FDA 批準(zhǔn) Dupixent 用于中重度濕疹

2018-04-11 來(lái)源：微醫(yī)界標(biāo)簽：掌上醫(yī)生喝茶減肥一天瘦一斤安全減肥 cps聯(lián)盟美容護(hù)膚

摘要：異位性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，其通常被稱為“濕疹”，這是幾種皮膚炎癥的總稱。異位性皮炎是多種濕疹中最為常見(jiàn)的，通常發(fā)病于兒童時(shí)代，疾病可持續(xù)到成年。

日前，美國(guó)FDA批準(zhǔn)注射劑Dupixent用于治療中重度濕疹（異位性皮炎）成年患者。Dupixent可與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合使用，也可單獨(dú)使用，旨在用于局部用藥后濕疹得不到充分控制的患者，或不建議使用局部用藥的患者。

FDA對(duì)Dupixent的批準(zhǔn)使得對(duì)皮膚病患者采用創(chuàng)新型療法的意愿得以實(shí)現(xiàn)。FDA藥物評(píng)價(jià)與研究中心藥物評(píng)價(jià)III辦公室主任、醫(yī)學(xué)博士Beitz表示：“濕疹可引起明顯的皮膚刺激，讓患者感到不適，所以能夠有各種治療選擇供患者使用是非常重要的，包括那些使用局部用藥疾病得不到控制的患者。”

異位性皮炎是一種慢性炎癥性皮膚病，其通常被稱為“濕疹”，這是幾種皮膚炎癥的總稱。異位性皮炎是多種濕疹中最為常見(jiàn)的，通常發(fā)病于兒童時(shí)代，疾病可持續(xù)到成年。其病因是由遺傳、免疫及環(huán)境綜合因素導(dǎo)致的。異位性皮炎患者的皮膚會(huì)出現(xiàn)紅色、鱗片狀及生了外皮的疙瘩，這種疙瘩極其瘙癢，抓撓會(huì)導(dǎo)致腫脹、龜裂、滲出透明的液體，最后導(dǎo)致皮膚變得粗糙。

Dupixent以皮下注射使用，其活性成分是一種可與引起炎癥的蛋白[白介素-4（IL-4）受體a亞基（IL-4Ra）]相結(jié)合的抗體。通過(guò)與這種蛋白相結(jié)合，Dupixent能夠抑制在異位性皮炎發(fā)展中起作用的炎癥反應(yīng)。

Dupixent的安全性及有效性基于三項(xiàng)安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)，總共有2119名局部用藥后疾病得不到控制的中重度異位性皮炎患者參與。結(jié)果顯示，接受Dupixent治療的受試者獲得了更好的緩解（定義為清除或幾乎清除），并在治療16周后，其瘙癢癥狀減輕。

Dupixent可引起一些副作用，比如嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)及眼部問(wèn)題（如結(jié)膜炎及角膜炎），如發(fā)紅、瘙癢、疼痛或視覺(jué)變化；最常見(jiàn)的副作用包括注射部位反應(yīng)，嘴或唇部出現(xiàn)感冒瘡，眼及眼瞼炎癥，包括發(fā)紅、腫脹及瘙癢。

Dupixent用于哮喘治療的安全性與有效性尚不明確。同時(shí)患有哮喘的患者在沒(méi)有與其醫(yī)師溝通的情況下不應(yīng)調(diào)整或停止他們的哮喘治療。

日前，F(xiàn)DA已授予了Dupixent的上市申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)資格與突破性療法資格。

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適用于接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

健客價(jià)：￥4

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎(非面部)肥厚性瘢痕。

健客價(jià)：￥4.5

本品適用于因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥137

適用于對(duì)皮質(zhì)類固醇治療有效的各種皮膚病，如接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、脂溢性皮炎、濕疹、銀屑病、扁平苔蘚、單純性苔蘚、汗皰癥等引起的皮膚炎癥和皮膚瘙癢的治療。

健客價(jià)：￥27.5

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過(guò)敏性皮炎。

健客價(jià)：￥2.4

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法、或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分、或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者，作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用于成人，但只有0.03%濃度的本品可用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥124

本品適用于非免疫受損的因潛在危險(xiǎn)而不宜使用傳統(tǒng)療法或?qū)鹘y(tǒng)療法反應(yīng)不充分，或無(wú)法耐受傳統(tǒng)療法的中到重度特應(yīng)性皮炎患者的治療,可作為短期或間歇性長(zhǎng)期治療。 0.1%濃度的本品只能用于成人,不能用于2歲及以上的兒童。

健客價(jià)：￥90

用于局限性搔癢癥、神經(jīng)性皮炎、接觸性皮炎、脂溢性皮炎以及慢性濕疹。

健客價(jià)：￥1.5

成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病（泛發(fā)斑塊型除外）；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過(guò)敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲(chóng)咬皮炎；粟疹。兒童：低效皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上（含一歲）兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?；加衅べ|(zhì)激素

健客價(jià)：￥31.5

1.成人：適用于各種皮質(zhì)激素可緩解的炎癥性和瘙癢性皮膚病，如：濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結(jié)節(jié)性癢疹；銀屑病(泛發(fā)斑塊型除外)；神經(jīng)性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過(guò)敏；盤形紅斑狼瘡；泛發(fā)性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲(chóng)咬皮炎；粟疹。 2.兒童：低效皮質(zhì)激素?zé)o效的一歲以上(含一歲)兒童在醫(yī)生的指導(dǎo)下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎癥和瘙癢?；加衅べ|(zhì)激素可緩解

健客價(jià)：￥42

接觸性濕疹、異位性皮炎、神經(jīng)性皮炎、面積不大的銀屑病、硬化性萎縮性苔蘚、扁平苔蘚、盤狀紅斑性狼瘡、脂溢性皮炎（非面部）、肥厚性瘢痕。

健客價(jià)：￥5

用于真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過(guò)敏性皮炎。

健客價(jià)：￥3.5

用于急性瘙癢性皮膚病，如濕疹和痱子，也可用于夏日蚊蟲(chóng)叮咬后起的小包。

健客價(jià)：￥13

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮膚、指（趾）甲感染，如：體股癬、手足癬、花斑癬、頭癬、須癬、甲癬；皮膚、指（趾）甲念珠菌?。豢诮茄?、外耳炎。由于本品對(duì)革蘭陽(yáng)性菌有抗菌作用，可用于此類細(xì)菌引起的繼發(fā)性感染。 2.由酵母菌（如念珠菌等）和革蘭陽(yáng)性細(xì)菌引起的陰道感染和繼發(fā)感染。

健客價(jià)：￥16