不少人對進口疫苗，國產(chǎn)疫苗還搞不清楚，對于頻頻報道的“假疫苗事件”，不少家長對于國產(chǎn)疫苗信任感降低。疫苗產(chǎn)生的不良反應不知道該怎么處理？看這里，這里一一給你解答。

1.我國疫苗產(chǎn)業(yè)基本情況如何？

答：疫苗是預防、控制傳染病發(fā)生和流行，用于人體預防接種的生物制品，對保障人類健康具有重要意義。

我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上。

2.疫苗管理遵循哪些質(zhì)量標準體系？國產(chǎn)疫苗質(zhì)量標準體系和水平如何？

答：我國對疫苗管理遵循最嚴謹?shù)臉藴?，即中國藥典標準?a name='InnerLinkKeyWord' href='//m.coldnoir.com/yyzd/' target='_blank'>藥品注冊標準。這兩者都具有強制性法律效力。其中，中國藥典標準劃定了標準的“底線”，國家藥品監(jiān)管部門通過藥典標準升級等方式不斷推動疫苗質(zhì)量提升。在滿足藥典標準要求的同時，每個企業(yè)的每一種疫苗都有注冊標準，以及唯一的注冊標準編號，疫苗生產(chǎn)企業(yè)必須執(zhí)行注冊標準。

3.目前，一些人熱衷出國接種疫苗，朋友圈也出現(xiàn)了疫苗代購等“微商”，由此引發(fā)一些安全隱患。請問國產(chǎn)疫苗與進口疫苗在質(zhì)量水平上有差距嗎？

答：我國是世界上最大的疫苗生產(chǎn)國，共有45家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)63種疫苗，預防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計劃免疫疫苗的國家之一，國產(chǎn)疫苗約占全國實際接種量的95%以上。近年來，我國已上市疫苗的質(zhì)量標準均達到WHO對疫苗產(chǎn)品要求，部分品種關鍵指標高于歐美要求。

2011年，中國疫苗監(jiān)管體系通過世界衛(wèi)生組織（WHO）的國家監(jiān)管體系評估。此項評估既是對一個國家疫苗監(jiān)管機構(gòu)能力的全面考量，也是該國疫苗生產(chǎn)企業(yè)申請WHO產(chǎn)品預認證并進入國際采購渠道的基礎和前提。截至目前，成都生物制品研究所生產(chǎn)的乙型腦炎減毒活疫苗，北京北生研生物公司生產(chǎn)的口服Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰質(zhì)炎疫苗，華蘭生物公司生產(chǎn)的流感疫苗，北京科興生物公司生產(chǎn)的甲型肝炎滅活疫苗先后通過WHO產(chǎn)品預認證。聯(lián)合國兒童基金會、全球疫苗免疫聯(lián)盟陸續(xù)采購這些疫苗用于其他國家的疾病預防控制。我國疫苗質(zhì)量能夠達到國際標準，是可信賴的。

4.進口疫苗與國產(chǎn)疫苗有什么區(qū)別？可以混打嗎？

答：無論是國產(chǎn)疫苗還是進口疫苗，都嚴格按照國家食品藥物管理局的要求，進行嚴格的上市前臨床研究，生產(chǎn)符合GMP要求，每批疫苗經(jīng)過嚴格批簽發(fā)檢驗合格后才能上市使用。國產(chǎn)和進口的同種疫苗，在質(zhì)量標準、安全性和使用上沒有明顯的差別。

一是有一些疫苗，只有進口的沒有國產(chǎn)的，或者只有國產(chǎn)的沒有進口的，這可以互通有無。

二是有一些疫苗，國產(chǎn)和進口的生產(chǎn)工藝不同，如甲肝疫苗，進口的只有滅活工藝的，國產(chǎn)還有減毒活疫苗疫苗。

三是進口疫苗，聯(lián)合疫苗劑型更豐富一些，如五聯(lián)疫苗。對于疫苗的接種，一般建議使用同企業(yè)、同品種、規(guī)格的疫苗完成全程接種。如因為各種原因，后續(xù)疫苗的接種不能獲得同企業(yè)、同品種、規(guī)格的疫苗，也可以換用不同企業(yè)、同品種、不同規(guī)格的疫苗完成疫苗后續(xù)接種。

5.近年來，國外很多地方出現(xiàn)誤解、質(zhì)疑甚至拒絕疫苗的“疫苗猶豫”現(xiàn)象，我國是否有這種現(xiàn)象，如何應對？

答：世界衛(wèi)生組織給這種情況有一個定義，就是疫苗猶豫。疫苗猶豫就是在疫苗服務可及的情況下拒絕或延遲接種，其發(fā)生原因有很多種，在一些國家宗教和信仰是主要原因，還有就是疫苗價格，或擔心疫苗的安全性，或?qū)σ呙缰R不了解，以及接種便利性和疫苗可及性存在問題。另外還有一種情況就是接種猶豫，主要是害怕接種后出現(xiàn)的反應，害怕接種疼痛，或接種人員服務不好。

根據(jù)中國疾控中心監(jiān)測，在2013年12月-2014年乙肝疫苗事件、2016年山東疫苗事件發(fā)生期間，也出現(xiàn)過疫苗猶豫的現(xiàn)象，一些兒童家長甚至拒絕接種疫苗。在事件期間，疫苗猶豫比例會達到30%，不過在1個月內(nèi)逐漸恢復，但山東疫苗事件發(fā)生后，兒童家長拒絕接種比例高達50%，持續(xù)了數(shù)月的時間。

減少疫苗猶豫的措施有以下幾個方面，一是進一步規(guī)范預防接種工作，預防差錯和事故的發(fā)生；二是做好媒體和公眾關于疫苗安全信息的充分交流，普及預防接種知識；三是及時監(jiān)測、調(diào)查和處理疑似預防接種異常反應。

6.對接種后的不良反應，家長應如何應對？

答：按照《預防接種工作規(guī)范》，發(fā)生疑似預防接種異常反應（AEFI）后，家長應按照接種人員或醫(yī)生的指導，對較為輕微的全身性一般反應和接種局部的一般反應，進行常規(guī)的處理；對接種后現(xiàn)場留觀期間出現(xiàn)的急性嚴重過敏反應等，應配合醫(yī)生，進行緊急搶救。對于其他較為嚴重的AEFI，建議及時到規(guī)范的醫(yī)療機構(gòu)就診。

對于全身性一般反應，受種者發(fā)熱在≤37.5℃時，應加強觀察，適當休息，多飲水，防止繼發(fā)其他疾?。皇芊N者發(fā)熱＞37.5℃或≤37.5℃并伴有其他全身癥狀、異?？摁[等情況，應及時到醫(yī)院診治。

對于接種局部的一般反應，紅腫直徑和硬結(jié)＜15mm的局部反應，一般不需任何處理；紅腫直徑和硬結(jié)在15～30mm的局部反應，可用干凈的毛巾先冷敷，出現(xiàn)硬結(jié)者可熱敷，每日數(shù)次，每次10～15分鐘；紅腫和硬結(jié)直徑≥30mm的局部反應，應及時到醫(yī)院就診；接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫，不能熱敷。