廣東省藥品交易中心年后很忙，2天內(nèi)連續(xù)發(fā)了5個(gè)公告，其中1月5日大約19點(diǎn)30分發(fā)的《關(guān)于公布廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物醫(yī)保目錄交易競(jìng)價(jià)品種分組目錄的通知》和《關(guān)于做好廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物醫(yī)保目錄品種遴選、采購(gòu)量和采購(gòu)期限填報(bào)工作的通知》，1月6日即今日醫(yī)療機(jī)構(gòu)就要開(kāi)始報(bào)量了，這意味著廣東省非基本藥物醫(yī)保目錄品種終于要開(kāi)張了，首次交易的時(shí)間較此前公布的時(shí)間表，差了近10個(gè)月。

　　1本次報(bào)名有多少獨(dú)家品規(guī)品種？

　　本次報(bào)名的品規(guī)數(shù)共有10515條，獨(dú)家品規(guī)數(shù)有2467條，其中688條是屬于較高質(zhì)量層次類別的。限于文章篇幅，本次就不一一展示所有獨(dú)家規(guī)格的產(chǎn)品了。按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》中第六章第二十條，“轉(zhuǎn)議價(jià)的醫(yī)保目錄獨(dú)家品種、非醫(yī)保目錄品種及無(wú)入市價(jià)品種由醫(yī)療機(jī)構(gòu)遴選品規(guī)和生產(chǎn)企業(yè)，在入市價(jià)之下自行、區(qū)域集中或委托交易機(jī)構(gòu)，通過(guò)交易平臺(tái)議價(jià)，實(shí)行網(wǎng)上交易，具體議價(jià)細(xì)則由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門會(huì)同有關(guān)部門另行制定。”目測(cè)這2467條都要二次議價(jià)，目前相關(guān)配套文件是粵衛(wèi)2014年2月25日發(fā)的〔2014〕5號(hào)《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易辦法相關(guān)配套文件的通知》。

　　2有哪些新上市獨(dú)家通用名的針劑值得關(guān)注？

　　難以免俗，總有人會(huì)問(wèn)，本次交易會(huì)有啥大產(chǎn)品值得關(guān)注？個(gè)人捏指一算，肝素鈉封管注射液、帕拉米韋氯化鈉注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、杏芎氯化鈉注射液、注射用丹參多酚酸、注射用二丁酰環(huán)磷腺苷鈣和瓜蔞皮注射液值得關(guān)注。其中，帕拉米韋氯化鈉注射液屬于1.1類新藥。帕拉米韋氯化鈉注射液、曲克蘆丁腦蛋白水解物注射液、注射用丹參多酚酸在社保局公布的2010年名單中查不到相關(guān)數(shù)據(jù)，其中曲克蘆丁腦蛋白水解物-注射液-2ml:80mg屬于粵衛(wèi)〔2013〕49號(hào)基藥增補(bǔ)品種。

　　3說(shuō)好的四個(gè)質(zhì)量層次呢？

　　根據(jù)2014年11月7日廣東省衛(wèi)生計(jì)生委發(fā)的《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》，第三章第十條，“政府定價(jià)品種分為專利、原研、單獨(dú)定價(jià)或優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)（含差別定價(jià)）、GMP等層次，由省衛(wèi)生計(jì)生主管部門根據(jù)省發(fā)展改革部門提供的現(xiàn)行有效物價(jià)文件按相關(guān)工作程序劃分。暫無(wú)政府定價(jià)的品種不區(qū)分質(zhì)量層次，統(tǒng)一視為GMP品種分組。”根據(jù)偶中學(xué)老師的教法，一個(gè)頓號(hào)應(yīng)該代表一個(gè)質(zhì)量層次，所以偶以為至少有四個(gè)質(zhì)量層次。但是根據(jù)《關(guān)于公布廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物醫(yī)保目錄交易競(jìng)價(jià)品種分組目錄的通知》所附的附件《非基本藥物醫(yī)保目錄交易競(jìng)價(jià)品種分組結(jié)果》中sheet“競(jìng)價(jià)分組目錄”，可以看到目前的目錄類型分為，“非基本藥物醫(yī)保目錄復(fù)合藥范圍”、“非基本藥物醫(yī)保目錄甲類”、“非基本藥物醫(yī)保目錄甲類捆綁大輸液”、“非基本藥物醫(yī)保目錄門診統(tǒng)籌”、“非基本藥物醫(yī)保目錄民族藥”、“非基本藥物醫(yī)保目錄乙類”、“較高質(zhì)量層次目錄復(fù)合藥范圍”、“較高質(zhì)量層次目錄甲類”、“較高質(zhì)量層次目錄門診統(tǒng)籌”、“較高質(zhì)量層次目錄民族藥”和“較高質(zhì)量層次目錄乙類”?？磥?lái)非基本藥物醫(yī)保目錄品種就分成2個(gè)質(zhì)量層次嘛，就“非基本藥物醫(yī)保目錄”和“較高質(zhì)量層次目錄”。

