繼宣布新型腫瘤藥開發(fā)失敗后,賽諾菲將再注18億美元重資,由 Regeneron主導(dǎo)研發(fā),攜手開拓腫瘤免疫治療藥市場。這其中包括6.4億美元預(yù)付款項和3.25億銷售里程碑款項及其他藥物開發(fā)款項。
本次合作圍繞單抗及雙特異性抗體研發(fā)主旨,由Regeneron主導(dǎo)早期研發(fā),后期與賽諾菲交替負責(zé)研發(fā)和上市銷售事宜。
除了PD-1藥物,本次合作還著重關(guān)注腫瘤免疫治療熱門靶點,如 LAG3、GITR、PD-L1等調(diào)控檢查點。Regeneron公司表示,這種聯(lián)合開發(fā)模式將極大推動血液系統(tǒng)癌癥及實體瘤雙特異性抗體的研究發(fā)展,為后期單一治療或者聯(lián)合治療提供更多理論支持。
宣布此消息后,當(dāng)日Regeneron公司股價上漲2.4%,賽諾菲公司股價亦迎來小漲。
在腫瘤免疫治療領(lǐng)域,目前最搶眼且競爭最激烈的PD-1產(chǎn)品要數(shù)百時美公司的Opdivo和默沙東公司的Keytruda。這兩種產(chǎn)品先后獲得了FDA及EMA批準(zhǔn),成為黑色素瘤治療明星藥物。賽諾菲/Regeneron的加入,在迎擊以上兩家醫(yī)藥巨頭的同時,將無法避免與羅氏、阿斯利康及諾華展開激烈肉搏。
Regeneron公司CEO Leonard Schleifer表示,與賽諾菲的合作能否成就輝煌,對此還無法定論。時至今日,腫瘤免疫學(xué)領(lǐng)域仍有眾多謎團值得人們?nèi)ヌ剿骱桶l(fā)掘,醫(yī)藥企業(yè)間合作已成為順應(yīng)時代發(fā)展的主流模式。
巴克萊銀行分析師Geoff Meacham認為,Regeneron公司在本輪合作中獲利巨大,但也有所損失。就REGN2810研發(fā)而言,考慮到PD-1藥物領(lǐng)域的競爭激烈強度及其相關(guān)研發(fā)成本和復(fù)雜性,Meacham認為這次合作具有一定價值,Regeneron公司為此也將獲得產(chǎn)品在美國市場的銷售權(quán)。而該合作也產(chǎn)生了一些負面影響。相對于早前合作開發(fā)的mAb項目,本次合作協(xié)議要求Regeneron公司投入更多研發(fā)力度,并將其雙特異性抗體研究納入本輪合作研發(fā)范疇,而風(fēng)險不確定性可能為Regeneron股東帶來一定程度利益減損。
此前,賽諾菲發(fā)展一直較為坎坷,這一項重金合作將可能為它帶來更多競爭性的創(chuàng)新藥物。腫瘤免疫領(lǐng)域目前已有多家醫(yī)藥巨頭強勢“駐進”,競爭激烈程度可見一斑,因而這次合作也將十足考驗Regeneron公司的腫瘤免疫的研發(fā)實力。
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