疫苗是預防疾病的重要手段，全球第一個用于預防癌的疫苗——HPV疫苗（宮頸癌疫苗）已經(jīng)問世。據(jù)了解，目前HPV疫苗已在全球多個國家上市，美國、澳大利亞、英國等國家已將HPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃，接種者需要在6個月時間內打完三針接種。這也是世界上第一個獲準上市的用來預防由HPV6、11、16和18型引起的宮頸癌和生殖器官癌前病變的癌癥疫苗。至于宮頸癌疫苗預防原理，默沙東醫(yī)學部介紹，HPV疫苗是重組的HPV病毒樣顆粒抗原，它通過基因工程的技術制備而成，其表面構造、形狀和大?。ㄖ睆郊s55nm）均與感染性HPV病毒類似，但無病毒DNA，從而保留了免疫原性而無感染性。機體通過注射HPV疫苗后，它們會誘發(fā)中和性抗體產生，當再次感染時可與HPV病毒顆粒結合而防止它們感染細胞，從而預防相關的疾病。
默沙東醫(yī)學部接受新京報記者采訪時表示，HPV疫苗具有強烈的專一性，僅能預防疫苗包含型別的再次感染。目前市面上主要存在兩類HPV疫苗，分別是四價HPV疫苗（HPV6/11/16/18）和二價HPV疫苗（HPV16/18）。它主要通過注射抗原刺激后，機體產生免疫抗體，從而預防HPV相關疾病。
目前四價HPV疫苗全球適應癥主要為：預防宮頸癌、外陰癌、陰道癌和肛門癌，癌前病變和不典型病變，生殖器疣及HPV感染等，接種年齡為：女性9-45歲，男性9-26歲。疫苗在北歐地區(qū)的長期隨訪試驗證明，四價HPV疫苗被證明具有至少長達8年的有效性，二價HPV疫苗也被證明具有至少長達8.4年的有效性，模型預測疫苗保護期限至少達20年。同時，HPV疫苗屬于預防性疫苗，僅提供預防而無治療效果，對于目前已經(jīng)感染HPV病毒的患者，接種疫苗并不能治療相關疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群，才能有較好的保護作用。
世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究署與美國國家癌癥研究所去年9月召開工作會議，專家達成共識，建議可將宮頸或肛門內6個月或更長時間的HPV持續(xù)感染作為臨床試驗的終點來評估疫苗的保護性，通過上市后監(jiān)測數(shù)據(jù)最終評估疫苗對疾病的預防效果。2006年6月，GARDASIL疫苗最早在美國、墨西哥、澳大利亞等國家獲批上市。目前可以應用于9歲以上女性和9-26歲的男性。
截至今年2月，該疫苗已在全球132個國家和地區(qū)獲批上市，包括澳大利亞、中國臺灣、香港和澳門地區(qū)，接種超過1.44億劑次。據(jù)了解，默沙東已于2013年將GARDASIL疫苗臨床實驗數(shù)據(jù)交到了國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）進行審批，目前正在等待CFDA批準。
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接種疫苗不能治療相關疾病
研究發(fā)現(xiàn)，HPV16/18與70%的宮頸癌相關，HPV6/11與90%的生殖器疣相關，因此理論上四價HPV疫苗能夠預防70%的宮頸癌和90%的生殖器疣，二價HPV疫苗能夠預防70%的宮頸癌。但仍存在其他部分HPV型別不能通過HPV疫苗進行預防，如HPV31/33/45/52/58，因此WHO建議接種HPV疫苗人群仍需要結合篩查以預防HPV相關疾病，但疫苗接種可以延長篩查間隔和頻率，從而降低衛(wèi)生支出。
HPV疫苗屬于預防性疫苗，僅提供預防作用而無治療效果，對于目前已經(jīng)感染HPV病毒的患者，接種疫苗并不能治療相關疾病。疫苗僅在既往未感染或既往感染但現(xiàn)在病毒已清除的人群，才能有較好的保護作用。
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