今天想給大家介紹的是，2016年發(fā)表的第一個(gè)利妥昔單抗（美羅華）用來(lái)治療膜性腎病的臨床試驗(yàn)研究。

　　在這個(gè)開放非盲的試驗(yàn)中，共有75例MN患者均接受了全面性的保守治療，其中治療組37例接受了利妥昔單抗的治療（374mg/m2，第1天和第8天共給藥兩次），對(duì)照組38例。

　　本試驗(yàn)并未在6個(gè)月內(nèi)觀察到原始設(shè)定終點(diǎn)—蛋白尿完全或部分緩解率的差別（治療組35.1%vs對(duì)照組21.1%），但治療組PLA2R抗體下降患者的比例明顯增加（治療組50%vs對(duì)照組12%）。

　　然而更重要的是，經(jīng)過17個(gè)月的隨訪后，利妥昔單抗治療組的緩解率達(dá)到了64.9%，而對(duì)照組只有34.2%。

　　雖然這個(gè)試驗(yàn)提供了利妥昔單抗在治療MN蛋白尿中的作用，但部分試驗(yàn)及本試驗(yàn)中均有較高比例的患者對(duì)治療無(wú)應(yīng)答（35-54%）。還需要對(duì)于腎臟結(jié)局的硬終點(diǎn)—ESRD的治療作用進(jìn)行評(píng)估。

　　另外，對(duì)照組34.2%的自發(fā)緩解率則提示我們需要進(jìn)一步尋找MN腎臟進(jìn)展的預(yù)測(cè)因子，以能夠盡量避免對(duì)這些患者應(yīng)用免疫抑制治療。一個(gè)多變量的分析顯示高水平的PLA2R抗體（>275U/ml）與更低的緩解率有關(guān)。

　　此外，前期一些研究顯示利妥昔單抗對(duì)于高水平PLA2R抗體的MN治療效果有限，那么這些提示對(duì)于利妥昔單抗治療無(wú)效可能與藥物劑量不足有關(guān)，而PLA2R抗體的水平也許能夠決定需要應(yīng)用的藥物劑量。

　　下面就腎友關(guān)心的幾個(gè)問題，我給大家做個(gè)簡(jiǎn)單介紹。

　　利妥昔單抗并非什么特效藥，它和激素免疫抑制劑一樣，也是一種治療方案，副作用少于激素和免疫抑制劑，但不代表沒有副作用，而且目前尚未證明可作為一線治療。

　　價(jià)格：按1.7平方米的標(biāo)準(zhǔn)體表面積每次治療約為600mg，每次費(fèi)用大概1w8k，一共1～2周，用兩次，后面無(wú)需用藥。

　　臨床效果：自PLA2R抗體檢測(cè)的橫空出世以來(lái)，膜性腎病（MN）的各種治療又給了眾多臨床試驗(yàn)觀察者們無(wú)限的遐想空間。利妥昔單抗作為現(xiàn)時(shí)代的新藥，已被證實(shí)有效用于多種疾病。既往激素以及各種免疫抑制劑的應(yīng)用，雖然治療有效，但無(wú)法否認(rèn)其帶來(lái)的副作用以及長(zhǎng)期用藥的不便。

　　有時(shí)候，生病是難以避免的。但是我希望大家在接觸一些治療信息和建議的時(shí)候，切記不要被夸大的宣傳迷惑，一定要有所辨別。