作為世界首個抗血管內(nèi)皮生長因子(VEGF)的抗體,(安維汀)貝伐珠單抗徹底改變了人類抗癌的傳統(tǒng)模式,也是目前為止惟一被證實(shí)能夠在多個癌癥治療領(lǐng)域顯著延長總體生存期和無進(jìn)展生存期的抗腫瘤血管生成藥物。
肺癌患者的5年存活率與30年前相比有了很大提高,這與現(xiàn)代腫瘤醫(yī)學(xué)的發(fā)展和進(jìn)步有密切的關(guān)系。先進(jìn)儀器,使肺癌可以早檢查,早治療。與此同時,藥學(xué)水平也在不斷的提高,治療肺癌的多種分子靶向藥相繼問世。靶向治療相比傳統(tǒng)治療作用更準(zhǔn)確,副作用更小,使得抗癌而不破壞機(jī)體免疫不再是空想。靶向治療已產(chǎn)生巨大的影響,我們期望我國能充分運(yùn)用中西醫(yī)療法的優(yōu)勢,為人類最終能攻克癌癥出一份力量。美國SarahCannon研究中心David等報告的一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的Ⅱ期臨床研究顯示,初治的廣泛期小細(xì)胞肺癌(SCLC),順鉑/卡鉑+依托泊苷聯(lián)合(安維汀)貝伐珠單抗可改善患者的無進(jìn)展生存期(PFS),患者總生存(OS)無明顯改善。單臂研究顯示,在廣泛期SCLC一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案中加入(安維汀)貝伐珠單抗,可能會提高患者的臨床獲益。本研究加入安慰劑作為對照組,評估其安全性和有效性。
研究入組102例廣泛期SCLC患者,隨機(jī)分組,試驗(yàn)組給予順鉑/卡鉑+依托泊苷聯(lián)合貝伐珠單抗,對照組給予順鉑/卡鉑+依托泊苷聯(lián)合安慰劑,4個療程后,試驗(yàn)組給予貝伐珠單抗單藥治療,對照組給予安慰劑,直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受毒副反應(yīng)。主要研究終點(diǎn)為PFS。
研究者指出,廣泛期SCLC一線標(biāo)準(zhǔn)化療方案聯(lián)合(安維汀)貝伐珠單抗,可提高患者的PFS,毒副反應(yīng)可接受,但OS無明顯提高。
結(jié)果顯示,試驗(yàn)組和對照組完成4個療程的患者分別為69%和66%。(安維汀)貝伐珠單抗組中位PFS長于安慰劑組(5.5vs.4.4個月,P=0.53)。兩組的OS基本相似(9.4個月vs.10.9個月,P=1.16)。貝伐珠單抗組總體反應(yīng)率為58%,安慰劑組總體反應(yīng)率為48%。中位反應(yīng)持續(xù)時間,貝伐珠單抗組為4.7個月,安慰劑組為3.2個月。貝伐珠單抗組和安慰劑組出現(xiàn)3級及以上的毒副反應(yīng)的比例分別為75%和60%。
(實(shí)習(xí)編輯:周小芳)
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