目前，首個(gè)參與研發(fā)的最新ADC藥物已向國(guó)家有關(guān)部門(mén)申報(bào)臨床試驗(yàn)，即將開(kāi)始臨床研究。這種最新研發(fā)的藥物將對(duì)肺癌、胃癌等癌癥起到“革命性”的治療作用，有望在2018年上市。

　　強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)合建全國(guó)首個(gè)ADC藥物聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室

　　“前沿生物藥研究暨抗體藥物偶聯(lián)物分析”聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室是安捷倫科技在中國(guó)的第一間ADC分析領(lǐng)域前沿合作實(shí)驗(yàn)室。安捷倫科技大中華區(qū)生命科學(xué)事業(yè)部業(yè)務(wù)總監(jiān)趙影介紹，這一實(shí)驗(yàn)室作為完善生物藥藥物理化分析技術(shù)培訓(xùn)和實(shí)習(xí)基地，將建全合成化合物分子結(jié)構(gòu)確認(rèn)技術(shù)和新型ADC藥物的分析表征方法。

　　安捷倫科技“聯(lián)姻”邁百瑞，并非偶然。在此之前，安捷倫科技大多選擇國(guó)際上的大企業(yè)進(jìn)行合作，而選擇來(lái)到煙臺(tái)，源于邁百瑞的優(yōu)良研發(fā)基礎(chǔ)。

　　安捷倫科技一直是生物藥物研發(fā)領(lǐng)域的佼佼者。該公司不僅與全球頂級(jí)科學(xué)家廣泛開(kāi)展前沿研究，還擁有優(yōu)異的儀器和頂尖的技術(shù)支持，其服務(wù)贏得生物制藥客戶(hù)的信任與深度合作。在ADC這一高技術(shù)門(mén)檻領(lǐng)域，安捷倫一直和基因泰克、西雅圖基因技術(shù)公司等國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的生物制藥公司合作。這次合作，安捷倫科技不僅為邁百瑞提供最全最新的分析儀器及應(yīng)用支持，還通過(guò)其強(qiáng)大的國(guó)際技術(shù)平臺(tái)、先進(jìn)的數(shù)據(jù)信息系統(tǒng)，幫助邁百瑞打造滿(mǎn)足國(guó)際市場(chǎng)法規(guī)要求的研發(fā)及檢測(cè)技術(shù)。

　　邁百瑞已經(jīng)建立了符合歐美及中國(guó)GMP管理標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并按照美國(guó)FDA、歐盟EMA、中國(guó)CFDA的GMP管理要求，建立了嚴(yán)格的生產(chǎn)廠房和相關(guān)設(shè)施，有力支持了在中國(guó)、美國(guó)、歐洲的新藥臨床申報(bào)、臨床試驗(yàn)、以及商業(yè)化過(guò)程中的藥物生產(chǎn)。邁百瑞不僅是從工藝開(kāi)發(fā)到大規(guī)模的GMP生產(chǎn)的行業(yè)領(lǐng)袖，也是ADCs偶聯(lián)藥品的大規(guī)模生產(chǎn)亞洲之冠。這一實(shí)驗(yàn)室的投入使用，勢(shì)必為邁百瑞提供更先進(jìn)的研發(fā)及檢測(cè)技術(shù)，在國(guó)際ADC舞臺(tái)上有更加廣闊的發(fā)展空間。

　　ADC藥物治療癌癥更準(zhǔn)更可靠

　　ADC藥物到底是啥？有何神奇之處？在簽約儀式上，煙臺(tái)邁百瑞國(guó)際生物醫(yī)藥有限公司質(zhì)量副總裁阮懋榮表示，ADC（Antibody-Drug-Conjugates）就是抗體藥物偶聯(lián)物，是一類(lèi)新穎的治療藥物。其開(kāi)發(fā)涉及四個(gè)方面，包括藥物靶點(diǎn)的篩選、重組抗體的制備、“連接物”技術(shù)開(kāi)發(fā)以及高細(xì)胞毒性化合物的優(yōu)化，其中任何一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題，都會(huì)影響到ADC藥物的安全性和有效性?？贵w偶聯(lián)藥物因其良好的靶向性及抗癌活性，已成為目前抗腫瘤抗體藥物研發(fā)的新熱點(diǎn)和重要趨勢(shì)。