　　按sheet“競(jìng)價(jià)分組目錄”，“目錄名稱”按“產(chǎn)品-劑型-規(guī)格”形式組合，幾乎每個(gè)“目錄名稱”最多對(duì)應(yīng)兩個(gè)“目錄類型”（“非基本藥物醫(yī)保目錄”和“較高質(zhì)量層次目錄”）。目前只有胰激肽原酶-腸溶片-120單位、胰激肽原酶-腸溶片-60單位、鴉膽子油-口服乳液-10ml、泮托拉唑-腸溶片-40mg、健胃消炎-顆粒劑-10g、蘭索拉唑-腸溶膠囊-30mg、雷貝拉唑-腸溶片-10mg、碘海醇-大容量注射液-22.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-17.5g(I)、碘海醇-大容量注射液-35g(I)、氟西汀-分散片-20mg、定坤丹-大蜜丸-10.8g、恩替卡韋-分散片-0.5mg和青鵬-軟膏劑-20g共14個(gè)目錄有2種質(zhì)量層次。其余4273個(gè)品規(guī)全部都是一種質(zhì)量層次。但實(shí)際真的只有以上規(guī)格有2種質(zhì)量層次嗎？以阿德福韋酯片10mg為例，同產(chǎn)品名，同目錄規(guī)格有兩個(gè)目錄名稱，“阿德福韋酯-口服普通片劑-10mg”和“阿德福韋酯-普通片-10mg”，前者對(duì)應(yīng)“非基本藥物醫(yī)保目錄乙類”，后者對(duì)應(yīng)“較高質(zhì)量層次目錄乙類”。同樣的情況還有阿侖膦酸鈉片70mg、阿托伐他汀鈣片10mg、注射用唑來(lái)膦酸和奧氮平片10mg等。

　　sheet“競(jìng)價(jià)分組目錄”中，幾乎每個(gè)“目錄名稱”和“目錄類型”一般只對(duì)應(yīng)一個(gè)“目錄ID”。當(dāng)然，凡事都有例外，這個(gè)例外就是“前列地爾-小容量注射液-10μg”的“非基本藥物醫(yī)保目錄乙類”有兩個(gè)ID，分別是“15162”和“15218”。根據(jù)“競(jìng)價(jià)分組產(chǎn)品”sheet整理相關(guān)數(shù)據(jù)得表1，如表1所示，產(chǎn)品ID“15218”有獨(dú)家廠家單列。該廠家單列的原因是目錄規(guī)格屬性“注射用乳劑”。按《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》附件《競(jìng)價(jià)品種分組規(guī)則》，“脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、脂微球干乳劑、注射用混懸劑、注射用乳劑為不同分組。”“注射用乳劑”的確是可以與“脂微球注射劑”區(qū)分。據(jù)藥監(jiān)局官網(wǎng)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20100179的批文和國(guó)藥準(zhǔn)字H10980024的批文中的劑型都是“注射劑”，通用名都是“前列地爾注射液”，同一個(gè)通用名的產(chǎn)品居然是兩種不同的劑型，這CFDA造嗎；“注射用乳劑”和“脂微球注射劑”有啥區(qū)別，“脂質(zhì)乳制劑”這名詞又是啥東東；上述問(wèn)題偶只想呵呵。再參考到《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)非基本藥物交易辦法（征求意見(jiàn)稿）》中第五章第十六條所提及的，“（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)保目錄品種中根據(jù)本單位的臨床需求按原省衛(wèi)生廳《關(guān)于印發(fā)廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本用藥供應(yīng)目錄管理指南的通知》（粵衛(wèi)辦〔2012〕1號(hào)）要求遴選，遴選時(shí)只能選擇擬使用的劑型規(guī)格和質(zhì)量層次，不能直接選擇生產(chǎn)生產(chǎn)企業(yè)”，此產(chǎn)品可以通過(guò)“目錄規(guī)格屬性”單列無(wú)需和其它競(jìng)品PK價(jià)格，并且又可以以產(chǎn)品名“前列地爾注射液”或者無(wú)需經(jīng)過(guò)醫(yī)院藥事會(huì)新進(jìn)目錄直接就可以進(jìn)入泰德目前所覆蓋的醫(yī)院。

　　4廣東在銷處方藥產(chǎn)品哪些會(huì)受本次分組影響較大？

　　不考慮潛在的為保證品種壟斷地位而進(jìn)行一些活動(dòng)的影響因素，表2的產(chǎn)品將因?yàn)楸敬喂镜摹斗腔舅幬镝t(yī)保目錄交易競(jìng)價(jià)品種分組結(jié)果》，當(dāng)同組競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手參與報(bào)價(jià)時(shí)，進(jìn)入“競(jìng)價(jià)交易”環(huán)節(jié)。由于“競(jìng)價(jià)交易”唯有報(bào)價(jià)最低者才能獲得訂單，目測(cè)以下銷售額較高的產(chǎn)品將會(huì)面臨價(jià)格下降，以及銷量不可控等挑戰(zhàn)。

　　從表2可得，不少外企將要和內(nèi)企進(jìn)行價(jià)格戰(zhàn)。外企將會(huì)如何應(yīng)對(duì)目前的局勢(shì)，是放棄報(bào)價(jià)，讓對(duì)手進(jìn)入“議價(jià)交易”階段，抑或另尋曲徑，還是競(jìng)價(jià)讓步，欲知后事如何，請(qǐng)聽(tīng)下回分解。