)藥和深圳信立泰藥業(yè)分別獲得CFDA頒發(fā)的阿利沙坦酯原料藥及片劑生產(chǎn)批文；2014年該藥已進(jìn)入市場銷售。

　　利尿劑：小字輩不可或缺

　　常用于輔助治療心衰的藥物托拉塞米、呋塞米、托伐普坦和阿米洛利氫氯噻嗪等4個(gè)品種占據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院利尿劑用藥的82.57%。

　　利尿劑最主要的作用機(jī)理是減少體內(nèi)的水分和鈉離子而達(dá)到降低血壓的作用，同時(shí)對于心衰有一定治療作用。

　　目前我國最常用的利尿劑有4種：氫氯噻嗪片、速尿片（呋塞米片）、吲哚帕胺片（壽比山，鈉催離等）和安體舒通片（螺內(nèi)酯片）。常用于輔助治療心衰和治療心衰聯(lián)合用藥主要是托拉塞米、呋塞米、托伐普坦和阿米洛利氫氯噻嗪等4個(gè)品種，2014年上述4個(gè)藥物用藥金額為1.30億元，占據(jù)國內(nèi)樣本醫(yī)院利尿劑用藥的82.57%，較上一年增長了15.09%。