沃土難耕良苗

　　據(jù)統(tǒng)計，全球的新藥研發(fā)工作中，至少有40%~45%的精力是投入到抗腫瘤藥物研發(fā)上的。中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所所長丁健表示，抗癌藥物是在所有藥物發(fā)展中進度最快的一種。

　　在生物谷盤點的“2011年最暢銷的十種抗癌藥物”中，前十名暢銷抗癌藥物全部來自國外。談及目前國內(nèi)的抗癌藥物在國內(nèi)和國際市場上所占比例的問題，丁健的回答卻讓記者吃驚不小。“目前在國際抗癌藥市場上，完全沒有國產(chǎn)抗癌藥物的身影。”

　　丁健告訴記者，隨著社會的不斷發(fā)展，老年人口越來越多，腫瘤的發(fā)生率近年正飛速增長。每年全世界有1000多萬新發(fā)腫瘤病人，國內(nèi)則有200多萬。而最新的統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，全球2010年醫(yī)院抗腫瘤藥物處方金額達到560億美元，中國達到500億元人民幣，占全球市場的13%~14%。

　　“全世界抗腫瘤藥物的增長速率是6%~7%，中國從2006年至今連續(xù)5年都有超過20%的增幅，中國的抗腫瘤藥物市場發(fā)展?jié)摿κ鞘志薮蟮摹?rdquo;丁健說。

　　在5年前，國內(nèi)的抗癌藥物市場還是以國產(chǎn)抗癌藥物為主的，而中國抗癌藥物市場這片蘊涵如此巨大市場前景的沃土，近年正不斷吸引著越來越多的跨國藥企進入中國。丁健介紹，做藥物有一個“三高一低”的周期，即高時間消耗，往往一種新藥研發(fā)需要10年甚至更久的時間;高投資，目前國際上成功研發(fā)一種新藥所需的研發(fā)資金達到13億~15億美元，同時伴隨著高風險。

　　“做好新藥的研發(fā)難度甚至高于登月，因為登月已經(jīng)是很成熟的技術(shù)，而新藥研發(fā)則需要通過無數(shù)次的試驗來完成。就好比摘蘋果一樣，較低樹枝上的蘋果很容易被摘光，而樹頂?shù)碾y摘到，隨著市場上藥品的增多，新藥研發(fā)將越來越難。”丁健舉例說明。

　　由于中國抗癌藥物以仿制藥為主，難以形成對進口抗癌新藥的競爭力。丁健表示，外資企業(yè)進入中國，對國內(nèi)抗癌藥物市場形成了不小的沖擊。

　　夾縫中探尋生存路

　　雖然市場份額被數(shù)度擠占，但是擁有自己國家的抗癌藥依然是必須的。丁健認為，21世紀是生命科學的世紀，最終目的是使人們的壽命延長、質(zhì)量提高。“所以說醫(yī)藥是陽光產(chǎn)業(yè)，不管再怎么難都要堅持；而且，做好了甚至可以抵御經(jīng)濟危機帶來的影響。”

　　由于行業(yè)的整體發(fā)展速度較緩，“中國創(chuàng)造”并沒能在國際抗癌藥領(lǐng)域中獲得自己的一席之地，化學藥物更有97%是仿制而來。

　　“作為在國際醫(yī)藥市場排名第三的醫(yī)藥大國，沒有自己的產(chǎn)品，只能受制于人。”丁健表示。

　　丁健認為，中國人用的抗癌藥物和國際上還存在很大差別。由于中國是發(fā)展中國家，一種情況是城市中疾病發(fā)展趨勢和發(fā)達國家基本一致;在較為落后的偏遠地區(qū)，疾病發(fā)展甚至接近非洲國家。在惡性腫瘤領(lǐng)域這種情況也有體現(xiàn)，如城市中常見腫瘤多為乳腺癌、大腸癌等，但是在農(nóng)村，甚至還存在城市中已幾乎絕跡的子宮頸癌，這完全是因為衛(wèi)生因素造成的。

　　有數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤藥物的用藥水平，城市和發(fā)達國家持平，貧窮落后區(qū)域依然在使用二三十年前的老藥，并且以副作用較大的細胞毒性藥物為主。

　　雖然細胞毒性藥物也在逐步降低副作用，但在國外已經(jīng)不再是多數(shù)患者的首選。取而代之的分子靶向藥物迅速占到使用人群的45%左右。而在國內(nèi)，由于價格低廉，80%以上的患者依然在使用細胞毒性藥物，落后地區(qū)甚至出現(xiàn)使用40年前藥品的情況。

　　近10年中國抗癌藥物發(fā)展勢頭迅猛，作為以仿制藥為主的發(fā)展中國家，也在逐步提高對仿制藥的要求。從純粹的仿制逐漸衍生出“Metoo”和“MeBetter”的理念，在被仿制藥的基礎(chǔ)上，作出改進。丁健介紹，目前一些研發(fā)單位已經(jīng)開始做完全的新藥研發(fā)，但是距離投放市場仍有3~5年的時間。

　　“目前我們的水平已經(jīng)和國際同步，但是國內(nèi)整體研發(fā)水平和國際水平還存在20年的差距。”丁健說。

　　合縱連橫，共踏前路

　　“目前國內(nèi)藥企多數(shù)規(guī)模偏小，研發(fā)實力偏弱。”丁健說，國外藥企銷售收入的20%左右都能投入到新藥研發(fā)上，國內(nèi)則平均不到2%。企業(yè)自主創(chuàng)新能力亟待提高，滿足國家對企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新主體的期望。同時丁健也告訴記者，國內(nèi)藥企研發(fā)資金投入不足，也與藥品定價太低有關(guān)。一味調(diào)控壓制藥品價格，讓醫(yī)藥企業(yè)利潤微乎其微，就沒有辦法拿出高額經(jīng)費投入創(chuàng)新。

　　新藥的審評速度過慢，也是讓研發(fā)人員頭疼的問題之一。“和國外同期開展的研發(fā)項目，現(xiàn)在對方已經(jīng)上市，而我們才剛開始臨床試驗。”丁健說，這是由于目前審評人數(shù)與國外差距過大造成的。

　　國外企業(yè)大舉進入中國，不僅因為中國市場規(guī)模宏大，豐富的人力資源及廉價的早期成果也形成了誘因。目前國內(nèi)每年有大量歸國留學生，國外企業(yè)開出的高薪對其更具誘惑力。同時，就連醫(yī)生也普遍更愿意采用國外藥企的產(chǎn)品進行臨床試驗。此外，不少國外企業(yè)還成立了眾多下屬公司，進入各大學及地方科研單位廉價收購早期成果。丁健認為，這已經(jīng)對國內(nèi)的資源、人才、成果形成了“掠奪”。

　　談到應對方法，丁健卻表示國內(nèi)目前沒有任何辦法和外國藥企抗衡。唯一的出路是藥企和科研機構(gòu)聯(lián)合，以及藥企之間兼并擴大規(guī)模。“以目前國內(nèi)藥企的規(guī)模來看，耗資十幾億美元做新藥不可能。”

　　“再過五到十年，中國的抗癌藥一定能走向世界。”盡管前路困難重重，丁健對國產(chǎn)抗癌藥的未來充滿希望。

（實習編輯：陳蓉）