全球生物藥市場(chǎng)份額占比持續(xù)提高：全球生物藥占藥品銷售總額比由2007年的9.9%提高至2013年的13.7%。據(jù)EvaluatePharma預(yù)測(cè)，全球生物藥品市場(chǎng)未來(lái)繼續(xù)保持快速增長(zhǎng)，2014-2020年度復(fù)合增長(zhǎng)率約10.1%，并在2020年達(dá)到2871.4億美元。

　　與國(guó)際市場(chǎng)相似，國(guó)內(nèi)生物藥增長(zhǎng)勢(shì)頭同樣快于整體醫(yī)藥市場(chǎng)，2007-2013年國(guó)內(nèi)生物藥總產(chǎn)值由600億元增至2465億元，年復(fù)合增速達(dá)26%，生物藥占藥品銷售總額比由2007年的8.9%提高至2013年的11.1%。

　　生物醫(yī)藥細(xì)分子行業(yè)各有千秋，我們重點(diǎn)推薦長(zhǎng)效重組蛋白、細(xì)胞治療、基因治療和單抗四個(gè)細(xì)分子行業(yè)，個(gè)股重點(diǎn)推薦康復(fù)得、天階生物、諾思蘭德、仁會(huì)生物。

　　細(xì)分子行業(yè)

　　重組蛋白藥物進(jìn)入長(zhǎng)效化時(shí)代。長(zhǎng)效重組蛋白具有簡(jiǎn)便、安全、藥效更長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)，2000年以后重組蛋白藥物進(jìn)入長(zhǎng)效化時(shí)代。2007-2013年，重組蛋白藥物市場(chǎng)由487億美元增長(zhǎng)至638億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.6%。我國(guó)重組蛋白藥物中高端市場(chǎng)以進(jìn)口重組蛋白藥物為主，國(guó)內(nèi)企業(yè)正在積極開發(fā)長(zhǎng)效化胰島素、生長(zhǎng)激素、干擾素、粒細(xì)胞集落刺激因子等。隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)技術(shù)不斷升級(jí)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)重組蛋白產(chǎn)品將逐步替代價(jià)格高昂的進(jìn)口產(chǎn)品。我們建議投資者關(guān)注康復(fù)得、諾思蘭德、天階生物、仁會(huì)生物以及擬掛牌的中美福源、禾元生物。

　　干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)應(yīng)用前景廣闊。2010年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模約210億美元，2013年超400億美元，年復(fù)合增速達(dá)23%，預(yù)計(jì)到2018年全球干細(xì)胞市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)1200億美元，應(yīng)用前景廣闊。國(guó)內(nèi)已建立多家干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)化基地，包括華東基地、天津基地、青島基地、泰州基地等，從事干細(xì)胞技術(shù)研發(fā)、干細(xì)胞庫(kù)建立和干細(xì)胞產(chǎn)品開發(fā)的公司近百家，已初步形成從上游存儲(chǔ)到下游臨床應(yīng)用的完整產(chǎn)業(yè)鏈雛形。2010年，國(guó)內(nèi)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)規(guī)模約30億，2013年超100億，預(yù)計(jì)2015將達(dá)300億，年復(fù)合增長(zhǎng)率超過50%。我們建議投資者關(guān)注賽萊拉、天晴股份。

　　基因治療產(chǎn)業(yè)化時(shí)機(jī)逐步成熟。據(jù)THEJOURNALOFGENEMEDICINE數(shù)據(jù)，1989-2012年，全球有超過1800例基因治療試驗(yàn)者，其中III期臨床病例數(shù)為67例，美國(guó)基因治療臨床試驗(yàn)數(shù)達(dá)1174例，占比超60%。同時(shí)，越來(lái)越多的大型制藥企業(yè)也開始涉足基因治療藥物領(lǐng)域，基因治療產(chǎn)業(yè)化時(shí)機(jī)逐步成熟。我國(guó)是世界上最早開展基因治療臨床試驗(yàn)的國(guó)家之一，2004年3月，CFDA

　　正式批準(zhǔn)了全球首個(gè)抗腫瘤基因治療藥物“今又生”上市。目前，國(guó)內(nèi)擁有10多個(gè)基因治療項(xiàng)目正處于臨床階段，即將進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目也超過10個(gè)。我們建議投資者關(guān)注諾思蘭德、吉瑪基因。

　　單抗藥物成為靶向治療主流用藥。全球單抗藥物市場(chǎng)規(guī)模從2005年的140億美元增長(zhǎng)到2010年的510億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)30%，在生物藥中的占比超過30%，成為生物藥中占比最大的品類。在全球產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移、國(guó)家政策扶持背景下，國(guó)內(nèi)單抗藥物市場(chǎng)2005-2013年復(fù)合增速達(dá)47.3%(國(guó)產(chǎn)單抗占比從0%到13.3%)，遠(yuǎn)高于其他醫(yī)藥其他細(xì)分子行業(yè)，預(yù)計(jì)2020年潛在市場(chǎng)規(guī)模可達(dá)220億元。我們認(rèn)為國(guó)內(nèi)單抗藥品總體市場(chǎng)規(guī)模小，增速快，未來(lái)驅(qū)動(dòng)來(lái)自國(guó)產(chǎn)化替代和未滿足的剛性需求拉動(dòng)。我們建議投資者關(guān)注眾合醫(yī)藥。腫瘤免疫治療是未來(lái)3-5年疾病治療領(lǐng)域的大熱點(diǎn)。腫瘤免疫治療被稱為繼手術(shù)、放療、化療后第四種療法，被《科學(xué)》雜志列為2013年十大科學(xué)突破的首位，預(yù)計(jì)到2025年，全球腫瘤免疫治療的規(guī)模將達(dá)到361億美元。腫瘤免疫治療主要包括免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗療法、過繼細(xì)胞免疫療法等：免疫檢驗(yàn)點(diǎn)單抗療法中最具潛力的是抗PD1藥物；而過繼性免疫效應(yīng)細(xì)胞治療顯示潛在更好的療效和更低的副作用，近幾年大型藥企開始增加投入和合作。國(guó)內(nèi)腫瘤免疫治療整體處于研發(fā)初期階段，目前還沒有上市品種，在研發(fā)和渠道儲(chǔ)備方面有待進(jìn)一步深化。我們建議投資者關(guān)注合一康、弘潤(rùn)天源(擬掛牌)。

