治愈率99%！AbbVie新復(fù)方為難治性丙肝患者帶來福音

2017-09-29 來源：醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù) 標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：在本次ILC大會上，AbbVie還公布了其他一些針對難治性丙肝患者的臨床數(shù)據(jù)，包括伴有慢性腎病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝臟或腎臟移植后丙肝患者，以及既往DAAs治療失敗的患者。

　　全球大約有1.3~1.5億丙肝患者，大約15%~30%會在20年內(nèi)進(jìn)展成為肝硬化。全球的臨床指南都推薦肝硬化患者應(yīng)盡快接受治療，但是對于伴有代償性肝硬化的丙肝患者，臨床治療仍面臨巨大挑戰(zhàn)。

　　glecaprevir/pibrentasvir（G/P，NS3/4A抑制劑/NS5A抑制劑）是AbbVie開發(fā)的每日1次口服的全基因型丙肝新藥，除了能給未發(fā)生肝硬化且未接受過DAAs藥物的丙肝患者提供一種8周高治愈率新療法外，還特別針對那些醫(yī)療需求未得到滿足的難治性丙肝患者，比如DAAs治療失敗的基因3型丙肝患者，或伴有慢性腎病甚至需要透析的慢性丙肝患者。

　　4月20日，AbbVie在2017年國際肝病大會上公布了G/P在未與利巴韋林聯(lián)用的情況下治療伴有代償性肝硬化的慢性基因1,2,4,5,6型丙肝患者的結(jié)果。結(jié)果顯示，治療12周后，實現(xiàn)SVR12（治療結(jié)束后12周的病毒學(xué)應(yīng)答率，通常視為治愈）的患者比例高達(dá)99%（145/146），其中只有1例基因1型患者復(fù)發(fā)。

　　這項代號為EXPEDITION-1的單臂、多中心、III期研究共納入146例患者，未排除攜帶特定耐藥病毒株或較高病毒載量的患者。研究中觀察到的不良事件大多也都比較輕微，最常見（≥10%）的不良反應(yīng)包括疲勞和頭痛，未見有患者因為不良事件而終止治療。

　　在本次ILC大會上，AbbVie還公布了其他一些針對難治性丙肝患者的臨床數(shù)據(jù)，包括伴有慢性腎病的丙肝患者、HIV/HCV共感染患者、接受肝臟或腎臟移植后丙肝患者，以及既往DAAs治療失敗的患者。

　　G/P的上市申請目前已獲得FDA、日本厚生勞動省的優(yōu)先審評資格。

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