在瑞典斯德哥爾摩舉行的第51屆歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)（EASD）年會(huì)上，公布了萬(wàn)眾期待的EMPA-REGOUTCOME研究結(jié)果，該研究主要評(píng)估2型糖尿病患者使用鈉葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑恩格列凈（jardiance，禮來(lái)/勃林格殷格翰公司）的心血管終點(diǎn)事件風(fēng)險(xiǎn)。

　　會(huì)議期間，另一項(xiàng)研究也備受矚目，關(guān)于2型糖尿病患者聯(lián)合注射治療產(chǎn)品的研究結(jié)果，以及對(duì)關(guān)于SGLT2抑制劑增加糖尿病酮癥酸中毒（DKA）風(fēng)險(xiǎn)的深入探討。

　　EASD總負(fù)責(zé)人MonikaGrüsser稱(chēng)，今年EASD新設(shè)計(jì)了一個(gè)虛擬會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)，而截至目前為止，會(huì)議訪問(wèn)量已經(jīng)有上萬(wàn)的點(diǎn)擊率。

　　EMPA-REG研究共納入了7000多例心血管事件風(fēng)險(xiǎn)較高的2型糖尿病患者，這項(xiàng)多中心隨機(jī)試驗(yàn)不僅達(dá)到了心血管安全性的主要終點(diǎn)，同時(shí)，也顯示了在降低心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)方面，恩格列凈要優(yōu)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理，恩格列凈是在以心血管結(jié)局為目的的試驗(yàn)中，首個(gè)顯示能降低心血風(fēng)險(xiǎn)的降糖藥物。

　　「在治療2型糖尿病歷史中，這是首次出現(xiàn)降糖藥物可能降低心臟副作用，我們只能表明糖尿病副作用得到緩解…這是非常重要的」，Grüsser博士稱(chēng)。

　　其它重要試驗(yàn)

　　熱點(diǎn)之一是來(lái)自DUAL項(xiàng)目中的五項(xiàng)試驗(yàn)數(shù)據(jù)，關(guān)于超長(zhǎng)效胰島素與GLP-1受體激動(dòng)劑的固定復(fù)方制劑xultophy（諾和諾德公司）?！竫ultophy是利拉魯肽與德谷胰島素的固定劑量復(fù)方制劑，因?yàn)樘畛湓谝粋€(gè)注射器中，患者使用非常方便。這很重要且令人興奮」，Grüsser博士說(shuō)。

　　另外兩個(gè)熱點(diǎn)為T(mén)ECOS研究（西格列汀心血管臨床結(jié)果評(píng)估試驗(yàn)）與ELIXA研究（利西拉來(lái)用于2型糖尿病合并急性冠脈綜合征患者的評(píng)估試驗(yàn)），都是最初在今年6月份波士頓召開(kāi)的美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)（ADA）年會(huì)上已首次提出過(guò)。而此次EASD會(huì)議，更加深入地探討了TECOS研究和ELIXA研究的心血管臨床結(jié)局。

　　EASD會(huì)議展示了TECOS研究西格列汀安全性的最新數(shù)據(jù)。兩位發(fā)言者也對(duì)利西拉來(lái)的心血管和代謝方面的作用給出了他們自己的觀點(diǎn)。

　　TECOS試驗(yàn)共納入了14000多例患者。研究結(jié)果顯示，DPP-4抑制劑西格列?。↗anuvia，默克）不增加糖尿病和心血管疾病患者的心血管事件風(fēng)險(xiǎn)，也不增加胰腺炎或胰腺癌風(fēng)險(xiǎn)。ELIXA研究結(jié)果顯示，在6000例2型糖尿病合并急性冠脈綜合征的患者中，GLP-1受體激動(dòng)劑利西拉來(lái)（Lyxumia，賽諾菲）同樣不增加心血管事件風(fēng)險(xiǎn)。

　　SGLT2抑制劑與DKA的最新研究

　　此外，來(lái)自加利福尼亞南加州大學(xué)的AnnePeters博士將展示熱點(diǎn)話題「SGLT2抑制劑與DKA」的最新研究結(jié)果。AnnePeters博士不久剛發(fā)表了一篇關(guān)于「坎格列凈（Invokana，強(qiáng)生楊森制藥公司）在1型糖尿病患者的有效性和安全性研究」的文章。

　　先前公司的實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，坎格列凈有較小的（不足1%）但仍略高的DKA風(fēng)險(xiǎn)。專(zhuān)家建議，1型糖尿病患者在臨床試驗(yàn)之外避免使用SGLT2抑制劑。

　　然而其他專(zhuān)家則認(rèn)為，這一風(fēng)險(xiǎn)可以安全有效地管理。當(dāng)然，這只是EASD提供的其中一個(gè)小樣本。