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雙重因素驅動:醫(yī)療行業(yè)3D打印迎來拐點之年

2019-03-20 來源:OFweek醫(yī)療科技網(wǎng)   標簽: 掌上醫(yī)生 喝茶減肥 一天瘦一斤 安全減肥 cps聯(lián)盟 美容護膚
摘要:在3D打印機的購買者中,研究機構、大學和醫(yī)院占比很大,但大都是以研究為目的,而不是真正地應用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫(yī)院,3D打印只是初步試驗探索,并沒有投入實際使用。

隨著3D打印技術的應用提升,企業(yè)產(chǎn)量增長明顯,加之國家相關政策利好,自2018年下半年,中國3D打印行業(yè)的發(fā)展駛入快車道,3D打印市場將迎來快速發(fā)展期。

上世紀90年代初,3D打印還處于技術研討階段,最近幾年市場上則是在討論實際應用,研究3D打印技術能解決哪些實際問題。

目前桌面級的3D打印機目前銷售需求旺盛,3D打印的市場空間依然廣闊。隨著下游應用領域的不斷拓寬,加上政策利好推動市場規(guī)模增長,對于不同3D打印設備的需求越來越多,相關具備核心技術競爭力的企業(yè)市場空間無限。未來3D打印主要受益于個性化產(chǎn)品、工業(yè)應用和醫(yī)療應用的發(fā)展,其中,生物醫(yī)學領域被認為是3D打印最具研究價值的應用領域之一。預計到2020年,3D打印市場規(guī)??梢赃_到212億美元。

在3D打印機的購買者中,研究機構、大學和醫(yī)院占比很大,但大都是以研究為目的,而不是真正地應用于工業(yè)生產(chǎn)。尤其是在醫(yī)院,3D打印只是初步試驗探索,并沒有投入實際使用。在生物醫(yī)療領域,3D打印技術想要批量化生產(chǎn),仍面臨許多困難。

其中,最令企業(yè)頭疼的是3D打印產(chǎn)品的準入和許可問題。2014年下半年,當時的國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)文規(guī)定,醫(yī)療用3D打印產(chǎn)品必須通過驗證和注冊。也就是說,即便是材料、形狀、功能等都與傳統(tǒng)方式生產(chǎn)出來的產(chǎn)品無異,只要更換了3D打印的生產(chǎn)方式,就必須重新向CFDA申請注冊批準。這就導致產(chǎn)品的生產(chǎn)成本增加,生產(chǎn)周期拉長。據(jù)宗貴升介紹,一款產(chǎn)品想要獲得CFDA的審批,至少需要3~5年,成本則從幾十萬元到幾百萬元不等。因此,中國首個3D打印人體植入物——人工髖關節(jié)產(chǎn)品,先后歷時6年,才獲得CFDA的注冊批準。目前3D打印技術在醫(yī)療領域的應用許多企業(yè)首先選在了康復器械上,這類器械多屬于Ⅰ類、Ⅱ類醫(yī)療器械,相對容易通過審批。

除此之外,3D打印技術的許多核心關鍵技術仍被國外資本控制,國內的3D打印技術尚待完善。同時,目前市場上3D打印機里國外品牌占大多數(shù),國內的3D技術發(fā)展仍然受限。但隨著市場的應用需求提升,以及相關國家政策利好的雙重驅動之下,3D打印市場仍然會迎來一個快速發(fā)展時期。

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