鑒于亞洲和歐美的人種差異,日本的 Hisashi Yamanaka 等在前期托法替尼Ⅱ期和Ⅲ期臨床研究的基礎上開展了一項開放式的長期研究,研究結果發(fā)表在最新的 Arthritis Research & Therapy 雜志上。
這是一項多中心、開放式的長期研究。納入病人都參加了之前的托法替尼單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤的Ⅱ期和Ⅲ期臨床實驗,給藥劑量是 5 mg bid 或 10 mg bid,治療 12 周后可以調整劑量或聯(lián)合 DMARDs 藥物。主要指標是藥物副作用、實驗安全數(shù)據(jù)和重要事件,次要指標包括 ACR20/50/70 反應率、DAS28 評分和 HAQ-DI 評分。全程觀察主要指標和次要指標。
一共有 486 名患者參與了該實驗,476 名患者(97.7%)出現(xiàn)了不良事件,467 名患者(96.1%)為藥物相關副作用,包括鼻咽炎 (60.3 %)、帶狀皰疹 (19.3 %)、意外跌倒(14.6 %)、高脂血癥 (11.5 %) 和高血壓 (11.3 %),大多數(shù)藥物相關副作用(97.8%)都是輕度或中度,與全球臨床實驗結果相比無顯著差異。
根據(jù)全年觀察的數(shù)據(jù),所有托法替尼治療的病人每年出現(xiàn)不良事件的比例是 308.4%,有 139 名患者(28.6%)出現(xiàn)了嚴重的不良事件,每年發(fā)生嚴重不良事件的比例是 10.7%,95 名患者(19.5%)出現(xiàn)了藥物相關的嚴重不良事件,大多數(shù)嚴重不良事件在停用托法替尼后緩解,與全球臨床實驗結果相比無顯著差異。
根據(jù)全年觀察的數(shù)據(jù),嚴重感染每年的發(fā)生率是 3.3%,帶狀皰疹(嚴重或不嚴重)每年發(fā)生率是 7.4%,惡性腫瘤(排除非黑色素皮膚癌)每年發(fā)生率是 1.2%,其中帶狀皰疹發(fā)生率高于全球水平,其余無顯著差異。ACR20/50/70 反應率在治療 12 周后都維持不變,DAS28 評分和 HAQ-DI 評分與之前的實驗水平相比沒有顯著差異。
該研究表明托法替尼單用或聯(lián)合甲氨蝶呤對日本的類風濕關節(jié)炎患者的長期治療是安全有效的,長期接受托法替尼治療的日本類風濕關節(jié)炎患者罹患帶狀皰疹的風險高于全球水平。
在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗])
健客價: ¥39用于類風濕關節(jié)炎的癥狀治療、疼痛性骨關節(jié)炎(關節(jié)病、退行性骨關節(jié)病)的癥狀治療。
健客價: ¥15用于治療類風濕關節(jié)炎,盤狀和系統(tǒng)性紅斑狼瘡,青少年慢性關節(jié)炎,由陽光引發(fā)或加劇的皮膚病變。
健客價: ¥56昆仙膠囊補腎通絡,祛風除濕,主治類風濕關節(jié)炎兼腎虛證;鴻茅藥酒祛風除濕,補氣通絡,舒筋活血,健脾溫腎;萬通筋骨貼舒筋活絡,改善微循環(huán)。 三者聯(lián)合用藥,內服外貼,藥效直達腠理,有效祛風散寒,溫腎補腎,改善類風濕性關節(jié)炎癥狀。
健客價: ¥1150用于緩解下列疾病的癥狀和體征。骨關節(jié)炎(退行性關節(jié)病變);類風濕關節(jié)炎;疼痛癥狀。本品可用于以上疾病急性發(fā)作的治療。也可用于以上疾病的長期治療。
健客價: ¥26.5用于: 1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對成 人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥5.81.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀;2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎肌痛及運動后損傷性疼痛等;3.急性的輕、中度疼痛;4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥2.5用于:①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等;②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛;③急性的輕、中度疼痛如:痛經(jīng)、牙痛、頭痛等;④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥18本品為非甾體抗炎藥。緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種慢性關節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關節(jié)腫痛癥狀,無病因治療及控制病程的作用等。
健客價: ¥4.8活動性類風濕關節(jié)炎。
健客價: ¥218本品為吲哚乙酸類非甾體抗炎藥,適用于; 1.關節(jié)炎,可緩解類風濕關節(jié)炎、骨性關節(jié)炎、強直性脊柱性炎及賴特(Reiter)綜合癥等的癥狀,使疼痛和腫脹減輕,及關節(jié)活動功能改善,但不能控制疾病過程的進度; 2.痛風,可用于緩解急性通風性關節(jié)炎的疼痛及炎癥,但不能糾正高尿酸血癥,不適用于慢性痛風的長期治療; 3.滑囊炎、肌腱炎及肩周炎等非關節(jié)軟組織炎癥,在應用一般藥無效時可試用; 4..高熱的對
健客價: ¥41.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥2用于: ①緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀; ②治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; ③急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; ④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥4.5用于: 1.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥2.81.緩解類風濕關節(jié)炎、骨關節(jié)炎、脊柱關節(jié)病、痛風性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎等各種關節(jié)炎的關節(jié)腫痛癥狀; 2.治療非關節(jié)性的各種軟組織風濕性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等; 3.急性的輕、中度疼痛如:手術后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等; 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
健客價: ¥10.5塞來昔布膠囊: 在決定使用本品前,應仔細考慮本品和其他治療選擇的潛在利益和風險。根據(jù)每例患者的治療目標,在最短治療時間內使用最低有效劑量(見[注意事項]-警告)。 (1)用于緩解骨關節(jié)炎的癥狀和體征。 (2)用于緩解成人類風濕關節(jié)炎的癥狀和體征。 (3)用于治療成人急性疼痛。(見[臨床試驗]) 杜記獨角膏:祛風除濕、消腫止痛、解毒斂瘡、用于風濕痰瘀阻絡、關節(jié)腫痛、屈伸不利、風濕性關節(jié)炎、
健客價: ¥668本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。 1、鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。 2、抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。 3、關節(jié)炎:除
健客價: ¥3本品為非甾體抗炎藥。臨床可用于下列情況。1. 鎮(zhèn)痛、解熱:可緩解輕度或中度的疼痛,如頭痛、牙痛、神經(jīng)痛、肌肉痛及月經(jīng)痛,也用于感冒和流感等退熱。本品僅能緩解癥狀,不能治療引起疼痛和發(fā)熱的病因,故需同時應用其他藥物對病因進行治療。2. 抗炎、抗風濕:為治療風濕熱的常用藥物,用藥后可解熱、使關節(jié)癥狀好轉并使血沉下降,但不能去除風濕熱的基本病理改變,也不能治療和預防心臟損害及其他合并癥。3.關節(jié)炎:除風
健客價: ¥4.5