糖尿病視網(wǎng)膜病變臨床研究網(wǎng)對3種常用抗VEGF藥物(阿柏西普、貝伐單抗、雷珠單抗)治療累及中央部位糖尿病黃斑水腫的效果進(jìn)行對比性試驗。第1年研究結(jié)果得出根據(jù)基線視力不同,3種藥物的治療效果有一定區(qū)別,當(dāng)基線視力較好(20/32~20/40),3種藥物視力改善無明顯差異,當(dāng)基線視力較差(20/50~20/320),阿柏西普視力改善更佳,同時提出3種藥物在眼部及全身系統(tǒng)的安全性無顯著差異。John等在該研究的基礎(chǔ)上繼續(xù)進(jìn)行為期1年的隨訪以觀察3種藥物治療效果、玻璃體腔注藥及眼底激光治療頻率與第1年的差異。
本研究共納入660例累及中心部位DME患者,平均年齡為61±10歲,最佳矯正視力為20/32~20/320(20/50),平均黃斑中央厚度為412um,將患眼按照1:1:1的比例隨機分為阿柏西普組(2.0mg),貝伐單抗組(1.25mg)以及雷珠單抗組(0.3mg),第1年每4周隨訪1次,第2年每4~16周隨訪1次,根據(jù)每次隨訪最佳矯正視力以及黃斑中央厚度決定是否行再治療,當(dāng)?shù)?個月黃斑水腫仍存在但穩(wěn)定可進(jìn)行格柵樣光凝。
研究結(jié)果得出阿柏西普組、貝伐單抗組、雷珠單抗組平均注藥次數(shù)為15、16、15,第2年平均注藥次數(shù)為5、6、6;格柵樣光凝比例為41%、64%、52%(阿柏西普VS貝伐單抗,P<0.001;阿柏西普VS雷珠單抗P=0.04;貝伐單抗VS雷珠單抗,P=0.01);視力提高為12.8、10、12.3個字母,根據(jù)基線視力不同治療效果存在差異,當(dāng)基線視力為20/50或更差時,其視力提高為+18.1±13.8、+13.3±13.4、+16.1±12.1個字母(阿柏西普VS貝伐單抗,P=0.02;阿柏西普VS雷珠單抗P=0.18;貝伐單抗VS雷珠單抗,P=0.18),當(dāng)基線視力為20/40或更好時,其視力提高為+7.8±8.4、+6.8±8.8、+8.6±7.0個字母,組間比較無顯著差異;抗血小板協(xié)作試驗中動脈血栓(非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡)發(fā)生率分別為5%、8%、12%(阿柏西普VS貝伐單抗,P=0.34;阿柏西普VS雷珠單抗P=0.047;貝伐單抗VS雷珠單抗,P=0.09)。
本研究結(jié)果得出3組經(jīng)抗VEGF治療后視力均有提高,當(dāng)基線視力較好,3組間視力提高無顯著差異,當(dāng)基線視力較差,第1年阿柏西普組與其它2組比較視力提高存在顯著差異,而第2年無統(tǒng)計學(xué)差異,但阿柏西普組視力提高仍較其余2組明顯,第2年注藥以及格柵樣光凝次數(shù)較第1年減少,在本研究中還發(fā)現(xiàn)抗血小板協(xié)作試驗中動脈血栓(非致死性卒中、非致死性心肌梗死和血管性死亡)發(fā)生率在雷珠單抗組較高,但也有研究提出不同結(jié)論,因此仍需進(jìn)一步探索。
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