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百時美施貴寶免疫腫瘤藥物Opdivo獲EMA批準(zhǔn)推薦

2015-04-29 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)已推薦批準(zhǔn)百時美施貴寶的Opdivo,該藥物屬于一類備受關(guān)注的能提升免疫系統(tǒng)的癌癥藥物,此次推薦為其成為首款在歐洲上市銷售的該類藥物鋪平了道路。這款藥物又名Nivolumab,4月24日,歐洲藥品管理局(EMA)對這款藥物用于黑色素瘤治療開了綠燈。

  歐洲藥品監(jiān)管機構(gòu)已推薦批準(zhǔn)百時美施貴寶的Opdivo,該藥物屬于一類備受關(guān)注的能提升免疫系統(tǒng)的癌癥藥物,此次推薦為其成為首款在歐洲上市銷售的該類藥物鋪平了道路。

  這款藥物又名Nivolumab,4月24日,歐洲藥品管理局(EMA)對這款藥物用于黑色素瘤治療開了綠燈。該藥物已在美國獲批用于黑色素瘤與肺癌。EMA表示,Opdivo被推薦用于一線及既往治療患者的晚期黑色素瘤,這是一種最具侵襲性的皮膚癌。

  EMA還推薦批準(zhǔn)第一三共制藥的依杜沙班用于中風(fēng)預(yù)防及Vanda制藥的他司美瓊(Hetlioz)用于治療盲人患者的睡眠障礙。百時美施貴寶的Opdivo屬于一種非常有前景的叫PD-1抑制劑的新類型藥物,這類藥物能夠阻斷腫瘤用來逃避免疫系統(tǒng)的一種機制。PD-1抑制劑今年有望成為進入重點市場商業(yè)化最成功的一類藥物。

  這款藥物同默沙東的Keytruda相競爭,后者也已在美國上市,但未在歐洲上市。雖然Keytruda仍在等待歐洲的批準(zhǔn),但英國的一些患者會很快通過一項新的早期獲取計劃而獲得這款藥物,根據(jù)該計劃,非常有前景的新藥可以在正式獲得許可之前免費供患者使用。

  歐盟4月24日對Opdivo的積極意見是這款藥物通向市場道路的其中一步,因為這一意見現(xiàn)在必須送到歐盟委員會申請正式采納。獲批之后,有關(guān)定價與報銷問題將由歐盟各成員國決定。EMA的人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(CHMP)上個月已初步對Opdivo進行了審查,但當(dāng)時它推遲做出決定。

(實習(xí)編輯:趙雪潔)

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