近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）緊急發(fā)布通告稱，江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液、山西振東安特生物制藥有限公司生產(chǎn)的紅花注射液發(fā)生多例不良反應(yīng)，要求所有醫(yī)療機構(gòu)立即停止使用涉事批次產(chǎn)品，并責(zé)令企業(yè)召回問題批號產(chǎn)品。

令人震驚的是：出事的喜炎平注射液，常被用于治療小兒病毒性肺炎、支氣管炎、兒童急性呼吸道感染，病毒性流感等兒童常見病。

就連我國的《手足口病診療指南》，都推薦使用喜炎平注射液，治療手足口病。

然而，使用范圍廣，并不代表這種藥安全：

根據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心自發(fā)呈報系統(tǒng)的數(shù)據(jù)，2005年至2012年間，上報的喜炎平不良反應(yīng)事件就有9633例，嚴重的可導(dǎo)致過敏性休克、死亡。

2011年，有關(guān)喜炎平注射液不良反應(yīng)的報告共有1476例，其中嚴重病例49例，涉及14歲以下兒童患者較多，為此國家食品藥品監(jiān)督管理總局在2012年6月專門針對喜炎平作出了藥品不良反應(yīng)通報。

那么問題來了，這次藥監(jiān)局要求下架的只是涉事批次的產(chǎn)品，那其他批次的喜炎平注射液是否就安全呢？如果醫(yī)生給寶寶開出的藥品清單中有喜炎平或者其他中藥注射液，我們怎么辦？

針對這個問題，豆苗媽特意請教了卓正醫(yī)療兒科醫(yī)生姚躍。

姚醫(yī)生的態(tài)度非常明確：不要給寶寶使用包括喜炎平在內(nèi)的任何中藥注射劑！

原因如下：

成分復(fù)雜，難以保證安全性

我們知道，口服和注射是兩種較常見的用藥方式?？诜幬锿ㄟ^胃腸道吸收進入身體內(nèi)，有害的物質(zhì)常常不被吸收，可直接經(jīng)腸道排出體外。

但是，注射的藥物會直接進入血液，很可能被組織吸收。所以，比起口服，注射藥物存在的風(fēng)險會大很多。

因此，對于注射藥物，必須要求其成分清晰、純凈度高、療效有充分證據(jù)、毒副作用明確。

來看看中藥注射劑里包含哪些成分：

以清熱解毒注射劑為例，處方成分為金銀花、黃岑、連翹、龍膽、生石膏、知母、梔子、板藍根、地黃、麥冬、甜地丁、玄參共12味藥，所含化學(xué)成分可能多達數(shù)百種，其中很多成份是未知的，注射到體內(nèi)可能成為潛在過敏原。

另外，這些成分在配制、放置過程中還可能產(chǎn)生新的雜質(zhì)、不溶性微粒，再加上生產(chǎn)工藝和質(zhì)量控制的不足，其安全性實在難以保證，這也是中藥注射液不良反應(yīng)事件頻出的原因。

有效性不明

中藥注射劑在我國已有70年的應(yīng)用歷史，但它的療效卻一直缺乏高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的支持。

某些使用中藥注射劑后，疾病痊愈的案例，也無法證明是中藥注射劑起了作用。例如以下幾種情況，病人的痊愈可能與使用中藥注射劑并無太大關(guān)聯(lián)：

與西藥同時使用

疾病本身屬于自限性疾病，即使不用藥，也可以自愈

安慰劑效應(yīng)

既然中藥注射劑的療效缺乏足夠的證據(jù)支持，又存在較高的藥物風(fēng)險，我們?yōu)槭裁催€要讓孩子去嘗試呢？

不良反應(yīng)事件頻發(fā)

在國家食品藥品監(jiān)督管理局通報的2012年藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告中，中藥注射劑是嚴重不良反應(yīng)“重災(zāi)區(qū)”：

2012年，全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)共收到14個大類中藥注射劑報告10.3萬例次；其中嚴重報告5500余例次，占比為5.3%。

監(jiān)測網(wǎng)收到的所有嚴重不良反應(yīng)報告中，排名前20位的中成藥均為中藥注射劑，排名前5位的依次為：清開靈注射劑、參麥注射劑、雙黃連注射劑、血塞通注射劑、丹參注射劑。

此外，國家藥監(jiān)局2012年共發(fā)布了10次信息通報，其中5次不良反應(yīng)信息通報中可以見到中藥注射劑的身影，它們分別是生脈注射液、香丹注射液、喜炎平注射液、脈絡(luò)寧注射液、紅花注射液。

面對這么多不良反應(yīng)事件，你還敢給孩子使用中藥注射劑嗎？

豆苗媽的話：

近年來，國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家衛(wèi)計委開始通過各種政策，不斷收緊現(xiàn)有中藥注射液的使用范圍，并注銷了部分中藥注射液的批號。加上今天姚醫(yī)生的講解，相信大家都了解不能給寶寶使用中藥注射劑的原因了。

盡管這次召回的只是喜炎平注射液，但如果下次您帶孩子去看病時，發(fā)現(xiàn)醫(yī)生開出的藥品清單中包含中藥注射劑，一定要委婉地拒絕。畢竟事關(guān)寶寶健康，大意不得！