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吉利德授權(quán)Sovaldi仿制藥不在中國銷售

2014-09-18 來源:健客網(wǎng)社區(qū)  標(biāo)簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護(hù)膚
摘要:吉利德很快要推出一款新藥,新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方片,定價或高達(dá)95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴!

  吉利德最近有兩件搶眼球的事情!

  一是吉利德很快要推出一款新藥,新一代丙肝雞尾酒療法LDV/SOF復(fù)方片,定價或高達(dá)95000美元/療程。比驚人的Sovaldi還要貴!

  二是近日吉利德與7家印度仿制商達(dá)成協(xié)議,生產(chǎn)Sovaldi仿制藥和LDV/SOF 復(fù)方片,超低價銷往91個發(fā)展中國家,幫助推進(jìn)這些國家的人道主義項目。

  這兩件事放在一起,美國人得傷心成什么樣子?有媒體直接“調(diào)侃”道,吉利德,你這么作,你父母知道么?

  不過,中國的各位目前依然只能是此事的看客,因為Sovaldi和LDV/SOF復(fù)方片與中國暫時沒關(guān)系,其仿制藥與中國也沒關(guān)系——沒錯,那91個發(fā)展中國家里不包括丙肝患者數(shù)量眾多的中國。

  那么,我們繼續(xù)以看客的心情,看看這個吉利德如何“作”。

  降價,還是被踢出醫(yī)保?

  Sovaldi高達(dá)84000美元/療程的價格,早已讓美國醫(yī)療費用的支付方——保險極為不滿,曾多次要求降價,但吉利德在他們面前,腰桿挺得很直,就是不降。然而,在印度面前,吉利德則給出了0.1折的巨大優(yōu)惠。原因很簡單,印度有相關(guān)法律法規(guī),如果Sovaldi不降價,印度的藥廠就可以強仿。

  其實,在吉利德如此“厚此薄彼”之前,美國就已經(jīng)表達(dá)了對Sovaldi的不滿。美國藥品福利管理者(PBMs)給Sovaldi設(shè)置了各種限制:比如要求醫(yī)生在條件允許的情況下,對于丙肝患者延時治療,直到Sovaldi價格降低。美國眾議院能源與貿(mào)易委員會在致信吉利德公司,要求其公開價格體系建立方法,醫(yī)療保險公司和公共健康計劃如果不為所有使用Sovaldi的丙肝患者買單會對公眾健康產(chǎn)生什么影響等。北美最大的藥房福利管理公司之一快捷藥方甚至警告吉利德公司,Sovaldi的高價不可忍受,一旦有其他類似口服藥獲批,將呼吁所有客戶和委托商停用 Sovaldi。

  而這個“其他類似口服藥”應(yīng)該很快就上市了。百時美施貴寶(BMS)的全口服丙肝雞尾酒 Daklinza/Sovaldi已獲批,艾伯維(AbbVie) 開發(fā)的全口服丙肝雞尾酒療法(ABT-450/ritonavir/ABT-267/ABT-333)被FDA認(rèn)定為突破性療法,有望在今年年底前獲批,這

  兩個雞尾酒療法在臨床試驗中對基因型1 HCV的臨床治愈率達(dá)到了100%。更重要的是,他們將可能低價上市,以爭奪市場份額。

  擺在吉利德面前的,在不久的將來,要么就是降價,要么就是等著被踢出保險付費了。

  91個發(fā)展中國家?還不是市場大頭

  Sovaldi的專利期還長著,可是,吉利德卻出人意料地一口氣與7家仿制藥公司達(dá)成協(xié)議,授權(quán)生產(chǎn)Sovaldi仿制藥。

  這7家仿制藥公司分別是Cipla、蘭伯西(Ranbaxy Laboratories)、Cadila Healthcare、邁蘭、SeQuent Scientific、Strides Arcolab和Hetero。他們所生產(chǎn)的Sovaldi仿制藥將在包括印度和巴基斯坦在內(nèi)的91個發(fā)展中國家銷售。這些公司可以自主決定Sovaldi仿制藥的售價,不過需要根據(jù)銷售額支付給吉列德提成。

  分析認(rèn)為,此舉可以讓吉利德進(jìn)入更為廣闊的發(fā)展中國家市場,同時,也可以幫助吉利德緩和來自美國對其高昂價格的批評。

  不過,這91個國家中沒有包括全球丙肝患者最多的國家中國和一些患者眾多的中等收入國家,如烏克蘭、巴西、墨西哥和泰國——據(jù)稱全球70%的丙肝患者生活在這些中等收入國家。顯然,吉利德把這些更為豐厚的市場,留給了自己。

  你可能不知道的吉利德:

  吉利德(藥企)創(chuàng)立于1987年,創(chuàng)始人里奧丹(Riordan)曾在門羅風(fēng)險投資公司工作。

  吉利德成立5年之內(nèi),沒有收入,8年內(nèi)沒有盈利。這段時間,里奧丹為吉利德融資成績?nèi)缦拢?988年融資200萬美元;1989年1000萬美元;1991年4000萬美元;1992年納斯達(dá)克上市融資8600萬美元;1995年通過股市獲9400萬美元;1996年再通過股市獲得1.6億美元。

  從1998年到2001年,銷售收入增長5倍。此后一直保持高速增長。

  拉姆斯菲爾德1988年成為吉利德的董事和資深顧問,1997年還成為吉利德的董事會主席。

  2001年他從吉利德辭職去做國防部部長時,手里有數(shù)千萬美元吉利德股票。

  著名的抗流感病毒藥物達(dá)菲是由吉利德研發(fā)并擁有專利權(quán),羅氏公司參與了臨床試驗,并負(fù)責(zé)該藥的生產(chǎn)、注冊、上市和營銷,吉利德則收取12%的權(quán)益金。

  吉利德最初是從抗HIV/ADIS藥物的“整合”(復(fù)合制劑,減少服藥次數(shù),甚至提高藥物療效)開始,目前其藥品涉及HIV/ADIS、肝臟疾病、腫瘤、心血管疾病、呼吸疾病等領(lǐng)域,但數(shù)量最多的依然是HIV/ADIS用藥。

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