當(dāng)前,醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域PD-1/PD-L1免疫競賽異常激烈,該市場峰值高達(dá)350億美元,各大制藥巨頭如默沙東(Merck)、百時(shí)美施貴寶(BMS)、阿斯利康(AZN)、羅氏(Roche)均在火速推進(jìn)各自臨床項(xiàng)目。此次競賽中,百時(shí)美和默沙東領(lǐng)先。截至目前,百時(shí)美的PD-1抑制劑Opdivo(nivolumab)已收獲黑色素瘤和非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)2個(gè)適應(yīng)癥,默沙東的PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)已收獲黑色素瘤適應(yīng)癥。
近日,默沙東向FDA提交了Keytruda治療晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)的補(bǔ)充生物制品許可(sBLA)。之前,F(xiàn)DA已授予Keytruda治療晚期NSCLC的突破性藥物資格。近年來,F(xiàn)DA在審查創(chuàng)新療法方面步伐越來越快,根據(jù)FDA年初的表態(tài),如果藥物的生存數(shù)據(jù)足夠強(qiáng)大,將快速批準(zhǔn)上市。百時(shí)美Opdivo就是個(gè)極好的例子,該公司年初向FDA提交肺癌申請后僅僅4天便獲得批準(zhǔn)。FDA表示,Opdivo在肺癌臨床中的總生存期數(shù)據(jù)非常出色,因此快速放行。
此次,默沙東申請批準(zhǔn)Keytruda用于含鉑化療及FDA批準(zhǔn)的一種EGFR或ALK陽性腫瘤靶向療法治療失敗的晚期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)。該申請的提交是基于KEYNOTE-001研究的數(shù)據(jù),該研究在腫瘤細(xì)胞(≥50%)為PD-L1表達(dá)陽性的晚期NSCLC患者中開展,相關(guān)數(shù)據(jù)已提交至在美國費(fèi)城舉行的美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年度會議。
另外,默沙東已計(jì)劃向FDA提交擴(kuò)大Keytruda用于黑色素瘤一線治療的申請;如果獲批,將為默沙東帶來更大的市場。之前Keytruda僅獲批用于二三線治療,這在很大程度限制了患者群體。根據(jù)今年3月的一項(xiàng)頭對頭大型III期研究(KEYNOTE-006),Keytruda一線治療晚期黑色素瘤擊敗百時(shí)美免疫療法Yervoy,成為該群體一線治療相比標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物表現(xiàn)出生存優(yōu)勢的首個(gè)PD-1腫瘤免疫療法。
Keytruda和Opdivo屬于當(dāng)前備受矚目的PD-1/PD-L1免疫療法,該類藥物旨在利用人體自身的免疫系統(tǒng)抵御癌癥,通過阻斷PD-1/PD-L1信號通路使癌細(xì)胞死亡,在臨床試驗(yàn)中針對多種類型腫瘤均表現(xiàn)出強(qiáng)大的療效。目前,默沙東正在迅速推進(jìn)Keytruda的大型臨床開發(fā)項(xiàng)目,涉及臨床試驗(yàn)總數(shù)超過85個(gè),腫瘤類型超過35種,患者總數(shù)超過1.4萬人。
清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。
健客價(jià): ¥99清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。
健客價(jià): ¥88清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。
健客價(jià): ¥65清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于皮損基底紅,舌基底紅,便秘,尿黃屬血熱風(fēng)燥型的銀屑病。
健客價(jià): ¥32收斂止癢,消炎解毒。用于急慢性濕疹、蕁麻疹,蟲咬性皮炎、接觸性皮炎。
健客價(jià): ¥21.76清熱解毒,祛風(fēng)止癢。用于陰道炎因濕熱下注所致帶下增多、外陰瘙癢。
健客價(jià): ¥35適用于銀屑病(牛皮癬)。
健客價(jià): ¥38伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病:1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。
健客價(jià): ¥28改善胃腸道功能(潤腸通便)、美容(祛黃褐斑)。
健客價(jià): ¥298口唇或面部單皰疹、生殖器皰疹。
健客價(jià): ¥15伊曲康唑膠囊適用于治療以下疾病:1.婦科:外陰陰道念珠菌病。2.皮膚科/眼科:花斑癬、皮膚真菌病、真菌性角膜炎和口腔念珠菌病。3.由皮膚癬菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4.系統(tǒng)性真菌感染。
健客價(jià): ¥70本品主要用于皮膚淺表真菌感染,如手癬、足癬、體癬、股癬等。
健客價(jià): ¥4.5用于糖尿病引起的視網(wǎng)膜病變。
健客價(jià): ¥24主要用于過敏性和自身免疫性炎癥性疾病。如局限性瘙癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎、慢性濕疹等。
健客價(jià): ¥6.5本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥46適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。不適用于婦女和兒童。(詳見說明書)
健客價(jià): ¥169本品適用于治療原發(fā)性高血壓。
健客價(jià): ¥54適用于治療男性禿發(fā)(雄激素性禿發(fā)),能促進(jìn)頭發(fā)生長并防止繼續(xù)脫發(fā)。
健客價(jià): ¥498本品適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預(yù)防和長期治療,包括預(yù)防白天和夜間的哮喘癥狀,治療對阿司匹林敏感的哮喘患者以及預(yù)防運(yùn)動誘發(fā)的支氣管收縮。 本品適用于減輕過敏性鼻炎引起的癥狀(15歲及15歲以上成人的季節(jié)性過敏性鼻炎和常年性過敏性鼻炎)。
健客價(jià): ¥39適用于2型糖尿病患者;用于運(yùn)動,飲食、藥物控制不佳時(shí),使用本藥能起到一定療效。
健客價(jià): ¥62本品用于治療高血壓,適用于聯(lián)合用藥治療的患者。
健客價(jià): ¥47治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥以增加骨重,并降低骨折發(fā)生率,包括髖部和椎骨骨折(椎骨壓縮性骨折);治療男性骨質(zhì)疏松以增加骨量。
健客價(jià): ¥72