　　阮懋榮做了一個(gè)形象的比喻，“如果把研發(fā)化學(xué)藥物比作造自行車(chē)，ADC醫(yī)藥的研發(fā)就好比造飛機(jī)。”他表示，“一般研發(fā)具有完全知識(shí)產(chǎn)權(quán)的一類(lèi)新藥則要十年時(shí)間，但是研發(fā)成功后，治療效果要遠(yuǎn)遠(yuǎn)優(yōu)于化學(xué)藥物。”

　　以目前邁百瑞公司正在研發(fā)的最新抗癌藥為例，將來(lái)的治療效果將明顯好于化學(xué)藥物。“可以說(shuō)實(shí)現(xiàn)了‘點(diǎn)對(duì)點(diǎn)’的治療，更準(zhǔn)更可靠。”阮懋榮介紹，傳統(tǒng)化學(xué)藥物在治療癌癥時(shí)，除了抗擊癌細(xì)胞，還會(huì)對(duì)正常細(xì)胞造成傷害，“而ADC藥物則像制導(dǎo)導(dǎo)彈一樣，只對(duì)癌癥細(xì)胞進(jìn)行攻擊，這就大大減少了毒副作用，保護(hù)人體的正常細(xì)胞不受傷害。”

　　實(shí)驗(yàn)室建成后，下步主要研究啥？對(duì)此，阮懋榮表示，“針對(duì)ADC藥物的分析研究將是該聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室研究的重點(diǎn)方向。”抗體藥物偶聯(lián)物是一類(lèi)新穎的治療藥物，日益受到全球制藥公司的關(guān)注。目前，全球僅有Adcetris、Kadcyla兩個(gè)ADC藥物上市。未來(lái)10年，ADCs市場(chǎng)將迎來(lái)快速發(fā)展期，預(yù)計(jì)將有7-10個(gè)ADC新藥上市，2024年ADC市場(chǎng)將達(dá)到100億美元。同時(shí)，目前有70%-80%的ADC生產(chǎn)為外包，而有能力開(kāi)發(fā)連接子和細(xì)胞毒素的合同生產(chǎn)商屈指可數(shù)，能夠提供ADC藥物共軛服務(wù)的合同生產(chǎn)商更是寥寥無(wú)幾，市場(chǎng)發(fā)展空間巨大。

　　實(shí)驗(yàn)室力促企業(yè)在行業(yè)中“拔尖”

　　對(duì)于此次合作前景，雙方給予很大期望。阮懋榮表示：“我們非常高興能有機(jī)會(huì)與安捷倫這樣全球領(lǐng)先的公司展開(kāi)合作。邁百瑞一直致力于提供高質(zhì)量的生物藥物研發(fā)和GMP生產(chǎn)一站式外包服務(wù)，滿(mǎn)足客戶(hù)研發(fā)和GMP生產(chǎn)需求，加快生物藥物的研發(fā)速度。此次與安捷倫合作成立的聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室，將為邁百瑞在國(guó)際ADC藥物研發(fā)和生產(chǎn)舞臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)中取得領(lǐng)先地位奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。”

　　作為負(fù)責(zé)此次簽約的安捷倫公司代表，趙影也對(duì)雙方合作充滿(mǎn)信心：“安捷倫致力于為制藥及生物制藥行業(yè)客戶(hù)提供創(chuàng)新高效的解決方案和技術(shù)支持。在ADC這一生物制藥前沿的領(lǐng)域，安捷倫憑借其優(yōu)異的儀器性能和完善的技術(shù)支持服務(wù)贏得了制藥及生物制藥客戶(hù)的認(rèn)可。在本次與邁百瑞的合作中，安捷倫不僅提供客戶(hù)理化分析、結(jié)構(gòu)表征相關(guān)的儀器平臺(tái)，更是與客戶(hù)緊密溝通，應(yīng)對(duì)客戶(hù)需求和行業(yè)動(dòng)態(tài)快速響應(yīng)，積極開(kāi)發(fā)相應(yīng)的整體解決方案。”

　　邁百瑞“聯(lián)姻”安捷倫科技，意義深遠(yuǎn)。對(duì)企業(yè)而言，雙方結(jié)合將發(fā)揮最大優(yōu)勢(shì)，憑借最先進(jìn)的研發(fā)能力，增強(qiáng)企業(yè)在國(guó)際市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力。對(duì)生物醫(yī)藥行業(yè)而言，提高了高端生物藥研發(fā)能力和檢測(cè)水平，實(shí)現(xiàn)我國(guó)生物藥的加速發(fā)展，為提高人類(lèi)生命質(zhì)量貢獻(xiàn)更多力量。

（實(shí)習(xí)編輯：廖穎）