明星抗癌藥LOXO-101即將上市，針對(duì)17種腫瘤，有效率76%！

2018-01-09 來源：中美腫瘤會(huì)診中心標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：招募55位NTRK融合的患者，包括肺癌、腸癌、黑色素瘤、肉瘤、胃腸間質(zhì)瘤和甲狀腺癌等17種腫瘤

　　有些抗腫瘤藥物，由于其有效率高，副作用小，被大家冠以“抗癌神藥”的愛稱。例如：

　　我們大家熟知的AZD9291，針對(duì)肺癌EGFR突變，一線或者二線使用（T790M），有效率高達(dá)70%，顯著延長(zhǎng)了患者的生存期；

　　PD-1抗體藥物，針對(duì)多種晚期腫瘤患者，有效率在20%-40%，一旦有效，患者有可能獲得臨床治愈。

　　肺癌患者一線使用9291？沒錯(cuò)！這些原因讓它“一步到位”

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　　PS：AZD9291和PD-1價(jià)格不菲，國內(nèi)有不少臨床試驗(yàn)，患者有機(jī)會(huì)免費(fèi)使用，請(qǐng)看：

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　　今天，我們?cè)賮斫榻B一個(gè)“抗癌神藥”——LOXO-101。臨床數(shù)據(jù)顯示：LOXO-101針對(duì)NTRK融合的17種腫瘤的有效率高達(dá)76%。

　　更重要的是，其中有12%的患者腫瘤完全消失。這在靶向藥屆也可謂是一個(gè)不小的突破，這讓NTRK融合也有成為“對(duì)患者而言，不幸中的萬幸”的重要突變。

　　不僅如此，LOXO-101并不是鏡花水月的事兒。2017年12月底，LOXO-101已經(jīng)開始向美國FDA提交上市申請(qǐng)，用于治療帶有NTRK融合基因的成人或兒童實(shí)體瘤患者，預(yù)計(jì)2018年初完成申請(qǐng)，然后等待FDA批準(zhǔn)——就現(xiàn)有的數(shù)據(jù)而言，F(xiàn)DA很有可能會(huì)加速通過它。

　　LOXO-101具有什么“神力”？

　　LOXO-101是一個(gè)靶向藥，針對(duì)的是NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合的腫瘤患者。所以，做過多基因檢測(cè)的患者，一定去看看檢測(cè)報(bào)告有沒有這個(gè)基因融合。如果有，就中大獎(jiǎng)了。下面是LOXO-101的分子式：

　　據(jù)了解，LOXO-101原本是由國外一個(gè)很小的制藥公司-LoxoOncology公司研發(fā)的，只有35個(gè)員工，奇跡般的開發(fā)出來了這個(gè)震驚世界的抗腫瘤藥物，讓大家再次看到了靶向藥的神奇。LOXO-101的臨床數(shù)據(jù)公布之后，制藥巨頭拜耳公司（就是生產(chǎn)索拉菲尼/多吉美的公司）就與LoxoOncology公司進(jìn)行了戰(zhàn)略合作，共同推進(jìn)LOXO-101的上市進(jìn)程。

　　LOXO-101針對(duì)17種腫瘤，有效率76%

　　這是2017年ASCO年會(huì)公布的臨床數(shù)據(jù)：

　　臨床設(shè)計(jì)：

　　招募55位NTRK融合的患者，包括肺癌、腸癌、黑色素瘤、肉瘤、胃腸間質(zhì)瘤和甲狀腺癌等17種腫瘤。這些患者都是通過檢測(cè)確定屬于NTRK1、NTRK2或者NTRK3融合。劑量是100mg，每天兩次！

　　臨床效果：

　　這55位患者經(jīng)過評(píng)估，42位患者腫瘤明顯縮小，有效率76%，包括包括12%的患者腫瘤完全消失。對(duì)于各位咚友而言，我們不得不再次強(qiáng)調(diào)：這真的是個(gè)非常了不起的數(shù)據(jù)。其療效一躍成為靶向藥中的頂尖藥物。

　　下面是一位乳腺癌患者的治療效果：這位患者之前接受過多次的化療和手術(shù)治療，無奈最后腫瘤還是復(fù)發(fā)了，情況很嚴(yán)重；但是，非常幸運(yùn)的是，她通過基因檢測(cè)發(fā)現(xiàn)了ETV6-NTRK3融合，使用了LOXO-101治療20天之后，裸露的腫瘤幾乎消失了，這就是我們所說療效的“了不起”。

　　副作用：

　　常見的副作用包括疲勞、頭暈和惡心，基本都是可控的，其中5位患者由于副作用需要減量。

　　針對(duì)LOXO-101耐藥，下一代藥物已經(jīng)初見曙光

　　還有一個(gè)非常重要的問題：LOXO-101畢竟是一個(gè)靶向藥，也會(huì)存在耐藥問題的，耐藥之后咋辦呢？

　　LOXO-101在這方面開創(chuàng)了一個(gè)先河：在第一代藥物都還沒有上市的時(shí)候，他們就已經(jīng)著手研究第二代NTRK抑制劑并取得重要突破了。它名字是LOXO-195，而且已經(jīng)在兩位LOXO-101耐藥的患者身上看到了很好的效果。具體如下：

　　NTRK融合的患者幸運(yùn)的一下就有了兩種療效超好的藥物。不過，我們更希望有更多類似LoxoOncology公司這樣逆天的存在，針對(duì)其它的基因突變或者融合，也能研制出類似LOXO-101這樣的藥物，惠及更多的腫瘤患者。