　　潛力藥企

　　諾思蘭德(430047.OC)重磅基因治療藥物國(guó)內(nèi)市場(chǎng)超30億。公司專注于重組蛋白質(zhì)藥物和基因治療藥物研發(fā)，產(chǎn)品線豐富，七個(gè)在研產(chǎn)品，四個(gè)1類新藥，臨床前、I期、II期、III期都有產(chǎn)品布局，其中重磅產(chǎn)品肝細(xì)胞生長(zhǎng)因子預(yù)計(jì)2018年上市，超30億市場(chǎng)。同時(shí)，我們預(yù)計(jì)公司眼藥水生產(chǎn)廠匯恩蘭德2015年底之前實(shí)現(xiàn)投產(chǎn)運(yùn)營(yíng)，標(biāo)志著公司即將形成創(chuàng)收能力。我們預(yù)測(cè)公司2015-2017年收入分別為0.24億、0.93億、2.35億；2015-2017年凈利潤(rùn)分別-100萬(wàn)、600萬(wàn)、1900萬(wàn)元；對(duì)應(yīng)EPS為-0.02元、0.12元、0.38元。我們給予公司一年期合理目標(biāo)價(jià)為39.6元-49.5元，對(duì)應(yīng)市值20億-25億元。給予公司“增持”評(píng)級(jí)。

　　康復(fù)得(832036.OC)全球草酸鈣腎結(jié)石藥物研發(fā)的開拓者。公司專注于腎結(jié)石醫(yī)用食品產(chǎn)業(yè)化，擁有國(guó)際首創(chuàng)定點(diǎn)PEG修飾技術(shù)和專有高效的蛋白表達(dá)純化技術(shù)，其全球首創(chuàng)草酸鈣腎結(jié)石藥物預(yù)計(jì)2016年在美國(guó)上市，潛在市場(chǎng)超10億美元。目前，公司主要收入來(lái)源于臨床前CRO服務(wù)，我們認(rèn)為這是公司前期發(fā)展資金短缺的一種選擇，其收入并不能完全體現(xiàn)公司的盈利水平。我們預(yù)測(cè)公司2015-2017年收入分別為1412萬(wàn)、2259萬(wàn)、3614萬(wàn)，同比增速分別為30.0%、60.0%、60.0%；凈利潤(rùn)分別為534萬(wàn)、610萬(wàn)、842萬(wàn)，同比增速分別為29.9%、14.2%、38.0%；2015-2017年EPS為0.47元、0.54元、0.75元。建議投資者積極關(guān)注。

　　仁會(huì)生物(830931.OC)全球首個(gè)全人源結(jié)構(gòu)GLP-1藥物開發(fā)者。公司專注于多肽和蛋白質(zhì)類藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已形成成套基因工程制備技術(shù)平臺(tái)，其核心產(chǎn)品為國(guó)家一類新藥重組人胰高血糖素類多肽-1(rhGLP-1)誼生泰，是全球首個(gè)全人源性GLP-1藥物。GLP-1藥物具有葡萄糖依賴的促胰島素分泌、抑制β細(xì)胞凋亡、促進(jìn)β細(xì)胞再生、降低胰高血糖素分泌、延遲胃排空等藥理特性，臨床治療優(yōu)勢(shì)明顯。目前，誼生泰筆式水針制劑貝那魯肽注射液注冊(cè)申請(qǐng)于2015年5月獲得受理，我們預(yù)計(jì)2016年貝那魯肽注射液可實(shí)現(xiàn)上市銷售，即將形成創(chuàng)收能力。同時(shí)，公司計(jì)劃對(duì)誼生泰進(jìn)行深度開發(fā)，包括口服劑型、適應(yīng)癥擴(kuò)充、聯(lián)合用藥等。

　　天階生物(430323.OC)宜真通預(yù)計(jì)2017年上市，潛在市場(chǎng)超50億。公司核心品種重組人組織纖溶酶原激活劑改構(gòu)體“宜真通”已獲得CFDA臨床批件，正在進(jìn)行III期臨床實(shí)驗(yàn)，預(yù)計(jì)2016年底獲批上市。按照每年260萬(wàn)心梗發(fā)病人數(shù)的10%使用該產(chǎn)品測(cè)算，公司“宜真通”計(jì)劃上市價(jià)格2萬(wàn)元/支(國(guó)外3000$/支)，市場(chǎng)空間約為50億元。公司現(xiàn)有產(chǎn)品由全資子公司天階制藥進(jìn)行生產(chǎn)銷售，2014年?duì)I業(yè)收入為4446萬(wàn)元，2015年的經(jīng)營(yíng)目標(biāo)為銷售收入6250萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)總額746萬(wàn)元。我們認(rèn)為公司銷售復(fù)合增速將維持在40%左右，未來(lái)三年內(nèi)銷售規(guī)模過億。公司在研項(xiàng)目包括緩釋劑二甲雙胍、噴霧式胰島素、重組人促卵泡激素(rhFSH)等。