ASCO進(jìn)展：這2項(xiàng)研究將會(huì)更新未來(lái)肝癌的治療方式

2018-02-23 來(lái)源：愛(ài)諾美康標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：在RESORCE研究中，與安慰劑相比，瑞戈非尼可以顯著改善經(jīng)索拉非尼治療進(jìn)展后HCC患者的總生存期。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月18-20日，2018年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)胃腸腫瘤研討會(huì)（ASCOGI2018）在美國(guó)舊金山召開(kāi)。在肝癌治療領(lǐng)域，公布了一些非常重要的臨床試驗(yàn)結(jié)果，其中有2大看點(diǎn)：

對(duì)比經(jīng)皮肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）聯(lián)合索拉非尼與單純TACE用于肝細(xì)胞癌（HCC）的TACTICS研究；

繼索拉非尼后，十年間美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)的第一個(gè)治療肝癌的藥物，瑞戈非尼的一項(xiàng)RESORCEⅢ期研究后的回顧性研究。

1.索拉非尼聯(lián)合TACE治療肝細(xì)胞癌（HCC）的II期TACTICS研究（摘要號(hào)206）

關(guān)于TACE和索拉非尼：

TACE可以使化療藥物集中并隔離在腫瘤部位，從而阻斷腫瘤的供血。盡管如此，TACE治療后不可避免的導(dǎo)致腫瘤細(xì)胞及周?chē)M織缺氧，進(jìn)而促進(jìn)新生血管形成，使得腫瘤易于復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移。

索拉非尼是第一個(gè)系統(tǒng)應(yīng)用于晚期HCC治療并被證實(shí)有效的多靶點(diǎn)、多激酶抑制劑。在機(jī)制上，索拉非尼的抗血管生成作用可能會(huì)降低TACE術(shù)后VEGFR的水平，從而在治療上達(dá)到與TACE互補(bǔ)的作用。

TACTICS研究為一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、開(kāi)放標(biāo)簽的針對(duì)中期肝癌設(shè)計(jì)的Ⅱ期臨床研究。

入組條件：

不可切除、ChildPugh評(píng)分≤7分、ECOG評(píng)分0～1、無(wú)血管侵犯（VI）和肝外播散（EHS）、單個(gè)腫瘤結(jié)節(jié)直徑≤10cm并且結(jié)節(jié)數(shù)目≤10個(gè)、器官功能良好的患者。

分組（患者隨機(jī)被分到不同的治療組）：

T組：?jiǎn)渭僒ACE治療。

TS組：TACE+索拉非尼治療組。TS組在TACE治療前2～3周預(yù)先給予索拉非尼400mg/d，之后將索拉非尼劑量調(diào)整為800mg/d，直至不可治療的進(jìn)展時(shí)間（TTUP）。

試驗(yàn)結(jié)果：

T組TS組

中位PFS(無(wú)進(jìn)展生存期)13.5個(gè)月25.2個(gè)月

中位TTP（腫瘤進(jìn)展時(shí)間）13.5個(gè)月24.1個(gè)月

中位TTUP(不可治療的進(jìn)展時(shí)間)20.6個(gè)月26.7個(gè)月

試驗(yàn)未觀察到不可預(yù)期的毒性反應(yīng)

該研究表明，TACE＋索拉非尼可以顯著改善不可切除肝癌患者的PFS，不良反應(yīng)與既往的TACE聯(lián)用研究的不良反應(yīng)無(wú)差異。目前，這項(xiàng)研究雖尚未得出OS數(shù)據(jù)，但已達(dá)主要終點(diǎn)PFS，從現(xiàn)階段的數(shù)據(jù)上看，我們有理由對(duì)這一聯(lián)合治療方式的最終療效充滿(mǎn)期待！

2.探索RESORCEⅢ期研究中瑞戈非尼引起的手足皮膚反應(yīng)（HFSR)和總生存期（OS）的關(guān)系（摘要號(hào)412）

RESORCEⅢ期研究是一項(xiàng)回顧性分析，探索了RESORCE研究中，瑞戈非尼治療后患者HFSR與最終OS的關(guān)系。

患者被隨機(jī)分為瑞戈非尼治療組和未接受任何治療組。治療組以每4周為一個(gè)周期，前3周給予瑞戈非尼160mg/d，然后根據(jù)患者是否發(fā)生了HFSR再次分組，未治療組被直接分到無(wú)HFSR組，最終對(duì)OS進(jìn)行分析。

研究結(jié)果：

在379例患者中，有374例患者至少接受過(guò)一個(gè)劑量的瑞戈非尼治療。如果對(duì)患者首次發(fā)生HFSR的時(shí)間不作區(qū)分，發(fā)現(xiàn)發(fā)生過(guò)HFSR的患者與從未發(fā)生HFSR的患者相比，中位OS獲得了明顯改善（14.1個(gè)月vs.6.6個(gè)月）（如下表）。在第一個(gè)治療周期內(nèi)即發(fā)生HFSR的患者與從未發(fā)生過(guò)HFSR的患者相比也獲得了更長(zhǎng)的OS（13.2個(gè)月vs.8.5個(gè)月）。

表：研究中所有患者的基線(xiàn)情況及兩組的中位OS數(shù)據(jù)

總結(jié)：

在RESORCE研究中，與安慰劑相比，瑞戈非尼可以顯著改善經(jīng)索拉非尼治療進(jìn)展后HCC患者的總生存期。