國家藥價改革在今年的6月1日正式拉開帷幕,推行多年的藥品政府定價成為歷史。從業(yè)界的反響來看,多數(shù)還是對政府放開表示認同,支持藥價走市場化道路。
“此次藥價改革可以看出政府的決心,6月1日取消政府定價是政府讓市場起決定性作用的一項舉措,從而讓市場的供求來決定價格,讓每一個藥品都能發(fā)揮應(yīng)有的價值。”廈門特寶生物工程股份有限公司銷售總監(jiān)鄭杰華指出,未來的市場肯定會變得更加的規(guī)范,國家產(chǎn)業(yè)政策也會從各個層面上鼓勵做高標準的藥品,鼓勵做創(chuàng)新的藥品,而前期做好準備的企業(yè)肯定能在這一輪的政策調(diào)整中獲益。
可以看到,藥價放開對行業(yè)及市場的影響是必然的。但有行業(yè)專家指出,雖然國家層面已經(jīng)明確藥價改革方向,但按照以往的國家政策出臺和實施來看,具體落實還要看地方政府,其扮演著重要的角色。
鄭杰華更深一步的分析了地方政府的角色。他表示,地方政府不同的職能模塊都會從監(jiān)管的角度出發(fā)規(guī)范市場,例如物價部門對于價格監(jiān)管上會提出新的要求,人社部門對于醫(yī)保費用的管理控制的職能會更加突出,不僅僅目前所看到的總額預(yù)付,單病種付費等。總體上,地方政府會在如何更加有效的管理醫(yī)療費用支出上扮演不同的角色。
在國家出臺的藥價改革政策中,對于相關(guān)部門接下來的職責(zé)已經(jīng)說得很清楚:衛(wèi)生計生部門要根據(jù)藥品特性和市場競爭情況,實行分類采購,合理確定藥品采購價格;醫(yī)保部門要會同有關(guān)部門制定醫(yī)保藥品支付標準,促進醫(yī)療機構(gòu)和零售藥店主動降低采購價格;價格主管部門要健全監(jiān)測體系,強化藥品價格行為監(jiān)管,依法嚴肅查處欺詐、價格串通和壟斷行為。
目前,已經(jīng)有地方在落實國家的藥價改革政策,透露出相關(guān)的改革方向和舉措。如云南或?qū)岩郧暗乃巸r全部作廢,根據(jù)實際采購價制定新的價格形成方案,并要求醫(yī)療機構(gòu)和商業(yè)公司提供進貨價及供貨價,進而制定醫(yī)保支付價;而湖北則將制定兩取消兩不出具政策,包括取消藥價申報核定制度和藥價網(wǎng)上公示,不出具藥價證明資料和藥品成本監(jiān)審結(jié)論或報告。
新游戲規(guī)則
從目前這些地方的舉動來看,對于藥價改革的推進已經(jīng)開始蠢蠢欲動了,但更多的地方政府仍然在醞釀和觀望。“地方物價局將更多的職能變更為監(jiān)管,對于價格目前最核心的就是招標以及各地開展的二次議價,這個是大方向。全國都在用各種不同的方案降低藥價,為提高醫(yī)療費用的支出爭取醫(yī)保基金。各地也會根據(jù)不同的用藥習(xí)慣會做出一些調(diào)整,但是整體的原則都是一致的,就是降低藥價。”鄭杰華認為。
他進一步指出,云南的做法可以看出物價局的角色轉(zhuǎn)變,作為新的藥品價格形成機制很重要的一環(huán),由過去的制定價格,變成參與制定規(guī)則,變成價格的監(jiān)管,反壟斷的監(jiān)管與調(diào)查,從而發(fā)揮降低虛高藥價的作用。而醫(yī)保支付價由國家定大方向,各地根據(jù)實際情況去制定實施細則,從目前來看,政府都是在考慮如何降低醫(yī)保支付價,云南考慮用進貨價和供貨價來做參考也是一種積極嘗試。
事實上,在云南的消息透露出來后,就有觀點指出云南此舉是釜底抽薪,底價暴光,面臨藥品全面大幅度降價及稅務(wù)部門的介入調(diào)查。不過,云南此舉未必就會帶來藥價大幅降價,反而更直接的影響或許是對底價代理制帶來較大沖擊,加速向傭金制轉(zhuǎn)變,同時也會考驗藥企的稅務(wù)處理能力。
