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國(guó)務(wù)院點(diǎn)名CFDA:8月15日前需提交藥品審評(píng)審批整改方案!

2015-07-30 來(lái)源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:據(jù)了解,在整改過(guò)程中,國(guó)務(wù)院辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查,督促各有關(guān)地區(qū)和部門(mén)加快整改進(jìn)度、落實(shí)整改措施。

   7月28日晚,國(guó)務(wù)院發(fā)布第二次大督查綜述,點(diǎn)名26項(xiàng)重大政策措施在落實(shí)方面存在問(wèn)題,其中包括CFDA的藥品審評(píng)審評(píng)問(wèn)題。

 
  自2015年5月下旬到6月中旬,國(guó)務(wù)院部署開(kāi)展了對(duì)重大政策措施落實(shí)情況的第二次大督查;同時(shí),審計(jì)署也進(jìn)行了政策措施落實(shí)情況跟蹤審計(jì)。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局成為被點(diǎn)名的9個(gè)國(guó)家部門(mén)之一,重點(diǎn)問(wèn)題在于藥品審評(píng)審批積壓。
 
 
  7月22日,CFDA公告稱將對(duì)1622個(gè)已經(jīng)申報(bào)生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊(cè)申請(qǐng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作。此舉被業(yè)界認(rèn)為是提高臨床試驗(yàn)質(zhì)量的有益之舉,同時(shí)也能起到限制藥品注冊(cè)申報(bào)的作用,有助于解決審評(píng)審批積壓。值得一提的是,此次自查的截止時(shí)間為8月25日,各地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督匯總節(jié)點(diǎn)為9月8日。
 
  回到國(guó)務(wù)院的督查和審計(jì)情況:包括CFDA在內(nèi),19個(gè)?。▍^(qū)、市)及9個(gè)國(guó)家部門(mén)的26項(xiàng)政策落實(shí)還存在工作不協(xié)調(diào)、落實(shí)不到位、工作進(jìn)度慢等問(wèn)題,也存在欺上瞞下、弄虛作假和工作不作為等極個(gè)別現(xiàn)象。
 
  整改通知要求,各有關(guān)地區(qū)和部門(mén)要針對(duì)存在的問(wèn)題,認(rèn)真研究分析問(wèn)題產(chǎn)生的原因,找到解決問(wèn)題的辦法和路徑,挽回問(wèn)題造成的損失和影響,提出解決問(wèn)題的意見(jiàn),并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報(bào)國(guó)務(wù)院,并按照明確的目標(biāo)和時(shí)限,將整改任務(wù)完成情況于2015年12月31日前報(bào)國(guó)務(wù)院。
 
  整改通知強(qiáng)調(diào),各有關(guān)地區(qū)和部門(mén)要提高對(duì)整改工作的認(rèn)識(shí),主要負(fù)責(zé)同志要親自布置,分管負(fù)責(zé)同志具體負(fù)責(zé);涉及多部門(mén)的問(wèn)題,由牽頭部門(mén)負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),其他部門(mén)積極主動(dòng)配合。對(duì)存在的問(wèn)題要引以為戒,既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機(jī),處理解決好存在的問(wèn)題,同時(shí)建立健全貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署的長(zhǎng)效機(jī)制,確保類似問(wèn)題不再發(fā)生。
 
  據(jù)了解,在整改過(guò)程中,國(guó)務(wù)院辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查,督促各有關(guān)地區(qū)和部門(mén)加快整改進(jìn)度、落實(shí)整改措施。對(duì)整改不力、未能按時(shí)完成整改任務(wù)的,國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)同志對(duì)所在地區(qū)和部門(mén)主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行約談。
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