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全球人感染H7N9禽流感超600人,國(guó)產(chǎn)疫苗獲批臨床!

2018-08-02 來源:中國(guó)病毒學(xué)論壇  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:香港衛(wèi)生防護(hù)中心3月9日接獲國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)通報(bào),新增19例人類感染甲型禽流感(H7N9)病例。

 2013年4月截至目前(2015年3月10日),全球共確診人感染H7N9禽流感病例637例,分別為國(guó)內(nèi)病例:廣東(181例)、浙江(167例)、江蘇(73例)、福建(59例)、上海(45例)、湖南(26例)、安徽(24例)、新疆(10例)、江西(10例)、山東(6例)、北京(5例)、河南(4例)、廣西(3例)、吉林(2例)、貴州(1例)、河北(1例),港澳臺(tái)病例:香港(13例)、臺(tái)灣(4例),國(guó)際病例:馬來西亞(1例)、加拿大(2例),其中至少死亡202例。WHO仍不建議在出入境口岸進(jìn)行特殊篩查,也不建議設(shè)置任何的旅行及貿(mào)易限制。

 
香港衛(wèi)生防護(hù)中心3月6日通報(bào)人感染H7N9禽流感疫情消息,安徽新增1例確診病例。根據(jù)安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)的資料,病例為一名79歲男性,發(fā)病前曾接觸活禽,現(xiàn)正留院治療,病情危重。香港衛(wèi)生防護(hù)中心3月9日接獲國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)通報(bào),新增19例人類感染甲型禽流感(H7N9)病例。病例包括13男6女,年齡介于3至76歲;其中3例已死亡,兩例病例病情危重。其中,11例來自浙江、3例來自江蘇、2例來自湖南、1例來自福建、1例來自貴州,以及1例來自江西。
 
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我國(guó)H7N9疫苗研制情況:
 
2013年4月10日,科技部會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)了人感染H7N9禽流感應(yīng)急防控研究項(xiàng)目,重點(diǎn)推進(jìn)臨床診斷試劑開發(fā)、疫苗研制等重點(diǎn)工作。北京義翹神州生物技術(shù)有限公司獲得公開的H7N9禽流感病毒基因數(shù)據(jù)后,采用重組蛋白技術(shù),僅用12天時(shí)間,于4月17日首次獲得H7N9疫苗的關(guān)鍵蛋白-血凝素蛋白和神經(jīng)氨酸酶蛋白,對(duì)后期疫苗研發(fā)關(guān)鍵性作用。10月28日,浙江大學(xué)聯(lián)合中國(guó)香港大學(xué)宣布成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并通過了雪貂安全性測(cè)試。這是我國(guó)首次成功自主研發(fā)流感病毒疫苗株,改寫了流感疫苗株依賴的歷史。
 
H7N9疫苗研發(fā)的技術(shù)難點(diǎn)
 
研究發(fā)現(xiàn),H7N9禽流感病毒免疫原性差,可逃過人體細(xì)胞免疫和體液免疫。因此需要考慮如何提高H7N9禽流感疫苗的免疫原性,包括提高抗原濃度或添加佐劑或接種兩劑次等方式。H7N1和H7N7疫苗研究顯示,單獨(dú)接種兩劑次而不提高抗原濃度或添加座機(jī),并不能提高其免疫原性。美國(guó)諾瓦瓦克斯生物制藥公司的H7N9候選疫苗動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,添加佐劑后H7N9VLP候選疫苗的免疫反應(yīng)增強(qiáng)。
 
4月,中國(guó)生物技術(shù)集團(tuán)公司(包括北京生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等)啟動(dòng)疫苗研發(fā)工作。截至目前已經(jīng)有北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等四家疫苗生產(chǎn)商申報(bào)H7N9禽流感疫苗,另2015年1月28日,華蘭生物疫苗有限公司申報(bào)的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒滅活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,批件號(hào):2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)批件后,將按照國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)的要求盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)成功后將申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)批件。
 
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