激素受體陽性乳腺癌最重要的治療手段是內(nèi)分泌治療,而隨著選擇性抑制細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6(CDK4/6)抑制劑的上市,激素受體陽性乳腺癌也開啟靶向治療時代。2019年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(ESMO)年會報道了MONARCHplus研究,該研究期中分析達(dá)到主要終點,Abemaciclib聯(lián)合NSAI組的中位PFS尚未達(dá)到(22.32,--),而安慰劑聯(lián)合NSAI組為14.73個月(11.21,18.87),(HR=0.499,95%CI:0.346~0.719,雙側(cè)檢驗P=0.0001)。
關(guān)鍵次要終點,Abemaciclib聯(lián)合氟維司群中位PFS為11.47個月(9.53,--),而安慰劑聯(lián)合氟維司群組中位PFS為5.59個月(3.65,7.69),(HR=0.376,95%CI:0.240~0.588,雙側(cè)檢驗P<0.0001)。
兩類人群——MONARCHplus研究設(shè)計獨特
江澤飛教授:MONARCHplus研究是一項以中國學(xué)者作為主導(dǎo)的國際多中心臨床試驗,再次驗證了在乳腺癌內(nèi)分泌治療領(lǐng)域CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療的優(yōu)勢。MONARCHplus研究是一項臨床試驗涵蓋兩大不同人群,未來可能會有兩個適應(yīng)證,極大地豐富了乳腺癌內(nèi)分泌治療的臨床選擇。同時這是中國學(xué)者主導(dǎo)的臨床試驗,相信研究數(shù)據(jù)會很快被中國的學(xué)者和監(jiān)管部門接納,今后會改變中國的臨床實踐,也會影響中國的臨床診療指南。
更多獲益——CDK4/6抑制劑聯(lián)合內(nèi)分泌治療帶來的不僅僅是生存獲益
江澤飛教授:目前,乳腺癌與其他腫瘤一樣,已經(jīng)進(jìn)入精準(zhǔn)的分類治療時代。我們把乳腺癌分為激素受體陽性、HER2陽性和三陰性幾大類別。對于激素受體陽性乳腺癌,既往一直在追求更好的內(nèi)分泌治療方案。而今,國際、國內(nèi)的臨床試驗以及來自CSCOBC數(shù)據(jù)庫的真實世界研究已經(jīng)充分證實,對于激素受體陽性乳腺癌患者,內(nèi)分泌治療與化療各具優(yōu)勢。
我們目前2000例患者的真實世界研究已經(jīng)證實CDK4/6抑制劑靶向聯(lián)合內(nèi)分泌治療有效率不亞于化療,且由于內(nèi)分泌治療相對溫和,可以使患者更長時間處于獲益中。另外,內(nèi)分泌維持治療,對于病人長期的獲益更有優(yōu)勢的同時,很多患者還可以免于化療和住院治療。未來,相信越來越多既安全有效又便利的新療法會對患者生存有更多改善。
未來可期——更多臨床研究改變臨床實踐
江澤飛教授:對于這一特定類別的制劑來說,大量臨床試驗已經(jīng)證實了CDK4/6抑制劑的臨床地位。我相信未來肯定會有更多的組合,比如與不同的內(nèi)分泌治療藥物的聯(lián)合,也會從絕經(jīng)后患者擴展到絕經(jīng)前患者,甚至從晚期患者的治療擴展到早期術(shù)后輔助治療,乃至新輔助治療。另外,除了激素受體陽性乳腺癌,未來也會在HER2陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌中聯(lián)合免疫治療發(fā)揮更大優(yōu)勢。期待有更多的臨床研究改變臨床實踐,讓患者從新產(chǎn)品、新方案中有更多獲益。
對絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 對已經(jīng)接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經(jīng)后早期乳腺癌患者的輔助治療,此類患者雌激素或孕激素受體陽性。 治療絕經(jīng)后、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態(tài)不明的晚期乳腺癌患者,這些患者應(yīng)為自然絕經(jīng)或人工誘導(dǎo)絕經(jīng)。
健客價: ¥81絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價: ¥43.8適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。對雌激素受體陰性的病人,若其對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。 適用于絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。
健客價: ¥1351.哮喘:本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺?。–OPD):針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管擴
健客價: ¥2201.治療女性復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移乳腺癌。 2.用作乳腺癌手術(shù)后轉(zhuǎn)移的輔助治療,預(yù)防復(fù)發(fā)。
健客價: ¥33適用于絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌的治療。適用于絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療。適用于曾接受2到3年他莫昔芬輔助治療的絕經(jīng)后婦女激素受體陽性的早期乳腺癌的輔助治療等。