如果說云南還算是帶來了比較明顯的影響,那么湖北的舉措其實是對國家政策的一種“按要求”落實。按照李克強總理在政府工作報告中指出的,國家層面要簡政放權(quán),政府承擔(dān)起監(jiān)管職責(zé),剩下的交由市場來決定。
“所以,湖北物價部門的職責(zé)側(cè)重于監(jiān)管也是非常符合政策的,更多的是監(jiān)管及糾正不良市場行為,例如反壟斷、反不正當(dāng)競爭等。”鄭杰華認為,最有效的監(jiān)管就是讓市場決定產(chǎn)品的供需,減少人為干擾因素,政府的角色應(yīng)該是做監(jiān)管者。
過去,在醫(yī)藥領(lǐng)域,政府既充當(dāng)運動員,又充當(dāng)裁判員,這顯然是不合理的。隨著國家簡政放權(quán),今后的政府職責(zé)將會慢慢發(fā)生改變,而藥價改革只是其中之一,可以說充當(dāng)了“先頭部隊”。
藥企新生態(tài)
“從目前來看,藥價改革政策是以醫(yī)保支付價來替代過去政府定價的模式,這會涉及到的部門和政策會比較復(fù)雜,各地會以國家預(yù)計9月出臺的相應(yīng)政策為依據(jù),來做各地不同的方案,大部分省份都會采用比過去激進的方式來進行。”鄭杰華表示,因為目前國家指導(dǎo)政策還是要控制醫(yī)療費用的支出,隨著老齡化以及醫(yī)保的全民覆蓋,醫(yī)保基金的支付壓力也會越來越大,而且醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)價格長期虛低,需要比較大幅度的提高。所以,在接下來各省招投標方面,根據(jù)7號文的精神,分類采購,對于多家競爭的非專利醫(yī)保產(chǎn)品會遇到非常嚴峻的降價考驗。
一般來說,對于國家政策的推進,無非就是兩條路徑:一是激進、快速;二是平穩(wěn)、緩慢。決定到底走哪一條路徑的因素有很多,如國家的決心、利益的糾葛、各地的差異等等,但毫無疑問的是,無論是激進還是平穩(wěn),對于藥企來說,必須看清趨勢,摸清門路,做好應(yīng)對的準備。
如果僅從企業(yè)層面來看,各地對于藥價改革的推進,由于涉及到招標、醫(yī)保、價格談判等多個細化政策,會給不同類型的企業(yè)帶來不同的影響。鄭杰華指出,對于絕大部分化學(xué)仿制藥企業(yè)來說,二次議價是需要非常關(guān)注的;而對于獨家或者專利醫(yī)保產(chǎn)品,需要關(guān)注價格談判的方案;其中,醫(yī)保產(chǎn)品還需要關(guān)注醫(yī)保支付標準。
那么,對于企業(yè)來說,到底該如何應(yīng)對接下來的政策環(huán)境和游戲規(guī)則的變化呢?其實,一言蔽之,就是結(jié)合自身實際情況和發(fā)展階段,如戰(zhàn)略、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、營銷模式等進行相應(yīng)的調(diào)整。
“各個不同類型的企業(yè),還是要根據(jù)自己產(chǎn)品的情況研判市場機會,主動做出價格調(diào)整的預(yù)期,尤其多家生產(chǎn)的同質(zhì)化品種,主動開展藥物一致性評價或許在下一階段招標中市場還會有發(fā)展的空間;對于獨家或者專利產(chǎn)品是否有足夠的循證醫(yī)學(xué)證據(jù),是否是臨床路徑中的產(chǎn)品以及是否有藥物經(jīng)濟學(xué)報告,這些都是未來談判過程中比較重要的依據(jù)。做足準備才能在未來大勢中找到自己的位置。”鄭杰華如是說。
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