今后，保健食品不再需要申報(bào)“藍(lán)帽子”，眾多“洋品牌”將于本土品牌展開市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的肉搏戰(zhàn)，產(chǎn)品價(jià)格將大大降低。多種猜測(cè)在市場(chǎng)上悄然流傳，其緣由皆因本次《食品安全法》（修訂草案）。社會(huì)公眾關(guān)注的焦點(diǎn)主要有三：多年來實(shí)行的行業(yè)準(zhǔn)入“審批制”是否將被廢止？審批制與備案制究竟有何利弊？制度之變將對(duì)行業(yè)格局產(chǎn)生哪些影響？

　　變化

　　多年來，我國的保健食品一直是使用“審批制”作為準(zhǔn)入管理制度，如今這一制度可能生變。

　　2005年7月，由衛(wèi)生部頒發(fā)施行的《保健食品注冊(cè)管理辦法》中規(guī)定保健食品行業(yè)實(shí)行注冊(cè)審批制度，可以稱之為“逐個(gè)審批制”，對(duì)審批合格的企業(yè)給予經(jīng)營(yíng)上的行政許可。

　　2009年6月起實(shí)施的《食品安全法》規(guī)定：國家對(duì)聲稱具有特定保健功能的食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管。該法令中對(duì)保健品的具體管理辦法“由國務(wù)院規(guī)定”。然而，5年來，并無相關(guān)具體管理辦法出臺(tái)，保健品的管理遵循了以往的“逐個(gè)審批制”。

　　今年2月，國家食藥監(jiān)總局公開了29項(xiàng)行政審批事項(xiàng)目錄，其中保健食品注冊(cè)審批被列入“非行政許可審批”，這一變化透露了審批制將被取消的信號(hào)。

　　7月2日，全國人大常委會(huì)辦公廳通過中國人大網(wǎng)全文公布了《食品安全法（修訂草案）》，向社會(huì)廣泛征求意見。修訂草案的五條與保健食品相關(guān)的內(nèi)容中，一大重要變化就是變“審批制”為“備案制”。僅對(duì)“使用新原料的保健食品和首次進(jìn)口的保健食品”進(jìn)行審批注冊(cè)。

　　對(duì)于變化的意義，中國保健協(xié)會(huì)市場(chǎng)工作委員會(huì)秘書長(zhǎng)王大宏認(rèn)為，此變可以說是由“藥品式管理”轉(zhuǎn)向了“食品式管理”。“兩者差別很大，一個(gè)是藥品的管理模式，一個(gè)是食品的管理模式。保健品在《食品安全法》當(dāng)中，應(yīng)該當(dāng)做食品通用的辦法來管理。但又由于它使用價(jià)值的特殊性，又與食品不同，所以對(duì)它的準(zhǔn)入管理就要采取特殊辦法，既不是食品，也不是藥品。”

　　爭(zhēng)議

　　關(guān)于審批制利弊功過的討論，從來就沒停止過。

　　據(jù)了解，按照保健食品注冊(cè)制的要求，一個(gè)產(chǎn)品從研發(fā)到上市，需要在正規(guī)檢測(cè)機(jī)構(gòu)經(jīng)過毒理、功能、功效成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性等5項(xiàng)試驗(yàn)，這一項(xiàng)過程至少得耗費(fèi)兩三個(gè)月的時(shí)間，每一項(xiàng)都過關(guān)之后，由食藥監(jiān)部門組織專家進(jìn)行評(píng)審。

　　中國保健協(xié)會(huì)副秘書長(zhǎng)張大超曾對(duì)媒體表示，“雖然審批制程序復(fù)雜，但是中國的保健食品在事前監(jiān)管上確實(shí)起到了重要的作用。自1996年7月衛(wèi)生部頒布的審批制應(yīng)用到保健食品領(lǐng)域以來，18年未出現(xiàn)重大食品安全事故。”

　　上述人士的看法果真如此嗎？去年以來，打假人士方舟子曾不斷質(zhì)疑口服膠原蛋白的保健作用，并稱“所有口服膠原蛋白保健品全是騙人的。”隨后，此類產(chǎn)品相繼被醫(yī)學(xué)、營(yíng)養(yǎng)學(xué)專家指出，其功效“無科學(xué)依據(jù)”或“無作用”。但是，原國家食品藥品監(jiān)督管理局已審批具有功效聲稱的36個(gè)膠原蛋白保健食品，輿論瞬間把監(jiān)管部門卷入漩渦之中，面對(duì)強(qiáng)烈質(zhì)疑，政府相關(guān)部門卻靜觀其變，緘默不語。

　　審批制存在的弊端遭到相關(guān)人士的抨擊。他們指出，審批制成為一小撮利益集團(tuán)牟利的工具。

　　據(jù)媒體報(bào)道，保健食品想要取得批準(zhǔn)文號(hào)，通常需要耗時(shí)2-3年以及資金50萬元。此前新華社等多家媒體披露，保健品審批之難造就了一條權(quán)力尋租的黑色利益鏈。中介公司編假材料、行賄官員、收買評(píng)委，轉(zhuǎn)賣批文牟取暴利。據(jù)估算，10余年來，保健食品企業(yè)為此所花費(fèi)注冊(cè)費(fèi)用累計(jì)超過50億元。

　　北京大學(xué)法學(xué)院教授孫東東認(rèn)為，我國對(duì)保健食品實(shí)行審批制，相當(dāng)于政府背書。然而，審批制卻無法保證保健食品的安全和質(zhì)量，反而滋生了尋租腐敗空間，成為小利益集團(tuán)的牟利工具，政府卻屢屢背上“黑鍋”，這不僅阻礙了我國保健食品行業(yè)的健康發(fā)展，而且還嚴(yán)重?fù)p害了政府的公信力。

　　對(duì)此政策變化反應(yīng)最強(qiáng)烈的是，身處“體制內(nèi)”的保健食品企業(yè)。一些規(guī)模大的企業(yè)手握大量批準(zhǔn)文號(hào)，儼然行業(yè)巨頭，形成相對(duì)壟斷，在高利潤(rùn)之下，缺乏研發(fā)動(dòng)力，進(jìn)而導(dǎo)致價(jià)格虛高。最終消費(fèi)者為審批導(dǎo)致的高價(jià)買單。扈志亮說：“已經(jīng)通過審批獲取資格的保健品生產(chǎn)企業(yè)受沖擊最大。因?yàn)閷徟贫认?，企業(yè)付出了時(shí)間和資金成本方才獲得生產(chǎn)資格，如今若要改為備案制就意味著，企業(yè)先前付出的諸多成本毫無價(jià)值。此類企業(yè)最初具有的資格優(yōu)勢(shì)將消失，而未來因?yàn)閭浒钢贫雀嗥髽I(yè)將涌入，面臨的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)更加激烈。”