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上海,廣東各新增1例H7N9確診病例,國產(chǎn)疫苗研發(fā)在路上!

2018-07-27 來源:中國病毒學(xué)論壇  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:記者從上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉,上海發(fā)現(xiàn)1例安徽來滬就診的輸入性人感染H7N9病毒確診病例。

 【上海發(fā)現(xiàn)1例輸入性人感染H7N9病毒確診病例】記者從上海市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)獲悉,上海發(fā)現(xiàn)1例安徽來滬就診的輸入性人感染H7N9病毒確診病例?;颊邔O某,女,79歲,安徽戶籍,于11日確診,現(xiàn)正在積極救治中。

 
11日,記者從廣東省疾控中心獲悉,3月3日至3月10日10時(shí),全省報(bào)告新增H7N9病例1例,病例為37歲的男性,是揭陽市惠來縣人;未報(bào)告新增H5N6病例。截至目前,今年全省累計(jì)報(bào)告H7N9病例9例(與2015年同期相比下降86.9%),其中治愈3例,死亡3例;累計(jì)報(bào)告H5N6病例3例,其中治愈1例,死亡2例。
 
我國H7N9疫苗研制情況:
 
2013年4月10日,科技部會(huì)同衛(wèi)生計(jì)生委啟動(dòng)了人感染H7N9禽流感應(yīng)急防控研究項(xiàng)目,重點(diǎn)推進(jìn)臨床診斷試劑開發(fā)、疫苗研制等重點(diǎn)工作。北京義翹神州生物技術(shù)有限公司獲得公開的H7N9禽流感病毒基因數(shù)據(jù)后,采用重組蛋白技術(shù),僅用12天時(shí)間,于4月17日首次獲得H7N9疫苗的關(guān)鍵蛋白-血凝素蛋白和神經(jīng)氨酸酶蛋白,對(duì)后期疫苗研發(fā)關(guān)鍵性作用。10月28日,浙江大學(xué)聯(lián)合中國香港大學(xué)宣布成功研制出人感染H7N9禽流感病毒疫苗株,并通過了雪貂安全性測(cè)試。這是我國首次成功自主研發(fā)流感病毒疫苗株,改寫了流感疫苗株依賴的歷史。
 
H7N9疫苗研發(fā)的技術(shù)難點(diǎn)
 
研究發(fā)現(xiàn),H7N9流感病毒免疫原性差,可逃過人體細(xì)胞免疫和體液免疫。因此需要考慮如何提高H7N9流感疫苗的免疫原性,包括提高抗原濃度或添加佐劑或接種兩劑次等方式。H7N1和H7N7疫苗研究顯示,單獨(dú)接種兩劑次而不提高抗原濃度或添加座機(jī),并不能提高其免疫原性。美國諾瓦瓦克斯生物制藥公司的H7N9候選疫苗動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果表明,添加佐劑后H7N9VLP候選疫苗的免疫反應(yīng)增強(qiáng)。
 
2013年4月,中國生物技術(shù)集團(tuán)公司(包括北京生物制品研究所、北京天壇生物制品股份有限公司和上海生物制品研究所等)啟動(dòng)疫苗研發(fā)工作。截至目前已經(jīng)有北京科興生物制品有限公司、華蘭生物疫苗有限公司、北京天壇生物制品股份有限公司、上海生物制品研究所和江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠等五家疫苗生產(chǎn)商申報(bào)H7N9禽流感疫苗,另2015年1月28日,華蘭生物疫苗有限公司申報(bào)的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒滅活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得國家食品藥品監(jiān)督管理總局下發(fā)的藥物臨床試驗(yàn)批件,批件號(hào):2015L00053、2015L00054、2015L00055、2015L00056。公司在取得H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)批件后,將按照國家藥物臨床試驗(yàn)的要求盡快組織實(shí)施臨床試驗(yàn),待臨床試驗(yàn)成功后將申報(bào)產(chǎn)品生產(chǎn)批件。
 
疫苗候選毒株選育及候選疫苗研發(fā)
 
疫苗候選毒株的開發(fā)和選擇是疫苗研發(fā)的第一步。面對(duì)H7N9禽流感病毒的潛在風(fēng)險(xiǎn),WHO流感參比研究合作中心(WHOCollaboratingCenters,WHOCCs)和基礎(chǔ)規(guī)范實(shí)驗(yàn)室(EssentialRegulatoryLaboratories,ERLs)按照其職責(zé),負(fù)責(zé)疫苗候選毒株的篩選、研制、公布和分發(fā)。截至9月30日,研發(fā)進(jìn)展見圖1[2]。9月26日WHO發(fā)布的H7N9疫苗候選毒株的研制情況為:美國CDC、英國國家生物制品檢定所、美國FDA生物制劑評(píng)估中心和日本國立傳染病研究所采用反向遺傳技術(shù)研制出針對(duì)A/Shanghai/2/2013SyntheticHA&NA病毒和A/Anhui/1/2013病毒的疫苗候選毒株。根據(jù)基因分析和抗原分析結(jié)果,WHO推薦采用A/Anhui/1/2013類似株研制H7N9疫苗,以應(yīng)對(duì)可能的大流行,并指出A/Shanghai/2/2013病毒是A/Anhui/1/2013的類似毒株。
 
疫苗生產(chǎn)企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)等可向WHOCCs和ERLs申請(qǐng)上述疫苗候選毒株,以便進(jìn)一步研制H7N9候選疫苗。傳統(tǒng)的流感疫苗研制方法所需周期往往長(zhǎng)達(dá)數(shù)月。目前,已有生物技術(shù)公司采用基因工程等新技術(shù)進(jìn)行H7N9候選疫苗的研發(fā)。5月1日,美國Greffex公司宣布采用GREVAXTM技術(shù),通過經(jīng)改造的腺病毒載體,首先研發(fā)出H7N9候選疫苗,用時(shí)不足1個(gè)月。5月3日,美國ProteinScience公司宣布采用桿狀病毒表達(dá)載體系統(tǒng)技術(shù),研制出H7N9疫苗的核心組分。5月8日,加拿大Medicago公司宣布研制出H7N9病毒。
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