健客價: ¥488絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價: ¥581.哮喘 本品適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療,吸入皮質(zhì)激素和“按需”使用短效β2一受體激動劑不能很好地控制癥狀的患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2一受體激動劑,癥狀已得到良好控制的患者。 2.慢性阻塞性肺病(COPD) 針對患有COPD(FEV1≤預(yù)計正常值的50%)和伴有病情反復(fù)發(fā)作惡化的患者進(jìn)行對癥治療,這些患者盡管長期規(guī)范的使用長效的支氣管
健客價: ¥312舒利迭以聯(lián)合用藥形式,用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療,包括成人和兒童哮喘。這可包括: 接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入性皮質(zhì)激素治療的患者。 目前使用吸入性皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。 接受支氣管擴張劑規(guī)則治療但仍然需要吸入性皮質(zhì)激素的患者。 注:本品對50μg/100μg規(guī)格不適用于患有重度哮喘的成人和兒童患者。
健客價: ¥1941. 適用于經(jīng)他莫昔芬及其它抗雌激素療法仍不能控制的絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。 2. 絕經(jīng)后婦女雌激素陽性的早期乳腺癌的輔助治療。 3. 對雌激素受體陰性的病人,若對他莫昔芬呈現(xiàn)陽性的臨床反應(yīng),可考慮使用本品。
健客價: ¥100適用于以他莫昔芬治療后病情進(jìn)展的絕經(jīng)后晚期乳腺癌患者。
健客價: ¥130用于射血分?jǐn)?shù)降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ級,LVEF≤40%)成人患者,降低心血管死亡和心力衰竭住院的風(fēng)險。沙庫巴曲纈沙坦鈉片可代替血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB),與其他心力衰竭治療藥物(例如:β受體阻斷劑、利尿劑和鹽皮質(zhì)激素拮抗劑)合用。
健客價: ¥219絕經(jīng)后婦女雌激素受體陽性/或不詳?shù)霓D(zhuǎn)移性乳腺癌。
健客價: ¥265適用于需要聯(lián)合應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑的哮喘病人的常規(guī)治療:吸入皮質(zhì)激素和"按需"使用短效β2-受體激動劑不能很好地控制癥狀地患者,或應(yīng)用吸入皮質(zhì)激素和長效β2-受體激動劑,癥狀已得到完全控制地患者。注意:信必可都保(80微克/4.5微克/吸)不適用于嚴(yán)重哮喘患者。
健客價: ¥1631、各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病。2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病。3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥120用于結(jié)腸癌輔助化療、結(jié)直腸癌、乳腺癌聯(lián)合化療、乳腺癌單藥化療、胃癌。(詳見內(nèi)包裝說明書)
健客價: ¥220本品用于治療萎縮性陰道炎和外陰干燥。
健客價: ¥128扶正固本,活血消癥。適用于正氣虛弱,瘀血阻滯,原發(fā)性肝癌不宜手術(shù)和化療者輔助治療用藥,有改善肝區(qū)疼痛、腹脹、乏力等癥狀的作用。在標(biāo)準(zhǔn)的化學(xué)藥品抗癌治療的基礎(chǔ)上,可用于肺癌、胃腸癌、乳腺癌所致的神疲乏力、少氣懶言、脘腹疼痛或脹悶、納谷少馨、大便干結(jié)或溏泄、或氣促、咳嗽、多痰、面色晄白、胸脅不適等癥,改善患者生活質(zhì)量。
健客價: ¥113主要用于治療晚期乳腺癌和晚期子宮內(nèi)膜癌,對腎癌、前列腺癌和卵巢癌也有一定療效。并可改善晚期腫瘤患者的食欲和惡病質(zhì)。
健客價: ¥72與孕激素聯(lián)合使用建立人工月經(jīng)周期中用于補充主要與自然或人工絕經(jīng)相關(guān)的雌激素缺乏:血管舒縮性疾病(潮熱),生殖泌尿道營養(yǎng)性疾病(外陰陰道萎縮,性交困難,尿失禁)以及精神性疾病(睡眠障礙,衰弱)。
健客價: ¥26.5主要治療消化道腫瘤,對胃癌、結(jié)腸癌、直腸癌有一定療效。也可用于治療乳腺癌、支氣管肺癌和肝癌等。還可用于膀胱癌、前列腺癌、腎癌等。
健客價: ¥42治療中-重度與絕經(jīng)相關(guān)的血管舒縮癥狀。
健客價: ¥95用于治療某些抗生素難以控制的病毒性或霉菌性細(xì)胞內(nèi)感染(如帶狀皰疹,流行性乙型腦炎,白色念珠菌感染,病毒性心肌炎等);對惡性腫瘤可作為輔助治療劑(主要用于肺癌,鼻咽癌,乳腺癌,骨肉瘤等);免疫缺陷病等。
健客價: ¥81.各型急性白血病,特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓?。?2.頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑??; 3.乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。
健客價: ¥88